Prospecto Pantoprazol bluefish 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg

El pantoprazol pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones reducen la cantidad de ácido producido por el estómago. Se le ha recetado Pantoprazol Bluefish debido a una condición causada por el ácido estomacal. Los comprimidos gastroresistentes de Pantoprazol Bluefish 20 mg se utilizan en el tratamiento de corto plazo y para aliviar los síntomas de: En el tratamiento de enfermedades de reflujo gastroesofágico leve (condición en la cual el contenido gástrico puede ascender hasta el esófago y puede asociarse con esofagitis) causadas por secreción de ácido y síntomas asociados, como pirosis, reflujo ácido y dolor al tragar. En el tratamiento a largo plazo y en la prevención de recidivas en la esofagitis por reflujo (condición en la cual el reflujo del contenido gástrico en el esófago ocasiona inflamación y dolor) En la prevención de úlcera gástrica y duodenal causada por medicamentos antiinflamatorios en pacientes con alto riesgo que necesitan tratamiento continúo con estos medicamentos.

No tome Pantoprazol Bluefish Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol o a cualquiera de los demás compuestos de Pantoprazol Bluefish Si está tomando atazanavir (utilizado para el tratamiento de infección por VIH). Tenga especial cuidado con Pantoprazol Bluefish Por favor informe a su médico: Si usted padece insuficiencia hepática. en caso de trastorno hepático severo, su médico debe monitorear la función hepática mientras utiliza Pantoprazol Bluefish Si se le ha diagnosticado malabsorción de vitamina B12 Por favor informe a su médico si tiene o ha tenido recientemente alguno de los siguientes síntomas: pérdida de peso involuntaria, vómito recurrente o vómito de sangre, o heces oscuras. Su médico debe hacer o debió haber hecho un examen adicional llamado endoscopía para diagnosticar su condición y/o excluir enfermedades malignas. No se recomienda el uso de Pantoprazol Bluefish en niños. Tomar un inhibidor de la bomba de protones como el pantoprazol, especialmente durante un período de más de un año, puede aumentar ligeramente su riesgo de fractura en la cadera, muñeca o columna vertebral. Dígale a su médico si usted tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (por lo que puede aumentar el riesgo de osteoporosis). Por favor informe a su médico si tiene o ha tenido recientemente alguno de los siguientes síntomas: pérdida de peso involuntaria, vómito recurrente o vómito de sangre, o heces oscuras. Su médico debe hacer o debió haber hecho un examen adicional llamado endoscopía para diagnosticar su condición y/o excluir enfermedades malignas. Pantoprazol Bluefish no se recomienda para niños menores de 12 años. Toma de otros medicamentos La eficiencia y seguridad de este medicamento podría verse afectada por la utilización de otra medicación concomitante. Pantoprazol Bluefish también podría afectar la eficacia y seguridad de otros medicamentos. Por favor informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Recuerde informar a su médico acerca del tratamiento con Pantoprazol Bluefish si le prescribe otro medicamento mientras el tratamiento está en curso. Es muy importante que informe a su médico: Si está tomando atazanavir, que se utiliza para el tratamiento de infección por VIH. Si está tomando ketoconazol o itraconazol, que se utilizan para el tratamiento de infecciones fúngicas, ya que pantoprazol podría afectar las concentraciones que alcanzan estos fármacos en su cuerpo. Si está tomando medicamentos anticoagulantes, como warfarina, ya que sería necesario monitorizar la coagulación de la sangre más frecuentemente. Toma de Pantoprazol Bluefish con los alimentos y bebidas Tome Pantoprazol Bluefish con agua 1 hora antes de una comida. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. La experiencia en el uso de Pantoprazol Bluefish en mujeres embarazadas es limitada. No hay información de excreción de pantoprazol en la leche materna. Si está embarazada o en periodo de lactancia debería utilizar este medicamento únicamente si su médico considera que el beneficio sería mayor que el daño potencial para su bebé o el feto. Conducción y uso de máquinas No se conocen efectos en la capacidad para conducir y usar máquinas. Efectos adversos tales como mareos y alteraciones visuales podrían presentarse y disminuir la capacidad para reaccionar. CÓMO UTILIZAR PANTOPRAZOL BLUEFISH Siempre debe tomar Pantoprazol Bluefish exactamente como su médico le indique. Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro. Método de administración: No triture ni mastique Pantoprazol Bluefish; trague el comprimido entero con agua 1 hora antes de una comida. Dosis: Siempre debe tomar Pantoprazol Bluefish exactamente como su médico le indique. Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro acerca de la dosis. Tratamiento de enfermedad de reflujo leve y síntomas asociados (tales como pirosis, reflujo ácido y dolor al tragar): La dosis recomendada es 1 comprimido (20 mg) al día. Tratamiento a largo plazo y prevención de recidivas de la úlcera gástrica y esofagitis (inflamación del esófago) causada por reflujo: Para el tratamiento de largo plazo se recomienda una dosis de 1 comprimido (20mg) por día, si hay recurrencia, la dosis aumenta a 40mg diarios (2 comprimidos de 20mg ó 1 comprimido de 40mg). Prevención de úlceras gástricas y duodenales causadas por medicamentos antiinflamatorios: La dosis recomendada es 1 comprimido (20 mg) al día. Ancianos y pacientes con insuficiencia renal: No se debe exceder la dosis de 40 mg al día, excepto en ancianos cuyas ulceraciones se relacionan con la bacteria de Helicobacter pylori. Pacientes con insuficiencia hepática: No deben exceder la dosis de 1 comprimido (20 mg) al día. Población pediátrica: Pantoprazol Bluefish no debe utilizarse en niños. Si toma más Pantoprazol Bluefish del que debiera En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó tomar Pantoprazol Bluefish Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto lo recuerde, a menos que falte poco para la siguiente dosis. No duplique la dosis para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Pantoprazol Bluefish No altere la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultarlo antes con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Pantoprazol Bluefish puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las frecuencias se definen como: Frecuentes: menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 personas Poco frecuentes: menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1.000 personas Raros: menos de 1 de cada 1.000, pero más de 1 de cada 10.000 personas Muy raros: menos de 1 de cada 10.000 personas Desconocidos: no pueden estimarse a partir de los datos disponibles. Comunes: Dolor abdominal superior, diarrea, constipación, flatulencia y dolor de cabeza. Poco frecuentes: Náusea, vómito, mareo, visión borrosa y reacciones alérgicas como picazón y exantema, fractura de cadera, muñeca o columna vertebral (si Pantoprazol Bluefish se utiliza a altas dosis y durante un largo periodo de tiempo) Raros: Boca seca, dolor articular. Depresión, alucinación, desorientación, confusión especialmente en pacientes con tendencia a estos síntomas. Estos síntomas pueden tornarse graves en pacientes que ya los han padecido. Muy raros: Deficiencia de glóbulos blancos (leucopenia), deficiencia de plaquetas (trombocitopenia), edema de manos y pies, daño hepatocelular severo e ictericia asociada con potencial falla hepática, reacciones alérgicas severas manifestadas como síntomas generales agudos con caída aguda y substancial de la presión arterial, elevación de enzimas hepáticas y triglicéridos, elevación de la temperatura corporal, dolor muscular, depresión, inflamación renal, urticaria, hipersensibilidad/ ataques de edema de la piel y las mucosas de la cara, miembros, labios, lengua, laringe y/o cuerdas vocales (angioedema, ver advertencias especiales), reacciones de fotosensibilidad y reacciones severas de la piel como el Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell). Depresión, alucinación, desorientación y confusión, especialmente en pacientes pre-dispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de pre-existencia. Desconocidos: Si está en tratamiento con Pantoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas dígaselo a su médico inmediatamente. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una disminución en los niveles de potasio o calcio en la sangre. Su médico puede decidir hacerle unos análisis de sangre de forma periódica para controlar los niveles de magnesio. Debe interrumpir el tratamiento con Pantoprazol Bluefish y ver a su médico inmediatamente en caso de experimentar síntomas de angioedema tales como Cara, lengua o garganta hinchada Dificultad para tragar Urticaria y dificultad para respirar Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Blíster: Almacenar por debajo de 30ºC. Frasco: No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Pantoprazol Bluefish después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD.:". La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Pantoprazol Bluefish El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como sesquihidrato sódico de pantoprazol) Los otros ingredientes son: fosfato disódico anhidro, manitol, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa, citrato trietilo, carboximetilalmidón sódico de patata, metacrilato copolímero de acrilato de etilo copolímero y óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto de Pantoprazol Bluefish y contenido del envase Los comprimidos gastroresistentes de Pantoprazol Bluefish 20 mg son amarillos, ovalados, cóncavos, y lisos con una dimensión de 8 mm x 5,5 mm. Tamaños de envases: Envases en blíster con: 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 y 100 comprimidos gastroresistentes. Frasco con: 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 y 100 comprimidos gastroresistentes Es posible que no todos los tamaños de envase estén disponibles. Titular de la autorización de comercialización y Responsable de Fabricación Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11; 111 23 Estocolmo; Suecia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Nombre del NOMBRE DEL MEDICAMENTO Estado Miembro Austria Pantoprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente tabletten Dinamarca Pantoprazol Bluefish 20 mg Alemania Pantoprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente tabletten Finlandia Pantoprazol Bluefish 20 mg enterotabletia/enterotabletter Francia Pantoprazol Bluefish 20 mg comprimé gastroresistant Hungría Pantoprazol Bluefish 20 mg bélben oldódó tabletta Irlanda Pantoprazol Bluefish 20 mg gastroresistant tablet Italia Holanda Noruega Polonia Portugal España Suecia (RMS) Pantoprazolo Bluefish 20 mg gastroresistenti Pantoprazol Bluefish 20 mg maagsapresistente tabletten Pantoprazol Bluefish enterotabletter Pantoprazol Bluefish 20 mg enterotabletter Pantoprazol Bluefish Pantoprazol Bluefish 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol Bluefish 20 mg enterotabletter Este prospecto fue aprobado en Septiembre de 2012