Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica. estupefacientes
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Accord Healthcare, S.L.U
Principios activos:
Oxicodona hidrocloruro
Qué es Oxicodona accord 20 mg comprimidos de liberacion prolongada efg
Oxicodona Accord es un analgésico fuerte del grupo de los opioides, que actúa a nivel
central.
Oxicodona Accord se utiliza para tratar el dolor intenso, que solamente puede ser aliviado con los analgésicos opioides.
Antes de tomar Oxicodona accord 20 mg comprimidos de liberacion prolongada efg
No tome Oxicodona Accord
si es alérgico a oxicodona o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
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si padece una depresión grave de la respiración (depresión respiratoria) con demasiado
poco oxígenoen la sangre (hipoxia) y/o demasiado dióxido de carbono en la sangre
(hipercarbia),
si padece una enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, cor pulmonale (cambios
cardiacosdebidos a una sobrecarga crónica de la circulación en los pulmones) o asma
bronquial grave o aguda,
si padece de parálisis intestinal (íleo paralítico),
si tiene dolor abdominal agudo, o retraso en el vaciado gástrico,
si padece una afección cardiaca tras una enfermedad pulmonar prolongada (cor
pulmonale),
si tiene problemas renales graves o problemas hepáticos de moderados a graves. Si
tiene otro tipo de problemas de riñón o de hígado de larga duración, tome estos
comprimidos únicamente si se lo recomienda su médico,
si padece estreñimiento actualmente,
si padece intolerancia a algunos azúcares.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Oxicodona
Accord.
si tiene una edad avanzada o está debilitado,
si está gravemente alterada la funcionalidad de sus pulmones, hígado o riñones (ver
también sección 3 Pacientes de riesgo),
si padece de mixoedema (cierta enfermedad de las glándulas tiroides), función alterada
de las glándulas tiroides, ya que podría necesitar una dosis menor,
si tiene una insuficiencia adrenal (enfermedad de Addison),
si tiene la tensión arterial baja (hipotensión),
si padece un trastorno mental como consecuencia de una infección (psicosis tóxica),
si padece una enfermedad intestinal inflamatoria,
si padece de agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática),
si padece de alcoholismo o está en una fase de retirada del alcohol,
si tiene una dependencia conocida a los opioides,
si tiene inflamación del páncreas (pancreatitis),
si tiene dolor de cabeza intenso o mareos, ya que esto podría indicar un aumento de su
presión intracraneal,
si tiene problemas respiratorios, como neumopatía grave. Su médico le indicará si
padece esta afección, cuyos síntomas incluyen dificultad para respirar y tos,
si tiene trastornos en la regulación circulatoria,
si padece de un cólico en el conducto de la bilis y el uréter,
si padece alguna enfermedad inflamatoria del intestino,
si padece de epilepsia o tiene una tendencia a las convulsiones,
si está tomando inhibidores de la MAO (para el tratamiento de la depresión).
si tiene una lesión en la cabeza que le causa dolores de cabeza graves o le hace
sentirse enfermo Esto es debido a que los comprimidos pueden empeorar los síntomas
o enmascarar la magnitud de la lesión de la cabeza.
Consulte a su médico si alguno de los casos anteriores le corresponde en este momento, o en el pasado.
Oxicodona Accord tiene un importante potencial de dependencia. Cuando se utiliza durante un período de tiempo largo, la tolerancia a los efectos puede hacer necesarias dosis más altas para mantener el control del dolor.
El uso crónico de Oxicodona Accord puede llevar a la dependencia física, pudiendo
aparecer síntomas de retirada tras una interrupción brusca. Cuando un paciente ya no
necesite más la terapia con Oxicodona Accord, puede ser aconsejable disminuir la dosis de forma gradual a fin de prevenir los síntomas de retirada.
Cuando se utiliza como se indica en los pacientes que padecen de un dolor crónico, el
riesgo de que aparezca una dependencia física o psicológica se reduce ostensiblemente,
necesitándose una evaluación respecto al potencial beneficio. Consulte esto con su médico. Estos comprimidos de liberación prolongada no deben tomarse junto con bebidas
alcohólicas. El alcohol puede dar lugar a un aumento de los efectos adversos de oxicodona tales como somnolencia, adormecimiento, respiración lenta. Oxicodona debe evitarse en
pacientes con un historial anterior o en el momento presente de abuso a las drogas y al alcohol.
Niños y adolescentes
Oxicodona Accord no se ha investigado en niños y adolescentes menores de 12 años. No se ha establecido la seguridad y la eficacia, por lo que no está recomendado el uso en niños y adolescentes menores de 12 años.
