Al igual que todos los medicamentos, Perindopril/Indapamida puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, interrumpa enseguida el tratamiento con este medicamento y comuníqueselo inmediatamente a su médico:
inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad respiratoria,
- fuertes mareos o desmayos,
latidos del corazón anormalmente rápidos o irregulares.
En orden decreciente de frecuencia, los efectos adversos pueden incluir:
Frecuentes ( afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados ): dolor de cabeza, mareo, vértigo, hormigueo, alteraciones de la vista, acúfenos (sensación de ruidos en los oídos), sensación de mareo leve debido a una tensión arterial baja, tos, dificultad para respirar, trastornos digestivos (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, boca seca, dispepsia o dificultad para la digestión, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picores), calambres musculares, sensación de cansancio.
Poco frecuentes ( afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados ): cambios de humor, trastornos del sueño, broncoespasmo (opresión en el pecho, respiración con pitos y dificultad para respirar), angioedema (síntomas tales como respiración con pitos, inflamación de la cara o lengua), urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), problemas de riñón, impotencia, sudoración.
Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados ): confusión, trastornos cardiovasculares (latido cardiaco irregular, angina de pecho, infarto de miocardio), neumonía eosinofílica (un tipo raro de neumonía), rinitis (nariz congestionada o con moqueo), alteraciones graves de la piel tales como eritema multiforme. Si sufre un lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno) puede agravarse. También se han descrito casos de reacciones de fotosensibilidad (cambios en el aspecto de la piel) tras la exposición solar o a la radiación UVA artificial. - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): desfallecimiento, latido cardiaco irregular con amenaza vital (Torsade de Pointes), electrocardiograma anormal, niveles aumentados de enzimas hepáticas. Pueden aparecer trastornos de la sangre, riñón, hígado o páncreas y cambios en los resultados analíticos (análisis de sangre). Su médico puede necesitar prescribirle análisis de sangre para controlar su estado.
En casos de insuficiencia hepática (problemas de hígado), existe la posibilidad de aparición de encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Perindopril/indapamida
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
4 de 5
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Perindopril/Indapamida Premium Pharma
Los principios activos son perindopril e indapamida. Cada comprimido contiene 8 mg de perindopril terbutilamina (que se corresponden con 6,676 mg de perindopril) y 2,5 mg de indapamida.
Los demás componentes (excipientes) son:
Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase
Perindopril/Indapamida Premium Pharma se presenta en forma comprimidos de color blanco, redondos, con una ranura en una de sus caras.
Cada envase contiene 30 comprimidos en blíster de OPAALU.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Premium Pharma, S.L.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América.
Polígono Arroyo de la Vega
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 089 Sintra
Portugal
o
West Pharma Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora.
Portugal
Fecha de la ú ltima revisió n de este prospecto: febrero 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
5 de 5