Prospecto Pantoprazol spi 40 mg comprimidos gastrorresistentes efg

SE UTILIZA Pantoprazol SPI pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bombe de protones que disminuyen la secreción de ácido del estómago. Pantoprazol SPI se utiliza para: - el tratamiento de la esofagitis por reflujo moderada o grave (inflamación de su esófago acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago). - la infección de una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras - el tratamiento de las úlceras de duodeno - el tratamiento de las úlceras de estómago - el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago.

No tome Pantoprazol SPI - Si es alérgico (hipersensible) a pantoprazol, a otros fármacos del mismo grupo o a cualquiera de sus componentes. - En combinación con antibióticos para el tratamiento de H.Pylori si usted padece enfermedad hepática o renal de moderada a grave. - Si está tomando a la vez, un medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento de la infección por VIH). Tenga especial cuidado con Pantoprazol SPI Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pantoprazol: SPI - Si tiene una enfermedad grave del hígado, informe a su médico quien decidirá si su dosis debe ajustarse. - Si está actualmente tomando suplementos de Vitamina B12. - Si está tomando medicamentos que bloquean la producción de ácido tales como omeprazol o ranitidina. - Si ha perdido recientemente mucho peso o sufre vómitos recurrentes, dolor al tragar o vomita sangre, si observa sangre en sus heces o sus heces son muy oscuras, informe a su médico. Posiblemente su médico le realizará pruebas diagnósticas adicionales (como por ejemplo una endoscopia o inspección visual del esófago) para diagnosticar su enfermedad y/o excluir una enfermedad maligna. Pantoprazol SPI no está recomendado en niños. Informe a su médico si sus síntomas persisten a pesar de seguir adecuadamente el tratamiento con este medicamento. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Si usted está tomando actualmente medicamentos: - que contienen ketoconazol o itraconazol, utilizados para tratar infecciones fúngicas de la piel y uñas, u otros medicamentos para los que se conoce que sus niveles en sangre dependen de la secrección de ácido en el estómago. - que hacen menos espesa su sangre, como warfarina, fenprocumon o acenocumarol. - que contienen atazanavir para el tratamiento de infección por VIH, usted no debe tomar estos medicamentos junto con Pantoprazol SPI. Toma de Pantoprazol SPI con alimentos y bebidas Pantoprazol SPI debe tomarse una hora antes de una comida, con agua. No partir, romper, ni masticar los comprimidos. Deben tragarse enteros. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Pantoprazol SPI debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia solo si se lo ha indicado claramente su médico. Conducción y uso de máquinas Pantoprazol SPI no afecta la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Pueden aparecer efectos adversos como mareo y alteraciones visuales. En estas condiciones la capacidad de reacción puede estar disminuida.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Pantoprazol SPI de su medico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pantoprazol. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor, ya que no se obtendrán los resultados beneficiosos esperados. Tome los comprimidos gastrorresistentes de Pantoprazol SPI comprimidos gastrorresistentes enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis normal para el tratamiento del reflujo ácido moderado o grave, úlcera gástrica y duodenal es de un comprimido de Pantoprazol SPI 40 mg al día, tomado por la mañana, con agua. Adultos: - La dosis inicial normal para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison es de un comprimido dos veces al día. Debe tomar el primer comprimido por la mañana y el segundo comprimido antes de la cena. Su médico le ajustará la dosis dependiendo de cuanta dosis necesita para su tratamiento. - La dosis normal para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori es de un comprimido de Pantoprazol SPI dos veces al día, durante una semana. Debe tomar el primer comprimido por la mañana y el segundo comprimido antes de la cena. Su médico también le dirá que debe tomar antibióticos como la amoxicilina, metronidazol o claritromicina además de Pantoprazol SPI comprimidos. Siga atentamente las instrucciones de administración de cada medicamento. Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. Ancianos: No es necesario ajustar la dosis. Sin embargo, no debe excederse la dosis de 40 mg de pantoprazol. Como excepción, los pacientes de edad avanzada deben recibir la dosis normal de pantoprazol (2x40 mg/día) durante una semana de tratamiento en la terapia combinada para la erradicación de H. pylori. Pacientes con función renal reducida: No es necesario ajustar la dosis. Sin embargo, la dosis diaria de 40 mg de pantoprazol no debe excederse. Por esta razón, la terapia triple contra el H. pylori no es adecuada en estos pacientes. Pacientes con cirrosis hepática: La dosis debe reducirse a un comprimido cada dos días. Por este motivo, la terapia triple contra el H. pylori no es adecuada en estos pacientes. Si estima que la acción de Pantoprazol SPI comprimidos gastorresistentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más PANTOPRAZOL SPI del que debiera: Si ha tomado Pantoprazol SPI más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica Teléfono (91) 562 04 20. Si olvidó tomar PANTOPRAZOL SPI: Si olvida una dosis no tome una dosis doble; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Pantoprazol SPI puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico Debe dejar de tomar inmediatamente Pantoprazol SPI y consultar a su médico si muestra síntomas de angioedema, tales como: inflamación de la cara, lengua o garganta dificultad para tragar urticaria y dificultad para respirar Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) - Dolor de estómago, - Diarrea, - Estreñimiento, - Gases, - Dolor de cabeza. Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) - Náuseas, vómitos. - Mareos - Alteraciones de la visión (visión borrosa) - Reacciones alérgicas, como erupción cutánea y picor. Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) - Sequedad de boca, - Dolor de articulaciones, - Depresión, - Alucinaciones, - Desorientación y confusión, especialmente en pacientes predispuestos, así como agravamiento de estos síntomas en el caso de que existiesen previamente. Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) - Falta de glóbulos blancos en la sangre, falta de plaquetas en la sangre (aumento de la tendencia a hemorragias, dolor de garganta persistente o infecciones frecuentes) - Edema periférico (inflamación de las manos y de los pies) - Daño hepatocelular grave que produce ictericia con o sin insuficiencia hepática, - Reacciones anafilácticas incluyendo shock anafiláctico (erupción cutánea, picor, inflamación de la cara, labios, lengua, manos y pies, dificultad para respirar, cansancio, alta temperatura) - Aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas, y-GT), aumento de los triglicéridos (esto sólo será comprobado por su médico) - Aumento de la temperatuta corporal - Dolor muscular - Depresión mental - Nefritis intersticial (aumento o disminución de la producción de orina o trazas de sangre en orina) - Urticaria, inflamación de la cara - Reacciones graves de la piel con ampollas y/o ulceración como Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, síndrome de Lyell; fotosensibilidad. Si observa estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron aún cuando el paciente continuó tomando Pantoprazol SPI. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente cesaron al dejar de tomar Pantoprazol SPI. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Mantener Pantoprazol SPI fuera del alcance y de la vista de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Pantoprazol SPI después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Pantoprazol SPI 40 mg comprimidos gastrorresistentes? El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido contiene 40 mg de pantoprazol (presente en forma 45,16 mg de pantoprazol sódico sesquihidratado Los demás componentes son: manitol, carbonato de sodio, glicolato de sodio y amidon, copolímero ácido metacrílico, estearato de calcio, hipromelosa, dióxido de titano, talco, macrogol PEG 400, copolímero ácido metarílico-etil acrilato dispersión 30%, propilenglicol, oxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Pantoprazol SPI se presenta en forma de comprimido gastrorresistente de color amarillo claro y forma de oval, biconvexo. Cada envase contiene 14, 28 y 56 comprimidos en blister de aluminio-aluminio. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Swan Pond Investments Limited 50 Lothian Road Festival Square Edinburgh (Midlothian) Escocia Responsable de la fabricación: Actavis hf Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnafjörður Islandia Este prospecto ha sido aprobado en julio2009 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios