Prospecto Paroxetina arafarma group 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

PAROXETINA ARAFARMA GROUP pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos y actúa sobre el sistema nervioso central. PAROXETINA ARAFARMA GROUP está indicado en el: Tratamiento de la depresión Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos Tratamiento del trastorno por angustia Tratamiento de la fobia social Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada Tratamiento del estrés post-traumático

Pacientes con insuficiencia renal o hepática: Si padece insuficiencia renal o hepática, debe de tomar dosis más pequeñas que las habituales. Informe a su médico si tiene alguna alteración del riñón o del hígado antes de comenzar el tratamiento. Si estima que la acción de PAROXETINA ARAFARMA GROUP es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más PAROXETINA ARAFARMA GROUP del que debe: En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Siga la pauta posológica fijada por su médico. Es poco probable que la ingestión de más de una dosis sea peligrosa, incluso si se consume todo el contenido de un envase. En caso de que ocurra, acuda a su médico sin demora, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más próximo. El tratamiento comprende las medidas generales habituales utilizadas frente a la sobredosis por cualquier antidepresivo. Se procederá al vaciamiento del contenido gástrico mediante la inducción del vómito, el lavado gástrico o ambos. Tras la evacuación gástrica, se administran de 20 a 30 gramos de carbón activado cada 4-6 horas durante las primeras 24 horas tras la ingesta. Asimismo, se recomienda tratamiento conservador con vigilancia de las constantes vitales y observación del enfermo. Si olvidó tomar PAROXETINA ARAFARMA GROUP: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar PAROXETINA ARAFARMA GROUP tómelo tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tome su dosis habitual a la hora que corresponda. Si durante todo el día olvidó tomar PAROXETINA ARAFARMA GROUP NO tome una dosis doble al día siguiente. Si interrumpe el tratamiento con PAROXETINA ARAFARMA GROUP: Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con paroxetina pueden aparecer algunos trastornos debidos a la retirada tales como mareo, alteraciones de los sentidos, dolor de cabeza, alteraciones del sueño, agitación o ansiedad, náuseas y sudoración, los cuales son de naturaleza leve a moderada y disminuyen espontáneamente. Su médico le aconsejará la forma de dejar el tratamiento gradualmente, para evitar que le aparezcan estos síntomas. Los niños pueden tener síntomas adicionales cuando se está interrumpiendo el tratamiento como dolor abdominal, nerviosismo y cambios de humor. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará si debe incrementar o reducir la dosis del medicamento durante el período de tratamiento, así como la duración del mismo. La dosis recomendada es PAROXETINA ARAFARMA GROUP una vez al día, por la mañana, con el desayuno. Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua y, preferiblemente, con alimentos. Los comprimidos no deben masticarse. Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar. Adultos: Depresión La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día en adultos, pudiendo aumentar la dosis hasta 50 miligramos al día. Trastorno obsesivo compulsivo La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 miligramos) al día, debiendo iniciar el tratamiento con 20 miligramos al día, hasta un máximo de 60 miligramos al día. Trastorno por angustia La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 miligramos) al día, debiendo iniciar el tratamiento con 10 miligramos al día, hasta un máximo de 60 miligramos al día. Fobia social La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día en adultos, pudiendo aumentar la dosis hasta 50 miligramos al día. Trastorno de ansiedad generalizada La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día, pudiendo aumentar la dosis hasta 50 miligramos al día. Trastorno por estrés post-traumático La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día, pudiendo aumentar la dosis hasta 50 miligramos al día. Pacientes de edad avanzada: Las dosis iniciales recomendadas son las mismas que para adultos. En este grupo de pacientes, la dosis máxima es de 40 miligramos al día. Niños: No se recomienda el empleo de paroxetina en niños menores de 18 años, (ver apartado 2:

Estudios realizados muestran que 3 de cada 10 personas han notificado tener síntomas al interrumpir el tratamiento con paroxetina, frente a 2 de cada 10 pacientes al interrumpir el tratamiento con placebo. Es más probable que estos síntomas aparezcan si ha tomado paroxetina durante mucho tiempo, está en una etapa de incremento de dosis o si se disminuye la dosis muy rápidamente. En la mayoría de los casos, los síntomas desaparecen por sí solos a las dos semanas. Al interrumpir el tratamiento con paroxetina, su médico le indicará que lo haga de forma gradual, de esta forma se reducirá la posibilidad de tener efectos adversos. Consulte a su médico si experimenta efectos adversos graves al interrumpir el tratamiento con paroxetina, puede que su médico le recomiende continuar con su tratamiento y reducirlo posteriormente de una forma más lenta. Si Vd experimenta algún efecto adverso, no significa que no vaya a poder interrumpir su tratamiento. Los efectos adversos frecuentes al interrumpir el tratamiento de paroxetina son: - mareo, inestabilidad, - alteraciones sensitivas, incluyendo sensación de pinchazos, quemazón y, con menos frecuencia, sensaciones de tipo electroshock (incluso en la cabeza), - alteraciones del sueño (incluyendo sueños muy vividos, pesadillas, insomnio), - ansiedad - dolor de cabeza. Los efectos adversos poco frecuentes al interrumpir el tratamiento de paroxetina son: - náuseas, - sudoración (incluyendo sudoración nocturna), - agitación, - temblor, - confusión, - inestabilidad emocional, - alteraciones visuales, - palpitaciones, - diarrea, - irritabilidad. Los efectos adversos frecuentes en niños y adolescentes menores de 18 años son: - disminución del apetito, - temblor (estremecimiento incontrolable), - sudoración anormal, - hiperactividad, - comportamiento hostil/ poco amistoso (principalmente en niños menores de 12 años con obsesiones y trastornos compulsivos), - agitación, - emociones inestables incluyendo lloro, cambios de humor, intento de autolesionarse, pensamientos e intentos de suicidio (ocurrieron principalmente en estudios en adolescentes con depresión mayor). Los efectos adversos adicionales frecuentes en niños y adolescentes menores de 18 años que interrumpen el tratamiento con paroxetina, son: emociones inestables (incluyendo lloro, cambios de humor, intento de autolesionarse, pensamientos e intentos de suicidio), mareos, nauseas, dolor abdominal y nerviosismo. Si alguno de estos síntomas empieza a ser molesto o empeora, comuníqueselo a su médico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

No requiere condiciones especiales de conservación Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice PAROXETINA ARAFARMA GROUP si observa indicios visibles de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de PAROXETINA ARAFARMA GROUP El principio activo es paroxetina en forma de hidrocloruro. Cada comprimido contiene 20 mg de paroxetina. Los demás componentes (excipientes) son: Estearato de magnesio, Carboximetilalmidón sódico de patata, Manitol, Celulosa microcristalina, Eudragit E (100) polimetacrilato, Opadry.AMB blanco (Mezcla de: poli (alcohol vinílico) parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio, talco, lecitina de soja, goma xantan (E-415)) Aspecto del producto y contenido del envase PAROXETINA ARAFARMA GROUP se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco o prácticamente blancos, circulares, biconvexos, ranurados por una cara Envase conteniendo: 14, 28 y 56 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación ARAFARMA GROUP S.A. C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-1 0 Pol. Ind. Henares 19180 Marchamalo, Guadalajara E-mail: info@arafarma.com Teléfono: 949 22 56 22 La última revisión de este prospecto fue Marzo de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/