Prospecto Paracetamol aurobindo 1 g comprimidos efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Paracetamol Aurobindo y hable con su médico inmediatamente si experimenta síntomas tales como inflamación de la cara, de la lengua o de la garganta, dificultad para tragar, hinchazón con enrojecimiento y picor en la piel y dificultad al respirar. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): - Problemas en la sangre o trastornos en la coagulación (trastornos en las plaquetas), disminución en la formación de células, disminución grave de los glóbulos blancos de la sangre que puede originar infecciones graves (agranulocitosis), infecciones frecuentes debidas a un pobre funcionamiento de los glóbulos blancos o disminución de los glóbulos blancos (leucopenia), disminución de las plaquetas de la sangre (trombocitopenia), lo que incrementa el riesgo de sangrado o hematomas, destrucción anormal de los glóbulos rojos de la sangre, que puede causar debilidad o piel pálida (anemia hemolítica), descenso en el recuento sanguíneo (pancitopenia), recuento reducido de neutrófilos en la sangre (neutropenia). - Alergias (excluyendo inflamación de la cara, de la boca y de las manos). - Decaimiento, confusión, sentir cosas irreales. - Temblor, dolor de cabeza. - Visión anormal. - Acumulación anormal de fluidos bajo la piel (edema). - Dolor de estómago, diarrea, náuseas (sensación de enfermedad), vómitos, sangrado (hemorragia). - Función anormal del hígado, fallo hepático, muerte de células hepáticas (necrosis hepática), ictericia. - Mareo, sensación de malestar general o desasosiego (malestar), fiebre, adormecimiento, interacción medicamentosa. - Sobredosis e intoxicación. - Dificultad para respirar.  3 de 5   Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): - Daño en el hígado (hepatotoxicidad) - Reacción alérgica grave inmediata (reacción de hipersensibilidad que requiere suspensión del tratamiento) - Niveles bajos de glucosa en la sangre (hipoglucemia) - Orina turbia y trastornos en los riñones - Enfermedad de la piel potencialmente mortal que causa erupción, descamación de la piel y úlceras (necrólisis epidérmica) - Reacción alérgica en la piel (eritema multiforme) - Enfermedad de la piel potencialmente mortal que causa erupción, descamación de la piel y úlceras (síndrome de Stevens-Johnson) - Acumulación de fluido en la laringe - Reacción alérgica graves (shock anafiláctico) - Disminución de los glóbulos rojos de la sangre (anemia) - Disfunción renal grave (alteración renal) - Trastornos en los riñones (nefritis intersticial) - Sangre en orina (hematuria) - Imposibilidad de orinar (anuria) - Úlceras de estómago y sangrado (efectos gastrointestinales) - Desasosiego Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https/www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Paracetamol Aurobindo Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Mantenga el blíster en el envase para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Paracetamol Aurobindo: - El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 1000 mg de paracetamol. - Los demás componentes son carboximetilalmidón sódico (Primogel Tipo A) (procedente de patata), Povidona K30, almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico. Aspecto del producto y contenido del envase: Los comprimidos son alargados, biconvexos, de color blanco o blanquecino, sin recubrimiento con una ranura en ambas caras. Paracetamol Aurobindo está disponible en blíster de PVC­Aluminio envasados en cajas de cartón que contienen 20 o 40 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la fabricación: Titular de la Autorización de Comercialización:  4 de 5   Laboratorios Aurobindo, S.L.U. c/ Hermosilla, 11  4º A 28001 Madrid Teléfono: 91­661.16.53 Fax: 91-661.91.76 Responsable de la fabricación: APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Malta ó Pharmacin B.V. Molenvliet 103, 3335 LH Zwijndrecht, The Netherlands Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres: Holanda Paracetamol Pharmacin 1000 mg tabletten España  Paracetamol Aurobindo 1 g comprimidos EFG Portugal Paracetamol Aurobindo 1 g comprimidos Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es  5 de 5