Pacientes mayores de 65 años
Los pacientes geriátricos débiles que no hayan tomado opiodes anteriormente, normalmente necesitan empezar con la dosis más baja.
Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo. El uso de Oxicodona Accord como agente de dopante puede resultar un peligro para la salud.
Otros medicamentos y Oxicodona Accord:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
- Medicamentos que reducen la actividad del sistema nervioso central, p.ej.
comprimidos para dormir o tranquilizantes (sedantes, hipnóticos),
otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (fenotiazinas,
neurolépticos),
medicamentos utilizados para tratar las alergias o los vómitos (antihistamínicos,
antieméticos y antihipertensivos),
anestésicos
relajantes, musculares
otros opiodes o el alcohol, pueden aumentar los efectos adversos de la oxicodona,
especialmente la depresión respiratoria,
- Medicamentos anticolinérgicos, p.ej.
otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central frente a las fibras
nerviosas parasimpáticas y colinérgicas (medicamentos psicotrópicos),
medicamentos utilizados para tratar las alergias (antihistamínicos) o los vómitos
(antieméticos),
medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson, pueden aumentar
ciertos efectos adversos de la oxicodona (p.ej. estreñimiento, sequedad de boca o
trastornos urinarios).
- Los inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs) pueden aumentar los efectos adversos
de la oxicodona (p.ej. excitación, aumento o disminución de la presión sanguínea).
- Se ha observado en algunas personas un aumento o disminución clínicamente relevante
de la coagulación de la sangre, en el caso de haber aplicado anticoagulantes del tipo de la cumarina (medicamentos para evitar la coagulación de la sangre) junto con
hidrocloruro de oxicodona.
- La cimetidina y el zumo de pomelo pueden posiblemente incrementar los niveles
sanguíneos de oxicodona, su médico puede necesitar reconsiderar la dosis de Oxicodona
Accord.
- Medicamentos utilizados para tratar las infecciones (por ej. Claritromicina, eritromicina y telitromicina) o para tratar infecciones fúngicas (por ej. Ketoconazol, voriconazol,
itraconazol y posaconazol) pueden posiblemente incrementar los niveles sanguíneos de
oxicodona, su médico puede necesitar reconsiderar la dosis de Oxicodona Accord.
- Medicamentos como la paroxetina (antidepresivo), fluoxetina (antidepresivo) , antibióticos (p.ej. claritromicina, eritromicina y telitromicina), antifúngicos azólicos (p.ej. ketoconazol, voriconazol, itraconazol y posaconazol), inhibidores de la proteasa (p.ej. boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir y saquinavir) y quinidina (utilizada en el tratamiento de las enfermedades del corazón), posiblemente pueden aumentar los niveles de oxicodona en
sangre, su médico puede necesitar reconsiderar la dosis de Oxicodona Accord.
- Medicamentos como rifampicina, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan pueden
posiblemente incrementar los niveles sanguíneos de oxicodona, su médico puede
necesitar reconsiderar la dosis de Oxicodona Accord.
Oxicodona Accord con los alimentos, bebidas y alcohol
El consumo de alcohol durante el tratamiento con Oxicodona Accord comprimidos de
liberación prolongada puede aumentar la somnolencia y el riesgo de sufrir reacciones
adversas, como respiración superficial con riesgo de parada respiratoria y pérdida del
conocimiento. Se recomienda no beber alcohol mientras esté tomando Oxicodona Accord
comprimidos de liberación prolongada. Oxicodona Accord puede tomarse con o sin comida
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Oxicodona Accord durante el embarazo. No se dispone de datos suficientes
sobre el uso de Oxicodona Accord en embarazadas. La oxicodona atraviesa la placenta y
llega a la circulación sanguínea del bebé.
El uso prolongado de oxicodona durante el embarazo puede ocasionar síntomas de retirada en el recién nacido.
Los bebes de madres que hayan tomado oxicodona durante las últimas 3 ó 4 semanas
anteriores al parto pueden sufrir dificultades respiratorias graves. Oxicodona sólo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio supera los posibles riesgos para el bebé. Lactancia
Oxicodona puede pasar a la leche materna y puede causar dificultades respiratorias en el recién nacido. Por lo tanto, no debería usarse oxicodona durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Oxicodona altera la alerta y la capacidad de reacción con tal magnitud, que la capacidad para conducir y usar máquinas queda afectada o totalmente impedida. Con una terapia
estable, no es necesaria una prohibición general de conducir. El médico responsable del tratamiento debe valorar la situación particular. Consulte con su médico, cuando, o bajo qué condiciones, puede conducir un vehículo. Para ver los posibles efectos adversos que
afectan a la habilidad motora y a la concentración, ver sección 4 Posibles efectos
adversos.
Oxicodona Accord contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Para dosis que no son posibles, o no lo son de una forma práctica con este medicamento, existen otros medicamentos y dosificaciones.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes (de más de 12 años)
La dosis inicial habitual es de 10 mg de hidrocloruro de oxicodona en intervalos de 12 horas. Su médico le prescribirá a dosis necesaria para tratar el dolor.
La posterior determinación de la dosis diaria, la división en dosis individuales y cualquier ajuste de la dosis durante el posterior curso del tratamiento, deben ser realizados por el médico que dirige el tratamiento y en dependencia de las dosificaciones previas.
Los pacientes que ya hayan tomado opioides pueden iniciar el tratamiento con
dosificaciones superiores, teniendo cuenta su experiencia anterior.
Algunos pacientes a los que se administra Oxicodona Accord 20 mg comprimidos de
liberación prolongada según un esquema fijo, necesitan analgésicos de acción rápida como medicación de rescate a fin de controlar el dolor irruptivo. Oxicodona Accord 20 mg
comprimidos de liberación prolongada no está indicado para el tratamiento del dolor
irruptivo.
Para el tratamiento del dolor no debido a cáncer, es en general suficiente una dosificación de 40 mg de hidrocloruro de oxicodona (un comprimido de liberación prolongada dos veces al día) pero pueden ser necesarias dosificaciones superiores. Los pacientes con dolor
debido a cáncer normalmente necesitan dosis de 80 a 120 mg de Oxicodona Accord, las
cuales en algunos casos se pueden aumentar hasta 400 mg.
El tratamiento necesita ser controlado regularmente en cuanto al alivio del dolor y otros efectos a fin de conseguir el mejor tratamiento antidolor posible, así como estar en
disposición de tratar en el menor tiempo posible cualquier efecto adverso que ocurra, y decidir si debe continuar el tratamiento.
Pacientes mayores de 65 años
En pacientes geriátricos débiles que todavía no hayan tomado opioides, la dosis habitual de inicio es de un comprimido de 5 mg en intervalos de 12 horas. Su médico le prescribirá la dosis necesaria para tratar el dolor. No obstante, informe a su médico si la dosis que está tomando no controla su dolor.
Pacientes de riesgo
Puede que su médico le recete una dosis inicial más baja si tiene una alteración en la
función hepática y/o renal, o si tiene un bajo peso corporal.
Método y duración de la administración
Los comprimidos de liberación prolongada deben tragarse enteros o rotos junto con una
cantidad suficiente de líquido (medio vaso de agua), junto o no con las comidas, por la
mañana y por la tarde siguiendo un esquema fijo (p.ej. a las ocho de la mañana y a las ocho de la tarde).
Los comprimidos de liberación prolongada no se deben romper o masticar ya que esto da
lugar a una rápida liberación de la oxicodona debido a la alteración de las propiedades de liberación prolongada. La administración de comprimidos de Oxicodona Accord rotos o
masticados da lugar a una rápida liberación y a la absorción de una dosis de oxicodona que potencialmente puede ser mortal (ver la sección Si toma más Oxicodona Accord del que
debiera).
Oxicodona Accord es sólo para uso oral. En el caso de una inyección de abuso (inyección en una vena) los excipientes del comprimido pueden dar lugar a la destrucción de los tejidos locales (necrosis), cambios en el tejido pulmonar (granulomas de los pulmones) o a otras consecuencias graves y potencialmente mortales.
Su médico ajustará la dosis en dependencia de la intensidad del dolor y de la forma en la que usted responda al tratamiento. Tome dos veces al día el número de comprimidos de
liberación prolongada determinado por su médico.
Instrucciones para la apertura del envase alveolado (blíster):
Este medicamento está envasado en un blíster a prueba de niños. Los comprimidos no pueden ser extraídos presionando sobre los alveolos. Para abrir el envase siga las instrucciones siguientes: 1. Separe una única dosis siguiendo la linea de puntos del envase alveolado.
