Prospecto Perindopril glenmark generics 4 mg comprimidos efg

SE UTILIZA Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA (enzima convertidota de la angiotensina). Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee la sangre a través de ellos por todo el cuerpo. Perindopril Glenmark Generics se utiliza para: tratar la tensión arterial alta (hipertensión) tratar la insuficiencia cardiaca (una enfermedad en la que el corazón no puede bombear suficiente cantidad de sangre para cubrir las necesidades del cuerpo). reducir el riesgo de acontecimientos cardiacos, como un ataque al corazón, en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable (una enfermedad en la que se reduce o bloquea el suministro de sangre al corazón), y que ya han tenido un ataque al corazón y/o una operación para mejorar el aporte de sangre al corazón, ensanchando los vasos que la suministran.

No tome Perindopril Glenmark Generics si es alérgico (hipersensible) a perindopril, a cualquiera de los demás componentes de Perindopril Glenmark Generics o a cualquier otro inhibidor de la ECA (para mayor información, ver apartado

Su médico decidirá la cantidad de perindopril sal de terbutilamina que debe empezar a tomar. Puede aumentarla dependiendo de su estado y de otros medicamentos que esté tomando. Siga exactamente las instrucciones de administración de perindopril sal de terbutilamina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. No cambie la cantidad de medicamento que está tomando a menos que se lo diga su médico. Perindopril sal de terbutilamina puede utilizarse sólo o junto con otros medicamentos que disminuyen la tensión arterial. Tome los comprimidos de Perindopril Glenmark Generics sólo por vía oral Nov 2011 3  Tómelos por la mañana, antes del desayuno Es mejor que tome su comprimido (o comprimidos) con un vaso de agua, a la misma hora todos los días Perindopril no se recomienda para uso en niños ni adolescentes. La dosis normal es: Tensión arterial alta: Dosis inicial: 4 mg de perindopril sal de terbutilamina al día Después de un mes puede aumentar a 8 mg al día La cantidad máxima utilizada normalmente es de 8 mg al día. En ancianos con tensión arterial alta, las cantidades diarias son normalmente: 2 mg al día Después de un mes puede aumentar a 4 mg al día La cantidad máxima utilizada es de 8 mg al día Perindopril Glenmark Generics sólo debe utilizarse con otros medicamentos para la tensión arterial alta que no sean inhibidores de la ECA. Si está tomando diuréticos: su médico puede indicarle que deje de tomarlos 2 ó 3 días antes de que empiece a tomar perindopril sal de terbutilamina. Se hace para prevenir que su tensión arterial disminuya mucho. si fuera necesario, puede empezar a tomar de nuevo los diuréticos una vez haya empezado a tomar perindopril sal de terbutilamina. si no puede dejar de tomar los diuréticos, puede tomar 2 mg de perindopril sal de terbutilamina al mismo tiempo. Su médico o farmacéutico le indicarán exactamente lo que debe hacer. El médico puede indicarle que empiece a tomar 2 mg de perindopril sal de terbutilamina si: su tensión arterial es muy alta no tiene suficiente cantidad de agua en el cuerpo (está deshidratado) tiene un nivel bajo de sal en la sangre tiene un problema de corazón, y tiene dificultad para bombear la sangre por el cuerpo (descompensación cardiaca) tiene la tensión arterial alta debido a un bloqueo en los vasos sanguíneos de los riñones (constricción de las arterias) tiene un descenso excesivo de la tensión arterial tras la administración de la dosis inicial Insuficiencia cardiaca: Dosis inicial: 2 mg de perindopril sal de terbutilamina al día Después de 2 semanas puede aumentarse a 4 mg al día Enfermedad arterial coronaria estable: La dosis inicial normal es de 4 mg de perindopril sal de terbutilamina una vez al día Después de dos semanas puede aumentarse a 8 mg al día En ancianos con enfermedad arterial coronaria estable, las cantidades diarias son normalmente: 2 mg al día Nov 2011 4  Después de una semana puede aumentarse a 4 mg al día Después de otra semana más, puede aumentarse a 8 mg al día, que es la dosis máxima utilizada Si toma más Perindopril Glenmark Generics del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada. Pueden aparecer los siguientes efectos: disminución de la tensión arterial, shock, problemas en los riñones, respiración rápida, latido del corazón rápido, latido del corazón irregular (palpitaciones), latido del corazón lento, sensación de mareo o de ansiedad y tos. El efecto más corriente en casos de sobredosis es presión sanguínea baja, que le puede hacer sentir mareado o desmayarse. Si esto ocurre, tumbarse con las piernas en alto puede ayudar. Si olvidó tomar Perindopril Glenmark Generics No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar uno o más comprimidos, no debe tomar esos comprimidos que olvidó ingerir. Contacte con su médico si tiene dudas. Si interrumpe el tratamiento con Perindopril Glenmark Generics No deje de tomar Perindopril Glenmark Generics sin informar a su médico. Normalmente, los medicamentos para tratar la tensión arterial alta o la insuficiencia cardiaca deben tomarse durante toda la vida. Si deja de tomar Perindopril Glenmark Generics, puede empeorar. Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Perindopril Glenmark Generics puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar los comprimidos e informe inmediatamente a su médico si aparece cualquiera de los siguientes efectos: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta dificultad al respirar sensación de mareo o desvanecimiento latido del corazón muy rápido o irregular Es una reacción muy rara pero grave, llamada angioedema, que puede ocurrir con todos los medicamentos de este tipo (inhibidores de la ECA). Debe ser tratado inmediatamente, normalmente en un hospital. Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): tos, dificultad al respirar desvanecimiento debido a la tensión arterial baja (en especial cuando empieza a tomar perindopril sal de terbutilamina, cuando se aumenta la cantidad o cuando también toma diuréticos) Nov 2011 5  dolor de cabeza, sensación de mareo o cansancio, mareo con sensación de que las cosas le dan vueltas (vértigo), hormigueo, calambres en los músculos, visión borrosa, dolor en los ojos, sensación de ruidos en los oídos (tinnitus) malestar, dolor de estómago o indigestión cambios en el sentido del gusto, diarrea, estreñimiento, erupción en la piel, picor Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): cambios en el estado de ánimo o en el sueño sensación de opresión en el pecho, ruido al respirar y dificultad al respirar (broncoespasmo) sequedad de boca problemas en los riñones imposibilidad para tener una erección sudoración ruido al respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, picor intenso, erupción en la piel, desvanecimiento o sensación de mareo (angioedema) Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): sensación de confusión latido del corazón irregular, dolor de pecho que aparece en una enfermedad del corazón (angina), en un ataque cardiaco y en un accidente cerebrovascular (han tenido lugar con los inhibidores de la ECA en personas con tensión arterial baja) infección en el pecho (neumonía eosinofílica), nariz taponada o con goteo (rinitis) inflamación del páncreas (pancreatitis) inflamación del hígado (hepatitis) reacción de la piel de tipo alérgico (eritema multiforme) cambios en la sangre. Su médico puede decidir llevar a cabo análisis de sangre para controlarlos problemas de riñón agudos Frecuencia desconocida en caso de pacientes diabéticos puede haber un nivel de azúcar muy bajo (hipoglucemia) también se ha descrito inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitides) Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONSERVACIÓN COMPRIMIDOS DE PERINDOPRIL GLENMARK GENERICS 4 mg Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice Perindopril Glenmark Generics después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Nov 2011 6 6.

Composición de Perindopril Glenmark Generics 4 mg comprimidos El principio activo es perindopril sal de terbutilamina. Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril sal de terbutilamina, equivalente a 3,338 mg de perindopril. Los demás componentes (excipientes) son: sílice coloidal hidrófoba, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos de forma alargada, de color blanco, con ranura en ambas caras y con la marca PP en una de las caras y 4 en la otra. Están disponibles en envases que contienen 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90 y 100 comprimidos, en blísteres de aluminio/aluminio. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Glenmark Generics (Europe) Ltd, Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, MiddlesexHA3 0BU Reino Unido Responsable de la fabricación Tillomed Laboratories Ltd. 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots Cambridgeshire PE19 8ET Reino Unido Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto, República Checa GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED Building 2, Croxley Green Business Park WD188YA Hertfordshire, Herts, Reino Unido Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Finlandia Francia Holanda Irlanda Italia Reino Unido Nov 2011 Perindopril Erbumin Glenmark 4 mg, Tabletten Perindopril Glenmark Perindopril Zydus 4mg comprim scable Perindopril tert-butylamine Glenmark 4 mg, Tabletten Prindex 4 mg Perindopril EG 4mg compresse Perindopril 4 mg tablets 7 Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Nov 2011 8