Prospecto Olmetec plus 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Olmetec Plus contiene dos principios activos, olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión): Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los vasos sanguíneos. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de líquidos, aumentando la producción de orina por los riñones. Solamente se dará Olmetec Plus si el tratamiento con Olmetec (olmesartán medoxomilo) solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La administración conjunta de ambas sustancias activas en Olmetec Plus contribuye a reducir la presión arterial más que si cada una de las sustancias se administrara sola. Puede ser que ya esté tomando medicamentos para tratar la presión arterial alta, pero su médico puede creer necesario que usted tome Olmetec Plus para bajarla más. La presión arterial alta se puede controlar con medicamentos como Olmetec Plus comprimidos. Probablemente, su médico también le ha recomendado que haga algunos cambios en su estilo de vida para ayudar a bajar la presión arterial (por ejemplo, perder peso, dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol y reducir la cantidad de sal en su dieta). Su médico también le ha podido recomendar que haga ejercicio de forma regular, como caminar o nadar. Es importante seguir el consejo de su médico.

salud siguientes: Problemas renales de leves a moderados o si se le ha realizado recientemente un trasplante de riñón. Enfermedades hepáticas. Insuficiencia cardiaca o problemas con las válvulas cardiacas o del músculo cardiaco. Vómitos (estando mareado) o diarrea, que es grave o se prolonga durante varios días. Tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminación de orina (diuréticos), o si está tomando una dieta baja en sal. Problemas con las glándulas suprarrenales (por ejemplo, hiperaldosteronismo primario). Diabetes. Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune). Alergia o asma. Su médico puede querer verle más a menudo y hacer algunos análisis si tiene alguno de estos problemas. Olmetec Plus puede causar un aumento de los niveles de grasas y de ácido úrico (que produce gota hinchazón dolorosa de las articulaciones) en sangre. Su médico probablemente querrá hacer un análisis de sangre de vez en cuando para controlar estas posibles alteraciones. Se puede producir un cambio de los niveles en sangre de ciertas sustancias químicas llamadas electrolitos. Su médico probablemente querrá hacer un análisis de sangre de vez en cuando para controlar esta posible alteración. Algunos signos de cambios electrolíticos son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, músculos cansados, presión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, lentitud, cansancio, somnolencia o inquietud, náuseas, vómitos, menor necesidad de orinar, frecuencia cardíaca rápida. Dígale a su médico si nota alguno de estos síntomas. Al igual que ocurre con cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo en el corazón o en el cerebro, puede producir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Por eso su médico controlará cuidadosamente su presión arterial. Si usted se va a hacer pruebas de la función paratiroidea, debe dejar de tomar Olmetec Plus antes de que estas pruebas se realicen. Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo. Debe informar a su médico si está embarazada o piensa que pudiera estarlo. No se recomienda el uso de Olmetec Plus al inicio del embarazo, y no se debe tomar si usted está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si lo toma en esta etapa (ver sección Embarazo). Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En particular, informe a su médico o farmacéutico sobre cualquiera de los siguientes medicamentos: Medicamentos que pueden elevar los niveles de potasio en sangre si se usan a la misma vez que Olmetec Plus. Estos incluyen: - Suplementos de potasio (así como sustitutos de la sal que contienen potasio). - Medicamentos que aumentan la eliminación de orina (diuréticos). - Heparina (para fluidificar la sangre). - Laxantes. - Esteroides. - Hormona adrenocorticotropa (ACTH). - Carbenoxolona (medicamento para el tratamiento de úlceras de boca y estómago). - Penicilina G sódica (antibiótico también llamado bencilpenicilina sódica). - Algunos analgésicos como aspirina o salicilatos. El litio (medicamento utilizado para tratar los cambios del estado de ánimo y algunos tipos de depresión) si se utiliza a la vez que Olmetec Plus puede verse incrementada su toxicidad. Si usted tiene que tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (medicamentos utilizados para aliviar el dolor, hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo artritis),  utilizados a la misma vez que Olmetec Plus pueden incrementar el riesgo de insuficiencia renal y disminuir el efecto de Olmetec Plus. Otros medicamentos reductores de la presión arterial (antihipertensivos), porque pueden aumentar el efecto de Olmetec Plus. Medicamentos inductores del sueño, sedantes y antidepresivos, usados junto con Olmetec Plus pueden causar una caída repentina de la presión arterial cuando se está de pie. Algunos medicamentos como baclofeno y tubocurarina, empleados como relajantes musculares. Amifostina y otros medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer, como ciclofosfamida o metotrexato. Colestiramina y colestipol, medicamentos para disminuir los niveles de grasa en sangre. Medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperideno. Medicamentos como tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol o haloperidol, empleados para tratar ciertos trastornos psiquiátricos. Algunos medicamentos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol o digital, utilizados en el tratamiento de problemas de corazón. Medicamentos como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina inyectables, que pueden cambiar el ritmo cardiaco. Medicamentos antidiabéticos orales, como metformina, o insulina, usados para disminuir los niveles de azúcar en sangre. Beta-bloqueantes y diazóxido, medicamentos utilizados en el tratamiento de la presión arterial alta o de los niveles bajos de azúcar en sangre, respectivamente, puesto que Olmetec Plus, puede intensificar el efecto de aumentar el azúcar en sangre que producen estos medicamentos. Metildopa, un medicamento utilizado para tratar la presión arterial elevada. Medicamentos como noradrenalina, utilizados para aumentar la presión arterial y disminuir la frecuencia cardiaca. Difemanilo, utilizado para tratar el latido del corazón lento o reducir la sudoración. Medicamentos como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol, usados en el tratamiento de la gota. Suplementos de calcio. Amantadina, un medicamento antiviral. Ciclosporina, un medicamento usado para evitar el rechazo de los trasplantes de órganos. Antibióticos del grupo de las tetraciclinas, o esparfloxacino. Amfotericina, un medicamento usado en el tratamiento de infecciones por hongos. Algunos antiácidos, usados en el tratamiento del exceso de ácido del estómago, tales como hidróxido de aluminio y magnesio, ya que pueden reducir ligeramente el efecto de Olmetec Plus. Cisaprida, utilizada para aumentar el movimiento del alimento en el estómago e intestino. Halofantrina, utilizada para la malaria. Toma de Olmetec Plus con los alimentos y bebidas: Olmetec Plus se puede tomar con o sin alimentos. Tenga cuidado cuando beba alcohol mientras esté tomando Olmetec Plus, ya que algunas personas sienten debilidad o mareo. Si esto le sucede, no tome nada de alcohol, incluido vino, cerveza o refrescos con alcohol. Niños y adolescentes (menores de 18 años): No se recomienda el uso de Olmetec Plus en niños y adolescentes menores de 18 años. Pacientes de raza negra: Como sucede con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de Olmetec Plus es algo menor en pacientes de raza negra. Embarazo y lactancia: Embarazo Debe informar a su médico si está embarazada, (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Olmetec Plus antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Olmetec Plus. No se recomienda utilizar Olmetec Plus durante el embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé si se administra a partir de ese momento. Lactancia Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Olmetec Plus durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. Uso en deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente (hidroclorotiazida) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo. Conducción y uso de máquinas: Usted puede sentirse somnoliento o mareado mientras esté en tratamiento para la presión arterial alta. Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido. Consulte a su médico. Información importante sobre algunos de los componentes de Olmetec Plus: Lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Olmetec Plus indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis habitual es de 1 comprimido de Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg al día. En el caso de que la presión arterial no se controle adecuadamente, su médico puede cambiar la dosis a 1 comprimido de Olmetec Plus 20 mg/25 mg al día. Tome los comprimidos con agua. Si es posible, tome su dosis a la misma hora cada día, por ejemplo, a la hora del desayuno. Es importante que siga tomando Olmetec Plus hasta que su médico le diga que deje de tomarlo. Si toma más Olmetec Plus del que debiera: Si toma más comprimidos de los que debe tomar o si un niño ingiere accidentalmente uno o más comprimidos, contacte inmediatamente con el médico o vaya al centro de urgencias del hospital más próximo y lleve con usted el envase del medicamento. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar Olmetec Plus: Si olvidó tomar una dosis diaria, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Olmetec Plus: Es importante continuar tomando Olmetec Plus, salvo que su médico le diga que interrumpa el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Olmetec Plus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. No obstante, los dos siguientes efectos adversos pueden ser graves: En casos raros pueden ocurrir reacciones alérgicas que pueden afectar todo el cuerpo, con inflamación de la cara, boca y/o laringe, junto con picor y erupción cutánea. Si esto le sucede, deje de tomar Olmetec Plus y consulte inmediatamente con su médico. Olmetec Plus puede causar una bajada pronunciada de la presión arterial, en pacientes susceptibles o como resultado de una reacción alérgica. De forma poco frecuente se puede producir desvanecimiento o mareo. Si esto le sucede, deje de tomar Olmetec Plus, consulte inmediatamente con su médico y permanezca tumbado en posición horizontal. Olmetec Plus es una combinación de dos principios activos. La información siguiente, en primer lugar, describe los efectos adversos notificados hasta ahora con la combinación Olmetec Plus (además de los ya mencionados) y, en segundo lugar, los efectos adversos conocidos de los dos principios activos por separado. Para darle una idea sobre el número de pacientes que pueden tener efectos adversos, éstos se han clasificado como se indica a continuación: Frecuentes Afecta a menos de 1 de cada 10 pacientes Poco frecuentes Afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes Raros Afecta a menos de 1 de cada 1.000 pacientes Muy raros Afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes Estos son otros efectos adversos conocidos hasta ahora con Olmetec Plus: Si estos efectos se producen, a menudo son leves y no es necesario que interrumpa el tratamiento. Efectos adversos frecuentes: Mareos, debilidad, dolor de cabeza, cansancio, dolor de pecho, hinchazón de tobillos, pies, piernas, manos o brazos. Efectos adversos poco frecuentes: Latido del corazón rápido e intenso (palpitaciones), sarpullido, eczema, vértigo, tos, indigestión, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, calambres musculares y dolor muscular, dolor en las articulaciones, brazos y piernas, dolor de espalda, problemas de erección en el hombre, sangre en orina. También se han observado poco frecuentemente algunos cambios en las pruebas sanguíneas que incluyen: Aumento de los niveles de grasa en sangre, aumento de urea o ácido úrico en sangre, aumento de la creatinina, aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de calcio en sangre, aumento de azúcar en sangre, aumento en los valores de las pruebas de la función hepática. Su médico le controlará mediante un análisis de sangre y le dirá si debe tomar alguna medida. Efectos adversos raros: Sensación de malestar, alteraciones de la conciencia, hinchazón de la piel (ronchas), insuficiencia renal aguda. También se han observado en casos raros algunos cambios en los resultados de pruebas analíticas en sangre que incluyen: Aumento de nitrógeno de urea en sangre, disminución de los valores de hemoglobina y de hematocrito. Su médico le controlará mediante un análisis de sangre y le dirá si debe tomar alguna medida. Efectos adversos adicionales notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida solos, pero no con Olmetec Plus o en una mayor frecuencia: Olmesartán medoxomilo: Efectos adversos frecuentes: Bronquitis, tos, congestión y secreción nasal, dolor de garganta, dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas, gastroenteritis, dolor en las articulaciones o en los huesos, dolor de espalda, sangre en orina, infección del tracto urinario, síntomas parecidos a los de la gripe, dolor. También se han observado frecuentemente algunos cambios en los resultados de pruebas analíticas en sangre que incluyen: Aumento de los niveles de grasa en sangre, aumento de urea o ácido úrico en sangre, aumento en los niveles de la función del hígado o de los músculos. Efectos adversos poco frecuentes: Reacciones alérgicas rápidas que pueden afectar a todo el cuerpo y pueden causar problemas de respiración, así como una rápida disminución de la presión arterial que puede llevar incluso al desmayo (reacciones anafilácticas), inflamación de la cara, angina (dolor o