Prospecto Palacimol 6,25 mg comprimidos

UTILIZA Palacimol 6,25 mg comprimidos contiene un principio activo llamado carvedilol. Éste pertenece al grupo de los medicamentos llamados beta-bloqueantes. Palacimol 6,25 mg comprimidos está indicado para tratar la: Insuficiencia cardiaca crónica. Tensión arterial alta (hipertensión). Angina de pecho (dolor en el pecho o molestia que se produce cuando tu corazón no recibe suficiente oxígeno). Palacimol 6,25 mg comprimidos actúa relajando y ensanchando los vasos sanguíneos. Esto ayuda a disminuir la tensión arterial. Si usted tiene insuficiencia cardiaca crónica, esto facilita el bombeo de la sangre del corazón al resto del cuerpo. Si usted tiene angina de pecho, esto ayudará a que el dolor de pecho cese. 000.pdf Su médico le puede dar otros medicamentos junto con Palacimol 6,25 mg comprimidos para ayudar a tratar su estado.

COMPRIMIDOS No tome Palacimol 6,25 mg comprimidos si: es alérgico (hipersensible) a carvedilol o a cualquiera de los demás componentes de Palacimol 6,25 mg comprimidos.(Listados en la sección 6:

Siga exactamente las instrucciones de administración de Palacimol 6,25 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Palacimol 6,25 mg comprimidos no es adecuado para menores de 18 años. Los comprimidos deben tomarse con agua. Insuficiencia cardiaca crónica: Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, debe ser un médico especialista el que empiece el tratamiento con Palacimol 6,25 mg comprimidos. Debe tomar los comprimidos a la misma hora durante las comidas. La dosis recomendada para iniciar el tratamiento es de 3,125 mg dos veces al día durante las primeras dos semanas. Su médico aumentará la dosis poco a poco, durante varias semanas, hasta alcanzar una dosis de 25 mg dos veces al día. Si pesa más de 85 kg se puede aumentar la dosis hasta 50 mg dos veces al día. Si deja de tomar Palacimol 6,25 mg comprimidos durante más de dos semanas, debe consultar a su médico. Podrá necesitar volver a tomar la dosis inicial (ver sección Si interrumpe el tratamiento con Palacimol 6,25 mg comprimidos) Tensión arterial alta: La dosis recomendada para iniciar el tratamiento es de 12,5 mg una vez al día durante dos días. Después de dos días, la dosis recomendada es generalmente 25 mg una vez al día. SmPCPIL019461/1 04.05.2011 Updated: 04.05.2011 Page 3 of 7 Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003000504/2010039261/PH_PR_000_000.pdf 1.3.1 SPC, Labeling and Package Leaflet - Carvedilol ES Si su tensión arterial no está controlada, su médico puede aumentar gradualmente la dosis, durante varias semanas, hasta alcanzar los 50 mg al día. Si usted es mayor, puede que no sea necesario más de 12,5 mg al día para controlar la tensión arterial. Angina de pecho: Adultos La dosis recomendada para iniciar el tratamiento es de 12,5 mg dos veces al día durante dos días. Después de dos días, la dosis recomendada es generalmente 25 mg dos veces al día. Ancianos Su médico decidirá la dosis inicial y la dosis óptima para continuar con el tratamiento. La dosis máxima recomendada es de 50 mg al día, tomada en pequeñas cantidades (dosis divididas). Si toma más Palacimol 6,25 mg comprimidos del que debiera Si usted ha tomado más Palacimol 6,25 mg comprimidos del que debiera, o cualquier otra persona toma Palacimol 6,25 mg comprimidos, consulte a su médico o acuda directamente al hospital. Lleve el medicamento con usted. Si toma más Palacimol 6,25 mg comprimidos de los que le haya indicado su médico puede sentir: el latido cardiaco más lento, sensación de mareo o de desvanecimiento, sentirse sin aliento, tener dificultades para respirar o sentirse muy cansado. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Palacimol 6,25 mg comprimidos Si olvida tomar su dosis, tome otra tan pronto lo recuerde, a no ser que tenga que tomar la siguiente dosis pronto. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Palacimol 6,25 mg comprimidos No deje de tomar este medicamento sin consultarlo a su médico. Él le indicará cómo dejar de tomar Palacimol 6,25 mg comprimidos y le irá reduciendo la dosis poco a poco en un periodo de 1 o 2 semanas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Palacimol 6,25 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas): Mareos Dolor de cabeza Sentirse débil y cansado SmPCPIL019461/1 04.05.2011 Updated: 04.05.2011 Page 4 of 7 Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003000504/2010039261/PH_PR_000_000.pdf 1.3.1 SPC, Labeling and Package Leaflet - Carvedilol ES Problemas de corazón. Los signos incluyen dolor en el pecho, fatiga, dificultad para respirar e hinchazón de brazos y piernas. Tensión arterial baja. Los signos incluyen mareos o sensación de desvanecimiento. Los mareos, dolores de cabeza y sentirse débil y cansado son generalmente leves y suelen aparecer al inicio del tratamiento. Frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 10 personas): Infección de las vías respiratorias (bronquitis), del pulmón (neumonía), de la nariz o garganta (vías respiratorias altas). Los signos incluyen dificultad para respirar, opresión en el pecho y dolor de garganta. Infecciones en el tracto urinario que pueden causar dificultades para orinar. Disminución de los glóbulos rojos (anemia). Los signos incluyen cansancio, palidez, notar los latidos del corazón irregulares (palpitaciones) y tener dificultades para respirar (falta de aliento). Aumento de peso. Aumento de los niveles de colesterol (medidos en un análisis de sangre). Pérdida de control de los niveles de azúcar en sangre en personas diabéticas. Sentirse deprimido. Trastornos de la vista, irritación o sequedad de los ojos causados porque se producen menos lágrimas. Latidos lentos del corazón. Sensación de mareo o desvanecimiento al levantarse. Retención de líquidos. Los signos incluyen: hinchazón general del cuerpo o de algunas partes del cuerpo, como por ejemplo de las manos, pies, tobillos y piernas y un aumento del volumen de sangre en el cuerpo. Problemas de circulación sanguínea en los brazos y piernas. Los signos incluyen manos y pies fríos, palidez, hormigueo y dolor en los dedos y dolor en las piernas que empeora al caminar. Trastornos respiratorios. Sentirse o estar mareado. Diarrea. Molestias de estómago. Dolor, probablemente en manos y pies. Problemas en los riñones que incluyen cambios en la frecuencia de orinar. Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 personas): Trastornos del sueño. Desmayos. Hormigueo o entumecimiento de las manos y pies. Trastornos de la piel, como erupciones cutáneas que pueden afectar a todo el cuerpo, lesiones abultadas en la piel que pican (urticaria), picores y ronchas secas en la piel. Pérdida de cabello. Incapacidad de obtener una erección (disfunción eréctil). Estreñimiento. Raros (afecta a menos de 1 de cada 100 personas): Disminución del número de plaquetas. Los signos incluyen que salgan moretones con facilidad que sangre la nariz. Congestión nasal. Sequedad de boca. Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas) Disminución del número de glóbulos blancos. Los signos incluyen infecciones en la boca, encías, garganta y pulmones). SmPCPIL019461/1 04.05.2011 Updated: 04.05.2011 Page 5 of 7 Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003000504/2010039261/PH_PR_000_000.pdf 1.3.1 SPC, Labeling and Package Leaflet - - Carvedilol ES Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Los signos incluyen dificultad para respirar o tragar debida a una hinchazón repentina de la garganta o de la cara, hinchazón de las manos, pies y tobillos. Alteraciones en los riñones, que aparecen en los análisis de sangre. Algunas mujeres pueden tener dificultad en la contención de orina (incontinencia urinaria). Generalmente mejora cuando se deja el tratamiento. Palacimol 6,25 mg comprimidos puede causar el desarrollo de los síntomas de la diabetes en personas que tienen una diabetes moderada conocida como diabetes latente. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. No utilice Palacimol 6,25 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el envase original. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Palacimol 6,25 mg comprimidos El principio activo es carvedilol. Cada comprimido contiene 6,25 mg de cavedilol Los demás componentes son lactosa monohidrato, sacarosa, crospovidona, povidona K25, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos son ovalados, blancos, ligeramente biconvexos, con la marca S2 en una cara y con una ranura en la otra cara. Todos las dosis están disponibles en blister y envases de plástico, conteniendo 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 y 250 comprimidos. Los envases de plástico también contienen una cápsula secante de PE relleno de gel de sílice. Titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS SPYFARMA, S.A.; Crta. Sevilla-Málaga Km 5,6; Alcalá de Guadaíra; Sevilla; España Responsable de la Fabricación LABORATORIOS SPYFARMA, S.A. Crta. Sevilla Malaga, Km 5,5. (Alcalá de Guadaíra) - 41500 - España Millmount Healthcare Ltd, Units 5-7, Navan Enterprise Centre, Trim Road, SmPCPIL019461/1 04.05.2011 Updated: 04.05.2011 Page 6 of 7 Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003000504/2010039261/PH_PR_000_000.pdf 1.3.1 SPC, Labeling and Package Leaflet Carvedilol ES Navan, Co. Meath, Ireland KRKA, D.D., NOVO MESTO Smarjeska cesta 6, Novo mesto ESLOVENIA Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Medicament C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID 000.pdf SmPCPIL019461/1 04.05.2011 Updated: 04.05.2011 Page 7 of