Qué es Pantoprazol mundogen 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg
Pantoprazol Mundogen contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la bomba que produce ácido en el estómago. Por lo tanto, este medicamento reduce la cantidad de ácido de su estómago.
Pantoprazol Mundogen se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
El reflujo es el retroceso de ácido desde el estómago hacia la garganta (esófago), lo que puede provocar inflamación y dolor. Esto puede causarle síntomas tales como sensación dolorosa de ardor en el pecho, el cual puede llegar hasta la garganta (ardor) y dejar un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor después de un día de tratamiento con Pantoprazol Mundogen, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio
inmediato. Puede que sea necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para que se produzca alivio de los síntomas.
Antes de tomar Pantoprazol mundogen 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg
MUNDOGEN
No tome Pantoprazol
- si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 Composición de Pantoprazol Mundogen).
- si está tomando algún medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento de la
infección por VIH).
- si es menor de 18 años
- si está embarazada o en periodo de lactancia
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Pantoprazol
Mundogen:
- Si ha recibido tratamiento para el ardor o dispepsia de forma continua durante 4 o más semanas.
- Si es mayor de 55 años y toma a diario un tratamiento para la dispepsia sin prescripción médica.
- Si es mayor de 55 años y padece síntomas nuevos o que han cambiado recientemente.
- Si padece osteoporosis (una enfermedad de los huesos que aumenta el riesgo de padecer fracturas)
- Si ha padecido previamente una úlcera gástrica o cirugía en el estómago.
- Si padece problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos). - Si acude habitualmente a su médico por molestias graves o enfermedades.
- Si le van a realizar una endoscopia o una prueba denominada test del aliento con urea. Informe inmediatamente a su médico, antes o después de tomar este medicamento, en caso
de que note cualquiera de los siguientes síntomas, que podrían ser signos de otra enfermedad más grave::
- Pérdida involuntaria de peso (no relacionada con ninguna dieta o ejercicio).
- Vómitos, en especial si son repetidos.
- Sangre en el vómito, puede presentarse como posos de café oscuros en el vómito.
- Observa sangre en sus deposiciones, que pueden tener un aspecto negro o parecido al
alquitrán.
- Dificultad para tragar o dolor al tragar.
- Está pálido o se siente débil (anemia).
- Respiraciones cortas, fiebre, resfriado, tos
- Dolor en el pecho.
- Dolor de estómago.
- Diarrea grave y/o persistente, puesto que Pantoprazol Mundogen se ha asociado con un
ligero aumento en la aparición de diarrea de origen infeccioso.
Su médico puede decidir que es necesario realizarle alguna prueba.
Si le van a realizar un análisis de sangre, informe a su médico de que está tomando este medicamento.
Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con Pantoprazol Mundogen, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio
inmediato. No debe tomarlo como medida preventiva.
Si ha padecido síntomas de dispepsia o ardor de forma repetida durante algún tiempo, recuerde acudir al médico periódicamente.
Si usted está tomando Pantoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles
de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar
fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos,
aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico
inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución
de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Uso de Pantoprazol Mundogen con otros medicamentos
Pantoprazol Mundogen puede impedir que otros medicamentos actúen de forma adecuada.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando algún medicamento que contenga alguno de los siguientes principios activos:
- ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos)
- warfarina y fenprocumon (utilizado para hacer la sangre más líquida y prevenir la
formación de coágulos). Es posible que necesite que le realicen análisis de sangre
adicionales.
- atazanavir (utilizado para tratar la infección por VIH). No debe utilizar Pantoprazol Mundogen si está tomando atazanavir.
No tome Pantoprazol Mundogen con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido
producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
Aun así, si fuera necesario, puede tomar PANTOZOL Control junto con antiácidos (e.j:
magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto también incluye los tratamientos a base de plantas o los homeopáticos.
Uso de Pantoprazol con los alimentos y bebidas
Los comprimidos deben tragarse enteros, con líquidos antes de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Pantoprazol Mundogen si está embarazada, cree que puede estar embarazada, o si está en periodo de lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Si padece efectos adversos tales como mareos o alteraciones en la visión, no debe conducir o utilizar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Pantoprazol Mundogen contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Utilice siempre la dosis efectiva más baja y de duración más corta en relación con su condición a tratar.
Tome un comprimido al día. No supere la dosis recomendada de 20 mg de pantoprazol al
día.
Deberá tomar este medicamento durante al menos 2-3 días consecutivos. Deje de tomar
Pantoprazol Mundogen cuando esté completamente libre de síntomas. Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor después de un día de tratamiento con Pantoprazol Mundogen, pero esto no significa que el medicamento le produzca un alivio inmediato.
Si no nota alivio de los síntomas después de tomar este medicamento durante 2 semanas
consecutivas, consulte con su médico.
No tome Pantoprazol Mundogen comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su
médico.