sensación de malestar en el pecho, conocido como angina de pecho), sensación de malestar, erupción alérgica cutánea, picor, exantema (erupción de la piel), hinchazón de la piel (ronchas). También se han observado poco frecuentemente algunos cambios en los resultados de pruebas analíticas en sangre que incluyen: Reducción del número de un tipo de células sanguíneas, llamadas plaquetas (trombocitopenia). Efectos adversos raros: Deterioro de la función renal, falta de energía. También se han observado raramente algunos cambios en los resultados de pruebas analíticas en sangre que incluyen: Aumento de potasio en sangre Hidroclorotiazida: Efectos adversos muy frecuentes: Cambios en las pruebas sanguíneas incluyendo: aumento de grasa en sangre y de los niveles de acido úrico. Efectos adversos frecuentes: Sensación de confusión, dolor abdominal, malestar de estómago, sensación de hinchazón, diarrea, náusea, vómitos, estreñimiento, excreción de glucosa en orina. También se han observado algunos cambios en los resultados de pruebas analíticas en sangre que incluyen: Aumento de los niveles de creatinina, urea, calcio y azúcar en sangre, disminución de los niveles de cloruro, potasio, magnesio y sodio en sangre. Aumento de la amilasa sérica (hiperamilasemia). Efectos adversos poco frecuentes: Disminución o pérdida de apetito, dificultad grave para respirar, reacciones anafilácticas de la piel (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de miopía preexistente, eritema, reacciones cutáneas por sensibilidad a la luz, picor, puntos o manchas de color morado en la piel debidas a pequeñas hemorragias (púrpura), hinchazón de la piel (ronchas). Efectos adversos raros: Inflamación y dolor de las glándulas salivales, disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas en sangre, anemia, depresión de la médula ósea, inquietud, depresión, problemas para dormir, sensación de pérdida de interés (apatía), hormigueo y entumecimiento, ataques (convulsiones), percepción amarillenta de los objetos al mirarlos, visión borrosa, sequedad de ojos, latido irregular del corazón, inflamación de los vasos sanguíneos, coágulos de sangre (trombosis o embolia), inflamación del pulmón, acumulación de líquido en los pulmones, inflamación del páncreas, ictericia, infección en la vesícula biliar, síntomas de lupus eritematoso como erupción cutánea, dolores articulares y frío en manos y dedos, reacciones alérgicas cutáneas, descamación y ampollas en la piel, inflamación no-infecciosa del riñón (nefritis intersticial), fiebre, debilidad muscular (que causa a veces alteración del movimiento). Efectos adversos muy raros: Desequilibrio electrolítico que puede causar un nivel anormalmente reducido de cloruro en sangre (alcalosis hipoclorémica), obstrucción en el intestino (íleo paralítico). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Olmetec Plus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister (después de CAD.:). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6.

Composición de Olmetec Plus: Los principios activos son: Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato*, hiprolosa de baja sustitución, hiprolosa, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), talco, hipromelosa y óxidos de hierro (III) (E 172). * Ver sección anterior Información importante sobre alguno de los componentes de Olmetec Plus Aspecto del producto y contenido del envase: Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, de color amarillo rojizo, redondos con la inscripción C22 en una cara. Olmetec Plus comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 y 10 x 28 comprimidos, y en envases con blisters precortados unidosis de 10, 50 y 500 comprimidos. No todos los envases están comercializados. Titular de la autorización de comercialización: DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A. C/ Acanto, 22 28045 Madrid Responsable de la fabricación: DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH Luitpoldstrasse 1 85276 Pfaffenhofen Alemania o BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125, D-12489 Berlín Alemania o QUALIPHAR N.V. Rijksweg 9, 2880 Bornem Bélgica Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Olmetec Plus Bélgica: Olmetec Plus República Checa: Olmetec Plus H Dinamarca: Olmetec Plus Alemania: Olmetec PlusGrecia: Olmetec Plus Finlandia: Olmetec Plus Francia: CoOlmetec Hungría: Olmetec PlusIslandia: Olmetec Plus Irlanda: Benetor Plus Italia: Olmegan Luxemburgo: Olmetec Plus Países Bajos: Olmetec HCTZ Noruega: Olmetec Comp Polonia: Olmetec Plus Portugal: Olmetec Plus Eslovaquia: Olmetec Plus España: Olmetec Plus Reino Unido: Olmetec Plus Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/