Prospecto Persantin 100 mg comprimidos recubiertos

PERSANTIN pertenece a un grupo de medicamentos que impiden la agregación de las plaquetas. En consecuencia, se impide la formación de coágulos de sangre. PERSANTIN se utiliza, en combinación con medicamentos anticoagulantes orales, para prevenir la formación de coágulos de sangre en pacientes con implantes de válvulas cardíacas mecánicas.

No tome PERSANTIN si es alérgico (hipersensible) al dipiridamol o a cualquiera de los demás componentes de PERSANTIN. Tenga especial cuidado con PERSANTIN si se le tiene que realizar una prueba de esfuerzo farmacológica con dipiridamol por vía intravenosa, debe interrumpir el tratamennto con aquellos medicamentos que contengan dipiridamol administrados por vía oral, como PERSANTIN, 24 horas antes de realizar la prueba de esfuerzo. De nos ser así las sensibilidad de la prueba de esfuerzo podría verse afectada. si padece un endurecimiento de las arterias del corazón, ya que podría agravar una angina de pecho ya existente o provocarla por primera vez si padece alguna enfermedad grave de las arterias del corazón, incluyendo angina no estable, infarto de miocardio reciente, inestabilidad de la circulación sanguínea o un estrechamiento subvalvular de la aorta  si padece miastenia gravis (enfermedad crónica caracterizada por grados variables de debilidad muscular, que puede progresar hasta la parálisis), ya que puede ser necesario un ajuste de la dosis (ver Uso de otros medicamentos) si tiene piedras en la vesícula biliar y padece inflamación del conducto biliar ascendente, ya que se han descrito casos de incorporación del dipiridamol a estas piedras, aunque estos pacientes habían tomado dipiridamol oral durante años. Consulte a su médico incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. El dipiridamol puede potenciar los efectos de un fármaco llamado adenosina y de fármacos que reducen la presión arterial. También puede reducir los efectos de los medicamentos inhibidores de la colinesterasa pudiendo agravar la miastenia gravis (enfermedad crónica caracterizada por grados variables de debilidad muscular, que puede progresar hasta la parálisis; ver apartado Tenga especial cuidado con PERSANTIN). Cuando se administra dipiridamol junto con anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir los trombos o coágulos de sangre, como p. ej. warfarina) y ácido acetilsalicílico, debe tenerse en cuenta la intolerancia y los riesgos propios de estos medicamentos. La administración conjunta con ácido acetilsalicílico y warfarina no produce un aumento de la incidencia de hemorragias ni del sangrado. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si está o sospecha que está embarazada, o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome PERSANTIN. El dipiridamol se excreta por la leche materna por lo que deberá consultar con su médico la conveniencia de tomar PERSANTIN mientras está criando a su hijo. Conducción y uso de máquinas No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de PERSANTIN Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de PERSANTIN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con PERSANTIN. Debe administrarse por vía oral. Ingiera los comprimidos recubiertos con una cantidad suficiente de agua. Para los adultos se recomienda una dosis de 3-4 comprimidos recubiertos, repartidos en diferentes tomas durante el transcurso del día (300-400 mg de dipiridamol al día). La dosis diaria máxima es de 6 comprimidos recubiertos (600 mg de dipiridamol). Si estima que la acción de PERSANTIN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Uso en niños Este medicamento no debe administrarse a los niños, ya que no se dispone de información suficiente en este grupo de edad. Si toma más PERSANTIN del que debiera Podrían producirse síntomas tales como sensación de calor, sofocos, sudoración, inquietud, sensación de debilidad, mareos y molestias anginosas, así como un descenso de la presión arterial y aumento de la frecuencia cardiaca. Si ha tomado más PERSANTIN del que debiera, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Lleve el envase y el prospecto al profesional sanitario. Información para el médico: Se recomienda tratamiento sintomático y debe considerarse la necesidad de un lavado gástrico. La administración de derivados de la xantina (p.ej. aminofilina) puede contrarrestar los efectos hemodinámicos de una sobredosis de dipiridamol. Debido a su amplia distribución a los tejidos y a su predominante eliminación hepática, los procedimientos favorecedores de la eliminación no son adecuados. Si olvidó tomar PERSANTIN No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, PERSANTIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos suelen aparecer al inicio del tratamiento y habitualmente son leves y pasajeros. Los efectos adversos frecuentes (los cuales afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son dolor de cabeza, mareos, náuseas y diarrea. Los efectos adversos poco frecuentes (los cuales afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) son dolor muscular, vómitos, reducción de la presión arterial, sofocos y disminución del número de plaquetas en sangre. Se ha observado también un empeoramiento de los síntomas de las enfermedades de las arterias del corazón, incluyendo dolor en el pecho/angina de pecho, infarto de miocardio, alteraciones en los electrocardiogramas, cambios de ritmo del corazón (aumento o descenso del ritmo, incluyendo paro) e insuficiencia cardiaca. En casos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) se ha observado incorporación del dipiridamol a las piedras de la vesícula biliar, reacciones alérgicas y aumento del sangrado durante o después de intervenciones quirúrgicas. En casos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) se ha observado angina de pecho e infarto de miocardio, con fallecimiento del paciente, aunque en estos casos se consideró que los pacientes padecían una enfermedad grave de las arterias del corazón (ver Tenga especial cuidado con PERSANTIN). Si observa alguna de las reacciones descritas en este párrafo, acuda a un centro médico o consulte a su médico inmediatamente. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice PERSANTIN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de PERSANTIN El principio activo es dipiridamol. Los demás componentes son fosfato de monocalcio anhidro, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, sacarosa, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, cera blanqueada y cera carnauba. Aspecto del producto y contenido del envase PERSANTIN son comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, de color blanco, con un núcleo de color amarillo. Se presenta en un envase conteniendo 50 comprimidos recubiertos. Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Responsable de la fabricación: Delpharm Reims, S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims (Francia) Este prospecto ha sido aprobado en ENERO 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.