Tome el comprimido antes de una de las principales comidas, a la misma hora todos los días. Deberá tragar el comprimido entero con un poco de agua. No mastique ni parta el comprimido.
Uso en niños y adolescentes:
Pantoprazol Mundogen no se debe utilizar en niños ni menores de 18 años de edad.
Si toma más Pantoprazol Mundogen del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Si es posible, lleve su medicamento y este prospecto con usted.
No se conocen síntomas de sobredosis.
Si olvidó tomar Pantoprazol
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la dosis normal al día
siguiente, a la hora habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Pantoprazol puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe inmediatamente a su médico o contacte con el servicio de urgencias del hospital más próximo, si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos. Deje de tomar este medicamento inmediatamente, pero lleve este prospecto y/o los comprimidos con usted.
- Reacciones alérgicas graves (raras): reacciones de hipersensibilidad, también llamadas reacciones anafilácticas, shock anafiláctico y angioedema. Los síntomas típicos son:
hinchazón en la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, que puede causar dificultades al tragar o respirar, ronchas (urticaria), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante.
- Reacciones graves de la piel (frecuencia no conocida): erupción cutánea con
hinchazón, formación de ampollas o descamación de la piel, pérdida de piel y hemorragia alrededor de los ojos, nariz, boca o genitales y deterioro rápido del estado general de su salud, o erupción cutánea tras la exposición al sol.
- Otros efectos adversos graves (frecuencia no conocida): coloración amarilla en la piel y ojos (debido a un daño grave del hígado), o problemas renales tales como dolor al
orinar y dolor en la parte baja de la espalda con fiebre.
Los efectos adversos pueden aparecer con una cierta frecuencia, y se describen de la siguiente forma:
- muy frecuentes: que afectan a más de 1 paciente de cada 10.
- frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100.
- poco frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000.
- raros: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000.
- muy raros: afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000.
- frecuencia no conocida: no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos
disponibles.
- Efectos adversos poco frecuentes:
Dolor de cabeza; mareos; diarrea; náuseas, vómitos; hinchazón y flatulencia (gases);
estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor de estómago; ronchas o erupción
cutánea; picor; sensación de debilidad, cansancio o malestar general; trastornos del
sueño; aumento de las enzimas del hígado en los análisis de sangre.
- Efectos adversos raros:
Trastornos en la visión tales como visión borrosa; dolor de las articulaciones; dolor
muscular; cambios de peso; elevación de la temperatura corporal; hinchazón de las
extremidades; reacciones alérgicas; depresión; aumento de los niveles de bilirrubina y de los niveles de grasa en la sangre (detectados en análisis de sangre)
- Efectos adversos muy raros
Desorientación, disminución del número de plaquetas en la sangre que puede dar lugar a
sangrado o hematomas más frecuentes de lo normal; disminución del número de glóbulos
blancos que puede conducir a infecciones más frecuentes.
- Frecuencia no conocida
Alucinaciones, confusión (en especial en pacientes con antecedentes de estos síntomas); disminución del nivel de sodio en la sangre.
Fracturas de los huesos
Neumonía (infección grave de los pulmones)
Bajos niveles de magnesio en sangre (hipomagnesemia) (ver sección 2.2 Advertencias y
precauciones).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de su farmacia habitual. En caso de duda
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Pantoprazol Mundogen 20 mg
El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como pantoprazol sódico sesquihidrato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: carbonato de sodio anhidro (E-170), manitol (E-421), crospovidona tipo A, hiprolosa, celulosa microcristalina, estearato de calcio.
Sub-recubrimiento: hipromelosa, propilen glicol, povidona K30, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E-172).
Recubrimiento entérico: copolímero etilacrilato-ácido metacrílico (1:1), trietil citrato, laurilsulfato sódico, dióxido de titânio (E-171), talco, óxido de hierro amarillo (E-172). Tinta de impresión: goma laca, etanol, alcohol isopropílico, óxido de hierro negro (E-172), alcohol N-butil , propilen glicol, hidróxido amónico (28%).
Aspecto de Pantoprazol Mundogen 20 mg y contenido del envase
Pantoprazol Mundogen son comprimidos recubiertos amarillos, ovalados, biconvexos, con la marca II impresa en una de las caras y liso por la otra cara.
Pantoprazol Mundogen se presenta en envases blister de 7, 14 comprimidos gastrorresistentes . Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Ranbaxy S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
Responsable de la fabricación
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork road
Co-tipperary, Cashel
Irlanda
Este producto está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes
nombres:
Alemania
Irlanda
Polonia
Portugal
España
Pantau Basics 20 mg gastro-resistant tablets
Pantosec Control 20 mg Gastro-resistant Tablets
Anesteloc Max
Pantoprazol Pranzol 20 mg Comprimidos gastroresistentes
Pantoprazol Mundogen 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
Este prospecto fue aprobado en Julio de 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/