2. En la esquina donde se cruzan las líneas de puntos quedará accesible una zona (pestaña) sin precintar.
3. Tire de la pestaña para despegar la cubierta.
Si toma más Oxicodona Accord de lo que debiera:
Si ha tomado más oxicodona del que se le ha recetado, informe inmediatamente a su
médico o al centro local de control de intoxicaciones. Pueden ocurrir los siguientes síntomas: constricción de las pupilas (miosis), depresión de la respiración (depresión respiratoria), flacidez de la musculatura esquelética y bajada de la presión sanguínea. En los casos
graves, puede ocurrir colapso circulatorio, inactividad mental y motora (embotamiento), inconsciencia (coma), lentitud del latido del corazón y acumulación de líquido en los
pulmones (edema pulmonar no-cardiogénico); el abuso de dosis altas de opioides potentes, como oxicodona, puede ser mortal. En ningún caso debe exponerse sólo a situaciones en
las que se necesite una concentración elevada, como p.ej. conducir un coche.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si olvidó tomar Oxicodona Accord:
Si usa una dosis menor de Oxicodona Accord que la recetada, o bien olvida tomar los
comprimidos, el alivio del dolor será en consecuencia insuficiente, o cesará por completo. Puede tomar los comprimidos olvidados en el caso de que la programación de la próxima
toma no sea antes de 8 horas. Luego, puede seguir tomando los comprimidos tal y como se le ha indicado.
También puede tomar los comprimidos de liberación prolongada en el caso de que el tiempo hasta la próxima toma sea menor, pero en este caso, debe retrasar la próxima toma en 8
horas. Como norma, no debe tomar Oxicodona Accord con más frecuencia de una vez cada
8 horas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Oxicodona Accord
No interrumpa el tratamiento sin antes consultarlo con su médico.
Cuando un paciente ya no necesite el tratamiento con Oxicodona Accord, puede ser
aconsejable disminuir la dosis de una forma gradual, a fin de prevenir los síntomas de
retirada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Signos o efectos adversos significativos a considerar y medidas a tomar cuando ocurran
dichos efectos adversos:
Si usted advierte cualquiera de los siguientes efectos adversos, interrumpa la toma de
Oxicodona Accord y contacte inmediatamente con su médico.
La ralentización (depresión) de la respiración, es el riesgo más significativo de los opioides, y es el que es más probable que ocurra en los pacientes de edad avanzada o debilitados. En consecuencia, en los pacientes predispuestos, los opioides pueden ocasionar graves
bajadas de la presión sanguínea.
Además de lo anterior, oxicodona puede causar constricción de las pupilas, espasmos
bronquiales espasmos en la musculatura lisa y suprimir el reflejo de la tos.
Otros posibles efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- picor
- somnolencia (es más probable al inicio del tratamiento con los comprimidos o al aumentar la dosis, sin embargo, este efecto debería desaparecer al cabo de unos días)
- mareos
- dolor de cabeza
- náuseas y vómitos
- estreñimiento
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- sensación de debilidad (astenia)
-temblores
- distintos efectos adversos psicológicos graves como
cambios en el comportamiento (p.ej. ansiedad), depresión
cambios en la actividad (principalmente sedación, algunas veces acompañada de
letargia, ocasionalmente nerviosismo, fasciculaciones y trastornos del sueño)
cambios en el rendimiento (alteración del proceso de reflexión, confusión, amnesia,
trastornos del sueño)
- desmayos
- depresión de la respiración (disnea)
- broncoespasmo (dificultad para respirar o jadeos)
- sequedad de boca, acompañada en raras ocasiones de sed y dificultad para tragar
- alteraciones gastrointestinales como cólico, diarrea, eructos, malestar de estómago
(dispepsia), pérdida de apetito, indigestión, molestias y dolores abdominales
- trastornos de la piel como exantema y picor)
- sudoración
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- cambios a la percepción, como despersonalización, alucinaciones, depresión, sentimiento de extrema felicidad, cambios de humor, agitación, inquietud, alteraciones del habla,
temblores, ataques o convulsiones
- dificultad para tragar, eructos, hipo, gases, trastornos digestivos (p.ej., dolor de estómago), alteraciones del gusto
- pérdida de memoria
- alteración del gusto
- alteraciones visuales
- aumento anormal de la agudeza auditiva (hiperacusia)
- aumento y disminución del tono muscular
- tics
- hormigueo (parestesia)
- trastornos urinarios (retención de orina, pero también micción frecuente), dificultad para orinar
- reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia)
- disminución del sentido del tacto (hipoestesia) o del dolor, hormigueo o insensibilidad - alteraciones de la coordinación
- sensación de malestar general, enfermedad, o falta de bienestar (decaimiento)
- pulso acelerado
- ensanchamiento de los vasos sanguíneos (vasodilatación)
