Prospecto Omeprazol teva 20 mg capsulas duras gastrorresistentes efg

Omeprazol Teva contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. Omeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes se utiliza para tratar las siguientes enfermedades: En adultos: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica). Úlceras infectadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori. Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Omeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes puede usarse además para impedir la formación de úlceras si está tomando AINEs. Exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de ZollingerEllison). En niños: Niños de más de 1 año de edad y 10 kg Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. En los niños, los síntomas de la enfermedad pueden incluir el retorno del contenido del estómago a la boca (regurgitación), vómitos y un aumento de peso insuficiente. Niños de más de 4 años de edad y adolescentes Úlceras infectadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori. Si su hijo padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. 2.

embarazada. Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol Teva durante ese tiempo. Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol Teva si está en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas No es probable que Omeprazol Teva afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Pueden aparecer efectos adversos tales como mareo y alteraciones visuales (ver sección 4). Si ocurrieran, no debería conducir o utilizar máquinas. Omeprazol Teva contiene sacarosa Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana. Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío. Trague las cápsulas enteras con medio vaso de agua. No mastique ni triture las cápsulas, ya que contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento se descomponga por la acción del ácido del estómago. Es importante no dañar los gránulos. Qué debe hacer si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas Si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas: ­ Abra las cápsulas y trague el contenido directamente con medio vaso de agua o vierta el contenido en un vaso de agua sin gas, un zumo de frutas ácido (p. ej., manzana, naranja o piña) o compota de manzana. ­ Agite siempre la mezcla justo antes de beberla (la mezcla no será transparente). A continuación, bébase la mezcla inmediatamente o en el plazo de 30 minutos. ­ Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, llene el vaso de agua hasta la mitad, enjuáguelo bien y bébase el agua. Las partes sólidas contienen el medicamento; no las mastique ni las triture. Si toma más Omeprazol Teva del que debiera Si ha tomado más Omeprazol Teva del recetado por su médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada. Si olvidó tomar Omeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes Si se olvidó de tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si queda poco tiempo para la toma siguiente, sáltese la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos raros pero graves, deje de tomar Omeprazol Teva y consulte al médico inmediatamente: Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), hinchazón de los labios, la lengua y la garganta o del cuerpo, erupción en la piel, desmayo o dificultades al tragar (reacción alérgica grave). Enrojecimiento de la piel con formación de ampollas o descamación. También podrían aparecer ampollas intensas y sangrado en los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales. Podría tratarse de síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica. Coloración amarilla de la piel, orina oscura y cansancio, que pueden ser síntomas de problemas del hígado. Otros efectos adversos son: Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) Dolor de cabeza. Efectos en el estómago o el intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento y gases (flatulencia). Náuseas o vómitos. Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) Hinchazón de los pies y los tobillos. Trastornos del sueño (insomnio). Mareo, sensación de hormigueo, somnolencia. Sensación de que todo da vueltas (vértigo). Alteraciones de los análisis de sangre que sirven para comprobar el funcionamiento del hígado. Erupción en la piel, habones y picores. Sensación de malestar general y falta de energía. Fractura ósea de cadera, muñeca y columna vertebral (ver sección 2). Efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Problemas en la sangre, como disminución de los glóbulos blancos o las plaquetas. Esto puede causar debilidad o hematomas y aumentar la probabilidad de contraer infecciones. Reacciones alérgicas, a veces muy intensas, que incluyen hinchazón de los labios, la lengua y la garganta, fiebre y sibilancias.  Concentración baja de sodio en la sangre. Puede provocar debilidad, vómitos y calambres. Agitación, confusión o depresión. Alteraciones del gusto. Problemas visuales, como visión borrosa. Sensación repentina de respiración dificultosa (broncoespasmo). Sequedad de boca. Inflamación del interior de la boca. Infección denominada candidiasis que puede afectar al intestino y que está provocada por un hongo. Problemas de hígado, como ictericia, que pueden causar color amarillo de la piel, orina oscura y cansancio. Caída del cabello (alopecia). Erupción en la piel con la exposición a la luz solar. Dolor articular (artralgias) o dolor muscular (mialgias). Problemas graves de riñón (nefritis intersticial). Aumento de la sudoración. Efectos adversos muy raros(puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Alteraciones del recuento sanguíneo, como agranulocitosis (falta de glóbulos blancos). Agresividad. Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones). Problemas graves de hígado que provocan insuficiencia hepática e inflamación del cerebro. Aparición repentina de una erupción intensa, formación de ampollas o descamación de la piel. Puede acompañarse de fiebre alta y dolores articulares (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Debilidad muscular. Aumento del tamaño de las mamas en los varones. En casos muy raros Omeprazol Teva puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre y provocar una inmunodeficiencia. Si padece una infección con síntomas como fiebre con un estado general muy deteriorado o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de cuello, garganta o boca o dificultades para orinar, deberá consultar a su médico lo antes posible para realizar un análisis de sangre y poder descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que en ese momento proporcione información acerca del medicamento que esté tomando. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Inflamación en el intestino (produciendo diarrea) Si usted está tomando omeprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir el realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio. No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos. Puede que no presente ninguno de ellos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilizar Omeprazol Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de las siglas CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 25ºC. Blister Aluminio/Aluminio: Conservar en el envase original para proteger de la humedad. Frasco HDPE: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Omeprazol Teva: - El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol. - Los demás componentes (excipientes) son: Contenido cápsula: esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), laurilsulfato de sodio, fosfato de disodio anhidro, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio, dispersión al 30% de copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo. Cápsula gelatina: gelatina, amarillo de quinoleína y dióxido de titanio. Aspecto del producto y contenido del envase Cápsulas duras gastrorresistentes. Omeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes: cápsula de color amarillo opaco conteniendo microgránulos esféricos de color blanquecino/crema. Las cápsulas se presentan en blisters de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280, y 500 cápsulas y en frascos de HDPE de 5, 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 250 y 500 cápsulas. Blister de 50 x 1 EAV (Envase Clínico). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de comercialización: Titular de la autorización de comercialización TEVA PHARMA, S.L.U. Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas, Madrid Responsable de la fabricación Laboratorios Liconsa, S.A. Av. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) España Este medicamento ha sido autorizado en los estados miembros bajo los siguientes nombres: Alemania: Omeprazol-TEVA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln República Checa: Omeprazol Teva 20 mg Dinamarca: Omeprazol TEVA 20mg hårde enterokapsler Eslovaquia: Omeprazol-Teva 20mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Eslovenia: España: Finlandia: Grecia: Hungría: Holanda: Italia: Lituania: Noruega: Portugal: Polonia: Suecia: Omeprazol TEVA 20 mg kapsule Omeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Omeprazol TEVA 20mg entrokapseli, kova, Omeprazole Teva, 20mg Omeprazol-Teva 20, mg kapszula Omeprazol 20mg Teva, maagsapresistente capsules OMEPRAZOLO TEVA 20 mg capsule rigide a rilascio modificato Omeprazole-Teva 20 mg skrandyje neirios kietos kapsuls Omeprazole Teva, 20 mg harde enterokapsler Omeprazol Teva Omeprazol Teva Omeprazol TEVA 20 mg enterokapsel, hård Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/