Prospecto Omnic ocas 0,4 mg comprimidos de liberacion prolongada recubiertos con pelicula
Medicamentos: Prospecto Omnic ocas 0,4 mg comprimidos de liberacion prolongada recubiertos con pelicula
Qué es
Antes de tomar
Cómo tomar
Posibles efectos adversos
Conservación
Información adicional
Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Astellas Pharma, S.A.
Principios activos:
Tamsulosina hidrocloruro
Qué es Omnic ocas 0,4 mg comprimidos de liberacion prolongada recubiertos con pelicula
El principio activo en Omnic Ocas es tamsulosina. Se trata de un antagonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa1A/1D. Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia. Omnic Ocas se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). Se trata de molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina débil), goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
Antes de tomar Omnic ocas 0,4 mg comprimidos de liberacion prolongada recubiertos con pelicula
No tome Omnic Ocas
si es alérgico (hipersensible) a la tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de Omnic Ocas. La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea (angioedema). si padece problemas hepáticos graves.
si padece mareos debidos a un descenso de la presión arterial al cambiar de posición (sentarse o ponerse de pie). Tenga especial cuidado con Omnic Ocas
Son necesarios exámenes médicos periódicos para controlar la evolución de la enfermedad de la que está siendo tratado.
Raramente, pueden producirse desmayos durante el uso de Omnic Ocas, como ocurre con otros medicamentos de este tipo. A los primeros síntomas de mareo o debilidad debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido.
Si padece problemas graves de riñón, consulte a su médico.
Si va a someterse o tiene programada una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas) o a un aumento de la presión en el ojo (glaucoma). Por favor, informe a su oculista si ha tomado anteriormente, está tomando o está pensando tomar Omnic Ocas. El especialista podrá entonces tomar las precauciones apropiadas con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas a utilizar. Consulte a su médico si debe o no posponer o suspender temporalmente la toma de este medicamento si va a someterse a dicha operación debido a un cristalino opaco (catarata) o a un aumento de la presión en el ojo (glaucoma). Niños
No administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años porque no funciona en esta población.
Toma de otros medicamentos
La toma de Omnic Ocas junto con otros medicamentos del mismo grupo (bloqueantes de los
receptores adrenérgicos alfa1) puede producir un descenso no deseado de la tensión arterial. Es especialmente importante que informe a su médico si se está tratando al mismo tiempo con medicamentos que pueden disminuir la eliminación de Omnic Ocas del cuerpo (por ejemplo, ketoconazol, eritromicina). Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Omnic Ocas con los alimentos y bebidas
Usted puede tomar Omnic Ocas con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Omnic Ocas no está indicado para su uso en mujeres.
En hombres, se ha comunicado eyaculación anormal (alteración de la eyaculación). Esto significa que el semen no se libera a través de la uretra, sino que va a la vejiga (eyaculación retrógrada) o que el volumen eyaculado se reduce o es inexistente (insuficiencia eyaculatoria). Este fenómeno es inofensivo. Conducción y uso de máquinas
No hay evidencia de que Omnic Ocas afecte a la capacidad para conducir o manejar herramientas o máquinas. Sin embargo, debe tener en cuenta que pueden producirse mareos, en cuyo caso, no debe realizar actividades que requieran atención.
Cómo tomar Omnic ocas 0,4 mg comprimidos de liberacion prolongada recubiertos con pelicula
Siga exactamente las instrucciones de administración de Omnic Ocas de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis es de 1 comprimido al día. Puede tomar Omnic Ocas con o sin comida, preferiblemente a la misma hora del día.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse.
Omnic Ocas es un comprimido diseñado especialmente para que el principio activo, una vez ingerido el comprimido, sea liberado gradualmente. Es posible que usted observe un resto del comprimido en sus heces. No existe riesgo de pérdida de eficacia al haberse liberado ya el principio activo.
Normalmente, Omnic Ocas se prescribe durante largos períodos de tiempo. Los efectos sobre la vejiga y la micción se mantienen durante el tratamiento a largo plazo con Omnic Ocas.
Si estima que la acción de Omnic Ocas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usted toma más Omnic Ocas del que debiera
La toma de demasiados comprimidos de Omnic Ocas puede conducir a un descenso no deseado de la presión arterial y a un aumento de la frecuencia cardiaca, con sensación de desmayo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Omnic Ocas
Si ha olvidado tomar Omnic Ocas tal como se le ha recomendado, puede tomar su dosis diaria de Omnic Ocas más tarde dentro del mismo día. En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente seguir tomando su comprimido diario tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Omnic Ocas
Cuando el tratamiento con Omnic Ocas se abandona prematuramente, pueden volver sus molestias originales. Por lo tanto, tome Omnic Ocas durante todo el tiempo que su médico le prescriba, incluso aunque sus molestias hayan desaparecido. Consulte siempre a su médico si decide suspender el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos Omnic ocas 0,4 mg comprimidos de liberacion prolongada recubiertos con pelicula
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación Omnic ocas 0,4 mg comprimidos de liberacion prolongada recubiertos con pelicula
Mantener Omnic Ocas fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Omnic Ocas después de la fecha de caducidad que aparece en el blister después de EXP y en el estuche después de CAD (mes y año). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar este medicamento en el embalaje original.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Omnic ocas 0,4 mg comprimidos de liberacion prolongada recubiertos con pelicula
Qué contiene Omnic Ocas
El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina 0,4 mg.
Los demás componentes son: en el núcleo del comprimido: macrogol 7.000.000, macrogol 8.000, estearato de magnesio (E470b), butilhidroxitolueno (E321), sílice coloidal (E551); en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464) y el colorante óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto de Omnic Ocas y tamaño del envase
Los comprimidos de Omnic Ocas son redondos, amarillos, recubiertos de una película y marcados con el código 04.
Los comprimidos de Omnic Ocas están acondicionados en blisters de aluminio los cuales están envasados en estuches de cartón de Omnic Ocas impresos. Los envases contienen 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 o 200 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Astellas Pharma S.A.
Paseo del Club Deportivo nº1, Bloque 14
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Responsable de la fabricación
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden (Holanda)
Este prospecto fue aprobado en 12/2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/