Prospecto Pantoprazol pharmagenus 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Pantoprazol Pharmagenus 20 mg es un inhibidor selectivo de la bomba de protones, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. Pantoprazol se utiliza para: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del ácido desde el estómago. Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago). Adultos: Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con este tipo de fármacos.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Pantoprazol Pharmagenus indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene duda. ¿Cuándo y cómo deberá tomar Pantoprazol Pharmagenus? Tome los comprimidos enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, 1 hora antes de una comida. A no ser que su médico le haya indicado otra pauta, la dosis habitual es: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Para tratar síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar) La dosis habitual es de un comprimido al día. Esta dosis, por lo general, proporciona un alivio en un plazo de 2-4 semanas y si no, como máximo, a las 4 semanas siguientes. Su médico le indicará cuánto tiempo debe seguir tomando el medicamento. Posteriormente, cualquier síntoma que se repita puede controlarse cuando sea necesario, tomando un comprimido al día. Para el tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo La dosis habitual es de un comprimido al día. Si la enfermedad volviera a aparecer su médico podrá doblarle la dosis, en cuyo caso puede tomar Pantoprazol Pharmagenus 40 mg una vez al día. Tras la curación, puede reducir la dosis de nuevo a un comprimido de 20 mg al día. Adultos: Para la prevención de úlceras de duodeno y estómago en pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINEs La dosis habitual es de un comprimido al día. Grupos especiales de pacientes: - Si sufre problemas graves en el hígado, no debe tomar más de un comprimido de 20 mg al día. - Niños menores de 12 años. No se recomienda la utilización de estos comprimidos en niños menores de 12 años. Si toma más Pantoprazol Pharmagenus del que debiera Comuníquelo a su médico o farmacéutico. No se conocen síntomas de sobredosis. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Pantoprazol Pharmagenus No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de la forma habitual. Si interrumpe el tratamiento con Pantoprazol Pharmagenus No deje de tomar estos comprimidos sin consultar antes con su médico o farmacéutico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Pantoprazol Pharmagenus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia de los posibles efectos adversos descritos a continuación, se clasifica de la siguiente forma: - muy frecuentes (afecta a más de un paciente de cada 10) - frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100) - poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) - raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) - muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) - frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente, o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano: - Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara): hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, sarpullido (urticaria), dificultad para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante. - Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida): ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell, Eritema multiforme), y sensibilidad a la luz. - Otras afecciones graves (frecuencia no conocida): coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (daño grave de las células del hígado, ictericia), o fiebre, sarpullido, aumento del tamaño de los riñones con dolor ocasional al orinar y dolor en la parte baja de la espalda (inflamación grave de los riñones) Otros efectos adversos son: Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) dolor de cabeza; vértigos; diarrea; sensación de mareo, vómitos; hinchazón y flatulencias (gases); estreñimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sueño; si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Pantoprazol Pharmagenus especialmente durante un periodo de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis). Raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) alteraciones de la visión tales como visión borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; hinchazón en las extremidades (edema periférico); reacciones alérgicas; depresión; aumento del tamaño de las mamas en hombres. Muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) desorientación Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la sangre. Si usted está tomando Pantoprazol Pharmagenus durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardíaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acusa al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio. Efectos adversos identificados a través de análisis de sangre: - Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) aumento de las enzimas del hígado - Raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) aumento de la bilirrubina; aumento de los niveles de grasas en la sangre - Muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) reducción del número de plaquetas que podría producir sangrado o más hematomas de lo habitual; reducción del número de glóbulos blancos que podría conducir a infecciones más frecuentes. Si cualquiera de los efectos adversos empeora o si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Pantoprazol Pharmagenus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los comprimidos envasados en frasco de plástico: Pantoprazol Pharmagenus 20 mg comprimidos gastroresistentes se pueden usar durante 3 meses después de la primera apertura del frasco. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Pantoprazol Pharmagenus El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidratado). Los demás componentes son: Núcleo Maltitol (E965), crospovidona tipo B, carboximetilcelulosa de sodio, carbonato de sodio anhidro (E500), estearato de calcio. Recubrimiento Polivinil alcohol, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, lecitina de soja, óxido de hierro amarillo (E172), carbonato de sodio anhidro (E500), copolímero acrilato ácido-etil metacrílico (1:1), lauril sulfato de sodio, polisorbato 80, citrato de trietilo (E1505) Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido gastrorresistente amarillo, ovalado. Está disponible en cajas de blisters de: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 comprimidos. Pueden que no estén comercializados todos los tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización Pharmagenus S.A. Av. Camí Reial, 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona España) Responsable de fabricación Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. 21 Wincentego Pola Str. 58-500 Jelenia Góra Polonia Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica, SA Av. das Indústrias, Alto de Colaride, Agualva 2735-213 Cacêm Portugal Arrow Pharm (Malta) Ltd. HF62 Hal Far Industrial Estate Hal Far BBG 3000 Malta Juta Pharma GmbH Gutenbergstraße 13 24941 Flensburg Alemania MEDICOFARMA, S.A. Kozienicka 97 26-600 Radom, Polonia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania España Italia Polonia Eslovenia Reino Unido Pantopra-Q 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol Pharmagenus 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Pantoprazolo Arrow Pantoprazole Arrow Pantoprazol Arrow 20 mg gastrorezistentne tablete Pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2012