- aumento de la tos
- faringitis
- mucosidad en la nariz
- alteración de la voz
- úlceras orales
- inflamación de las encías
- boca inflamada (estomatitis)
- flatulencia
- lesiones debidas a accidentes
- dolor (p.ej. dolor de pecho)
- deshidratación, exceso de fluido en los tejidos (edema), sudoración en manos, pies o
tobillos, sed
- migraña
- dependencia física con síntomas de retirada
- reacciones alérgicas
- sequedad de la piel, descamación intensa, excoriación, o exantema escamoso (dermatitis exfoliativa)
- cambios en la secreción de las lágrimas, visión borrosa, reducción del tamaño de las
pupilas
- constricción de las pupilas, enrojecimiento de la cara, espasmos musculares, fiebre
- sensación de mareo o de que todo da vueltas, sensación de mareo intenso, especialmente al levantarse
- ausencia de sangrado menstrual (amenorrea), alteraciones de la función sexual,
impotencia
- necesidad de tomar dosis cada vez mayores para conseguir el mismo grado de alivio del dolor (tolerancia)
- escalofríos
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
- enfermedad del ganglio linfático (linfadenopatía)
- convulsiones, especialmente en los pacientes que padecen de epilepsia o con propensión a las convulsiones
- sangrado de encías, heces con aspecto de brea
- aparición de herpes simple (trastorno de la piel y mucosas)
- sangre en la orina (hematuria)
- cambios en el peso corporal (aumento o disminución)
- celulitis
- hipomotilidad intestinal (ileus)
-sensibilidad a la luz (aumento de la fotosensibilidad)
- disminución de la presión sanguínea, acompañada en raras ocasiones por síntomas como
latidos fuertes o aceleración del latido del corazón
- erupción (urticaria)
No conocidas (no se puede conocer la frecuencia a partir de los datos conocidos)
- sensibilidad al dolor aumentada (hiperalgesia)
- caries dental
- obstrucción del flujo de bilis desde el hígado (colestasis) que puede causar picores en la piel, coloración amarillenta de la misma, orina muy oscura y heces de color claro
Puede desarrollarse tolerancia y dependencia.
Medidas contrarrestantes
Normalmente su médico tomará medidas apropiadas si a usted le aparece cualquiera de los efectos adversos anotados anteriormente. El efecto adverso de estreñimiento puede
prevenirse mediante una dieta rica en fibra y aumentando la toma de líquidos. Si padece mareos o vómitos, su médico le recetará un medicamento apropiado.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante
la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación Oxicodona accord 20 mg comprimidos de liberacion prolongada efg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Oxicodona Accord después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Oxicodona Accord si los comprimidos están deteriorados (rotos o machacados)
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Oxicodona Accord
El principio activo es hidrocloruro de oxicodona.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de hidrocloruro de oxicodona
equivalentes a 17,9 mg de oxicodona.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:esferas de azúcar (contienen sacarosa, almidón de maíz, almidón hidrolizado y colorantes) hipromelosa, talco, etil celulosa, hidroxipropilcelulosa, propilenglicol, carmelosa sódica, celulosa microcristalina, estearato magnésico y sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento del comprimido:dióxido de titanio (E 171), hipromelosa, macrogol 6000 y talco. Aspecto de Oxicodona Accord y contenido del envase
Oxicodona Accord 20 mgcomprimidos de liberación prolongada son comprimidos blancos o casi blancos, oblongos,biconvexos, recubiertos con película y con una ranura de rotura en ambas caras. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Tamaños de envase
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 comprimidos de liberación prolongada en blísters de PVC/PE/PVDC-aluminio.
10, 20, 30, 50, 100 comprimidos de liberación prolongada en frascos de HDPE.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª planta,
08039 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Accord Healthcare Limited,
Sage house, 319 Pinner road,
Harrow, HA1 4HF
Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Austria
Oxycodon Accord 20 mg Retardtabletten
Alemania
Oxycodon-HCl Accord 20 mg Retardtabletten
República Checa Oxycodone hydrochloride Accord 20 mg tablety prodloueným uvolováním
Dinamarca
Oxycodon-HCl Accord 20 mg depottabletter
Irlanda
Zomestine 20 mg prolonged-release tablets
Italia
Oxycodon Accord
Países Bajos
Oxycodon-HCl Accord 20 mg tabletten met verlengde afgifte
España
Oxicodona Accord 20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Suecia
Oxycodone Accord 20 mg depottabletter
Reino Unido
Zomestine 20 mg prolonged-release tablets
Polonia
Oxycodone hydrochloride Accord
Finlandia
Oxycodon-HCl Accord 20 mg depottabletit
Noruega
Oxycodon Accord 20 mg Depottablett
Fecha de la última revisión de este prospecto: enero de 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/