Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Arrow Generics Limited
Principios activos:
Indapamida,
Perindopril
Qué es Perindopril/indapamida arrow 4mg/1,25mg comprimidos efg
UTILIZA
¿Qué es Perindopril/Indapamida Arrow comprimidos?
Perindopril/Indapamida Arrow es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Es un antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión). ¿Para qué se utiliza Perindopril/Indapamida Arrow comprimidos?
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA. Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos.
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo produce un leve aumento en la cantidad de orina formada.
Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y actúan de manera conjunta para controlar su tensión arterial.
Antes de tomar Perindopril/indapamida arrow 4mg/1,25mg comprimidos efg
No tome Perindopril/Indapamida Arrow comprimidos
- si es alérgico al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA
- si es alérgico a la indapamida o a cualquier otra sulfonamida
- si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de Perindopril/Indapamida Arrow (ver sección 6
Siga exactamente las instrucciones de administración de Perindopril/Indapamida Arrow indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es 1 comprimido una vez al día. Su médico puede decidir modificar la dosis si usted padece una insuficiencia renal. Tome su comprimido preferentemente por la mañana y antes del desayuno. Trague el comprimido entero con la ayuda de un vaso de agua.
Si toma más Perindopril/Indapamida Arrow del que debiera
Si ingiere demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias de su hospital más cercano. El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es la disminución de la tensión arterial. Si se produce una disminución de la tensión arterial importante (síntomas como mareos o desmayo), puede ayudar acostarse con las piernas levantadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20.
Si olvidó tomar Perindopril/Indapamida Arrow
Es importante tomar este medicamento cada día ya que un tratamiento continuo es más eficaz. Sin embargo, si olvidó tomar una dosis de Perindopril/Indapamida Arrow tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Perindopril/Indapamida Arrow
Como el tratamiento para la hipertensión arterial normalmente es de por vida, debe hablar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
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Al igual que todos los medicamentos, Perindopril/Indapamida Arrow puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, interrumpa enseguida el tratamiento con este medicamento y comuníqueselo inmediatamente a su médico:
- inflamación de la cara, boca, lengua o garganta, que puede causar dificultad respiratoria, - una reación alérgica repentina con dificultad para respirar, erupciones, respiración sibilante y caida de la tensión arterial
- latidos del corazón anormalmente rápidos o irregulares.
- graves y extensas erupciones cutáneas en forma de ampollas
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes pero en más de 1 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza
alteraciones de la vista
mareo
acúfenos (sensación de ruidos en los oidos)
vértigo
sensación de mareo leve debido a una bajada de la
tensión arterial
hormigueo
dificultad para respirar
tos
nauseas y vómitos
calambres musculares
dolor abdominal
alteraciones del gusto, boca seca
dificultad para la digestión, diarrea, estreñimiento
reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, sensación de cansancio
picores)
Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes pero en más de 1 de cada 1.000 pacientes):
cambios de humor
angioedema (síntomas tales como
respiración con pitos, inflamación de la cara o
lengua)
trastornos del sueño
púrpura (puntos rojos en la piel)
broncoespasmo (opresión en el pecho,
problemas de riñón (insuficiencia renal)
respiración con pitos, dificultad para respirar)
inflamación del páncreas (pancreatitis)
urticaria
inflamación del higado (hepatitis)
sudoración
impotencia
si sufre lupus eritematoso sistémico (una
enfermedad del colágeno) ésta puede
empeorar
Muy raras (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
confusión
rinitis (nariz congestionada o con moqueo)
neumonia eosinofílica (un tipo raro de
latido cardiaco irregular, angina de pecho,
neumonia)
infarto de miocardio (trastornos
cardiovasculares
alteraciones graves de la piel (tales como
se han descrito casos de reacciones de
eritema multiforme)
fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad
de la piel a la exposición solar o a la radiación
UVA artificial). Los síntomas de quemadura
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solar pueden aparecer antes de lo normal
trastornos de la sangre incluida la anemia
que pueden aumentar la probabilidad de
infección (tales como fiebre, dolor de
garganta o úlceras en la boca) y/o moratones o
mayor facilidad de sangrado y/o sensación de
debilidad, palidez y dificultad para respirar
En casos de insuficiencia hepática (problemas de hígado), existe la posibilidad de aparición de encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro).
Pueden aparecer cambios en los resultados analíticos (análisis de sangre). Su médico puede necesitar prescribirle análisis de sangre para controlar su estado.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Perindopril/Indapamida Arrow después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Desechar los blister 3 meses después de la apertura de la bolsa. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Perindopril/Indapamida Arrow comprimidos
-
Los principios activos son perindopril tertbutilamina e indapamida. Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril terbutilamina y 1,25 mg de indapamida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Perindopril/Indapamida 4 mg/1,25 mg son blancos o blancuzcos, con forma de cápsula, grabados con I4 en una cara y con > en la otra cara.
Los comprimidos están disponibles en envases blister conteniendo 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ó 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
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Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Arrow Generics Limited
Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire
SG1 4SZ, Reino Unido
Responsable de la fabricación:
Arrow Pharm (Malta) Limited
62 Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG06
Malta
Este prospecto fue aprobado en Febrero 2009
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Perindo-Q comp. 4 mg/1.25 mg tabletten
Bélgica: Perindopril+Indapamide Arrow Generics 4 mg/1.25 mg tabletten
Dinamarca: Coprindomid
Eslovaquia: Republic Perindopril 4mg/Indapamide 1.25 mg tabletten
Eslovenia: Perindopril/indapamid Arrow 4 mg/1,25 mg tablete
España: Perindopril/Indapamida Arrow 4 mg/1.25 mg
Francia: Perindopril/Indapamide Arrow 4 mg/1.25 mg, comprimé
Holanda: Perindopril tert-butylamine 4 mg/ Indapamide 1.25 mg Arrow, tabletten
Hungria: Perindopril/Indapamide Arrow 4 mg/1.25 mg
Irlanda: Prindavam 4 mg/1.25 mg tablets
Italia: Perindopril erbumina/Indapamide Arrow 4 mg/1.25 mg
Malta: Prindavam 4 mg/1.25 mg tablets
Polonia: Perindopril Indapamide Arrow
Portugal: Perindopril+Indapamida Arrowblue
Reino Unido: Prindavam 4 mg/1.25 mg tablets
República Checa: Perindopril/Indapamide Arrow 4 mg/1.25 mg
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