Prospecto Paroxetina apotex 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Otros posibles efectos adversos durante el tratamiento Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): Vómitos (náuseas). Este efecto puede reducirse tomando su medicación por la mañana después del desayuno. Cambio en el deseo o función sexual, por ejemplo, falta de orgasmo y, en hombres, erección y eyaculación anormales. Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes): Aumento del nivel de colesterol en sangre. Disminución del apetito. Dificultad para dormir (insomnio) o somnolencia. Sueños anormales (incluyendo pesadillas). Mareo, temblores. - Dolor de cabeza. Agitación. Visión borrosa. Bostezo, sequedad de boca. Diarrea o estreñimiento. Vómitos. Ganancia de peso. Sensación de debilidad. Sudoración. Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes): Aumento o disminución transitoria de la tensión arterial que puede hacer que se sienta mareado o débil al incorporarse repentinamente, ritmo cardíaco más rápido de lo normal. Falta de movimiento, rigidez, temblor o movimientos anormales de la boca y lengua. Dilatación de las pupilas. Erupción cutánea. Confusión. Alucinaciones (sonidos o visiones extraños). Incapacidad para orinar (retención urinaria) o producción incontrolada, involuntaria de orina (incontinencia urinaria). Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes): Secreción anormal de leche materna en hombres y mujeres. Disminución del ritmo cardíaco. Efectos en el hígado que se ven en las pruebas de laboratorio que indican el funcionamiento del hígado. Ataques de pánico. Comportamientos o pensamientos muy activos (manía). Despersonalización. Ansiedad. Impulso irresistible de mover las piernas (Síndrome de Piernas Inquietas). Dolor en articulaciones o músculos. Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Alteraciones en el hígado que ponen de color amarillo la piel o el blanco de los ojos. Retención de agua o líquido que causan hinchazón de brazos o piernas. Sensibilidad a la luz del sol. Erección dolorosa y prolongada del pene. Hemorragia inesperada, p. ej. sangrado de las encías, sangre en la orina o en el vómito, o aparición de contusiones inesperadas o rotura de vasos sanguíneos (rotura de venas). Algunos pacientes han desarrollado zumbidos, silbidos, pitidos, zumbidos u otros ruidos persistentes en los oídos (acufenos) cuando toman paroxetina. En pacientes que toman este tipo de medicamentos se ha observado un aumento del riesgo de fracturas de huesos. Si experimenta cualquiera de estos síntomas mientras toma este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CON PELÍCULA Siga las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. En ocasiones puede necesitar tomar más de un comprimido o medio comprimido para alcanzar la dosis exacta. La siguiente tabla le ayudará a decidir cuantos comprimidos debe tomar: Dosis diaria 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg 50 mg 60 mg Número de comprimidos necesarios Medio comprimido de 20 mg Un comprimido de 20 mg Un comprimido de 20 mg + Medio comprimido de 20 mg Dos comprimidos de 20 mg Dos comprimidos de 20 mg + Medio comprimido de 20 mg Tres comprimidos de 20 mg Tome los comprimidos por la mañana con alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua. Los comprimidos no deben masticarse. Su médico le indicará qué dosis debe tomar cuando inicie el tratamiento con este medicamento. La mayoría de las personas comienzan a sentirse mejor después de un par de semanas. Si después de este tiempo no comienza a sentirse mejor, consulte a su médico que le indicará cómo actuar. Su médico puede decidir aumentar la dosis gradualmente, en incrementos de 10 mg, hasta la dosis máxima diaria. Las dosis normales para las diferentes indicaciones se detallan en la tabla siguiente: 20 mg Dosis diaria recomendada 20 mg Dosis máxima diaria 50 mg 20 mg 40 mg 60 mg 10 mg 40 mg 60 mg 20 mg 20 mg 50 mg 20 mg 20 mg 50 mg Dosis inicial Depresión Trastorno obsesivo compulsivo (obsesiones y compulsiones) Trastorno de angustia con y sin agorafobia Trastorno de ansiedad social/fobia social (temor o evitación a situaciones sociales) Trastorno de ansiedad generalizada Recuerde, su médico le aconsejará la dosis diaria que debe tomar. Su médico le indicará la duración del tratamiento. Este periodo podrá prolongarse varios meses o incluso más tiempo. Ancianos La dosis máxima para personas mayores de 65 años es de 40 mg al día. Pacientes con insuficiencia renal o hepática Si padece insuficiencia renal o hepática, su médico puede decidir que debe tomar una dosis menor de lo habitual. Si padece insuficiencia renal o hepática grave la dosis máxima es de 20 mg al día. No tome nunca más comprimidos de los que le ha recomendado su médico. Si usted (o alguna otra persona) toma demasiado medicamento, consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital. Enséñeles el envase del medicamento. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar su medicamento Tome su medicamento a la misma hora cada día. Si se le olvida tomar una dosis, y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada. Podría sufrir algún síntoma de retirada, pero deberían desaparecer después de tomar la dosis siguiente a la hora habitual. No interrumpa el tratamiento hasta que su médico se lo indique. Cuando interrumpa el tratamiento, su médico le indicará cómo reducir las dosis lentamente durante un periodo de varias semanas o meses, lo que ayudará a reducir el riesgo de sufrir síntomas de retirada. Una forma de hacerlo, es reducir gradualmente la dosis que esté tomando en 10 mg cada semana. La mayoría de las personas consideran que los posibles síntomas que ocurren cuando se interrumpe el tratamiento son leves y desaparecen por sí solos en dos semanas. Para otras personas, estos síntomas pueden ser más graves o durar más tiempo. Si sufre efectos debidos a la retirada mientras esté interrumpiendo su tratamiento, el médico puede decidir que lo interrumpa más lentamente. Si experimenta síntomas de retirada graves, por favor, consulte a su médico. Su médico podría aconsejarle que inicie el tratamiento de nuevo y que posteriormente lo interrumpa de una forma más lenta. Aunque sufra algún efecto debido a la retirada, usted podrá interrumpir su tratamiento. Posibles efectos de retirada cuando se interrumpe el tratamiento Estudios han demostrado que 3 de cada 10 pacientes experimentan uno o más síntomas cuando interrumpen su tratamiento con este medicamento. Algunos de estos efectos ocurren con mayor frecuencia que otros. Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas: Sentirse mareado, con inestabilidad o con alteraciones en el equilibrio. Hormigueo, sensaciones de quemazón y, con menor frecuencia, sensación de descarga eléctrica, incluso en la cabeza. Alteraciones del sueño (sueños muy vividos, pesadillas, incapacidad para dormir). Ansiedad. Dolores de cabeza. Disminución de la concentración Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas: Vómitos (náuseas). Sudoración (incluyendo sudoración nocturna). Inquietud o agitación. Temblor. Confusión o desorientación. Diarrea (heces blandas). Sentirse muy sensible o irritable. Alteraciones visuales. Palpitaciones rápidas o muy fuertes del corazón. Consulte a su médico si le preocupan los efectos debidos a la retirada de este medicamento. Su medicamento no aliviará los síntomas de inmediato - todos los antidepresivos tardan un tiempo en actuar. Algunas personas comienzan a sentirse mejor después de un par de semanas, pero otras personas pueden requerir más tiempo. Algunas personas que toman antidepresivos se sienten peor

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Consulte a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante su tratamiento. Puede ser necesario que contacte con su médico o acuda al hospital, inmediatamente. Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes): Si tiene cardenales o sangrado inusuales, como sangre en el vómito o en las heces, contacte con su médico o acuda al hospital de inmediato. Si sufre imposibilidad de orinar, contacte con su médico o acuda al hospital de inmediato. Raros (afectan a menos de 1 cada 1.000 pacientes): Si experimenta convulsiones (crisis epilépticas), contacte con su médico o acuda al hospital de inmediato. Si tiene sensación de inquietud, incapacidad para permanecer sentado o permanecer quieto, puede estar experimentando acatisia. Incrementar la dosis de este medicamento puede empeorar sus síntomas. Si se siente así, consulte a su médico. Si siente cansancio, debilidad, confusión y dolor, rigidez e incoordinación muscular, puede deberse a que el contenido de sodio en la sangre sea bajo. Si tiene estos síntomas, consulte a su médico. Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Reacciones alérgicas a este medicamento. Si desarrolla erupción cutánea con enrojecimiento y bultos, hinchazón de la cara, párpados, labios, boca o lengua, picor o dificultad para respirar o tragar, contacte con su médico o acuda al hospital de inmediato. Si tiene todos o alguno de los siguientes síntomas, puede ser que sufra Síndrome serotoninérgico. Los síntomas incluyen: confusión, inquietud, sudoración, temblor, escalofríos, alucinaciones (sonidos o visiones extraños), movimientos bruscos repentinos o latidos rápidos del corazón. Si se siente así, consulte a su médico. Glaucoma agudo. Si siente dolor en los ojos y tiene visión borrosa, consulte a su médico. Frecuencia desconocida Algunas personas han experimentado pensamientos de autolesionarse o pensamientos suicidas mientras tomaban paroxetina o inmediatamente después de detener el tratamiento (ver sección 2. antes

RECUBIERTOS CON PELÍCULA APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS - Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el envase original. Si está tomando medio comprimido, tenga cuidado de conservarlo de forma segura en el envase. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Paroxetina Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película El principio activo es hidrocloruro de paroxetina. Cada comprimido contiene 22,2 mg de hidrocloruro de paroxetina anhidro equivalente a 20 mg de paroxetina. Los demás componentes son estearato de magnesio, almidón glicolato de sodio, lactosa anhidra; la cubierta del comprimido contiene hiprolosa, hipromelosa, macrogol y dióxido de titanio (E171). Aspecto del producto y contenido del envase Paroxetina Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos ovalados y blancos, marcados en una de sus caras con 20 y una línea de división. Están disponibles en envases de 4, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Países Bajos Responsable de la fabricación CHANELLE MEDICAL. IDA Ind Estate (Loughrea, County Galway)Irlanda o LAMP S. PROSPERO. Via della Pace 25/A (Prospero s/s Modena) 41030 Italia o S.I.T., S.R.L. Via Ariosto, 50/60 (Trezzano Sul Naviglio- Milano) I-20090 - Italia o APOTEX NEDERLAND. B.V.Archimedesweg, 2 (Leiden) 2333CN - Paises Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: España Apotex España, S.L. C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta 28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2.011. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es