Qué es Olanzapina normon 5 mg comprimidos bucodispersables efg
OlanzapinaNORMON pertenece al grupo terapéutico denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades.
Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas.
Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas son excitación o euforia.
Olanzapina NORMON ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Antes de tomar Olanzapina normon 5 mg comprimidos bucodispersables efg
No tome Olanzapina NORMON
- si es alérgico a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico.
- Si previamente le han diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olanzapina NORMON
- Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapina NORMON, dígaselo a su médico.
- En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le ocurriera esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
- Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, consulte con su médico ya que los medicamentos de este tipo han sido asociados a la formación de coágulos de sangre. - Se ha observado un aumento de peso en los pacientes que están tomando olanzapina. Usted y su médico deben comprobar su peso con regularidad.
- Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando olanzapina. Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar Olanzapina NORMON y de forma regular durante el tratamiento.
- La utilización de Olanzapina NORMON en pacientes de edad avanzada que presentan demencia no se recomienda ya que puede tener efectos adversos graves.
Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible: Diabetes
Enfermedades del corazón
Enfermedad del hígado o riñón
Enfermedad de Parkinson
Convulsiones
Problemas de próstata
Bloqueo intestinal (Íleo paralítico)
Alteraciones de la sangre
Infarto cerebral o falta de riego sanguíneo en el cerebro (síntomas pasajeros de infarto cerebral). Si sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.
Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlara la tensión arterial.
Niños y adolescentes
Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina NORMON.
Uso de Olanzapina NORMON con otros medicamentos
Sólo use otras medicinas al mismo tiempo que Olanzapina NORMON, si su médico se lo autoriza. Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapina NORMON con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En concreto, diga a su médico si está tomando:
carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo), o ciprofloxacino (un antibiótico), ya que podría ser necesario modificar su dosis de Olanzapina NORMON.
medicación para la enfermedad de Parkinson.
Uso de Olanzapina NORMON con alcohol
No debe beber alcohol mientras tome Olanzapina NORMON puesto que la combinación con alcohol puede producir somnolencia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapina NORMON pueden pasar a la leche materna.
Se pueden producir los siguientes síntomas en bebés recién nacidos, de madres que han sido tratadas con olanzapina en el último trimestre de embarazo (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar y dificultad en la alimentación. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico. Conducción y uso de máquinas
Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando esté tomando Olanzapina NORMON. Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni use maquinaria. Consúltelo con su médico.
Olanzapina NORMON contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántos comprimidos de Olanzapina NORMON debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de Olanzapina NORMON oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapina NORMON a menos que se lo diga su médico.
Los comprimidos de Olanzapina NORMON se deben tomar una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Puede tomarlos con o sin alimentos. Los comprimidos bucodispersables de Olanzapina NORMON son para administración por vía oral.
Instrucciones para la correcta administración
Los comprimidos de Olanzapina NORMON se deshacen fácilmente por lo que se deben manipular con cuidado. No manipule los comprimidos con las manos húmedas porque se pueden deshacer.
Los comprimidos deben tomarse de la manera siguiente:
Para evitar la rotura del comprimido, no presione contra la cavidad en la que se aloja el comprimido. Tire con cuidado de la cobertura metálica desde la esquina indicada con la flecha (ver figura) y extraiga el comprimido del blister. Deposite el comprimido en la boca. Se disolverá directamente en la boca, por lo que le será muy fácil de tragar.
También se puede echar el comprimido en una taza o en un vaso lleno de agua, zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café, removiéndolo. Con algunas bebidas la mezcla puede cambiar de color y tomar un aspecto turbio. Se debe beber inmediatamente.
Si toma más Olanzapina NORMON del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Enséñele al médico el envase con los comprimidos.
Los pacientes que han tomado más olanzapina de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón.
Si olvidó tomar OLANZAPINA NORMON
Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con OLANZAPINA NORMON
No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor. Es muy importante que continúe tomando Olanzapina NORMON mientras se lo diga su médico.
Si deja de tomar Olanzapina NORMON de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos. Su médico puede sugerirle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Olanzapina NORMON se debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de OLANZAPINA NORMON
El principio activo es olanzapina. Cada comprimido bucodispersable de Olanzapina NORMON contiene 5 mg de principio activo.
Los demás componentes son crospovidona (tipo A), lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, hidroxipropilcelulosa, esencia de menta (consiste en aceite esencial de menta, aceite esencial de
menta exento de terpeno, eucaliptol, mentona, isomentona, acetato de metileno, mentol), talco, estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos bucodispersables de Olanzapina NORMON 5 mg son amarillos.
Comprimido bucodispersable es el nombre técnico de un comprimido que se disuelve directamente en la boca para tragarlo con más facilidad.
Olanzapina NORMON 5 mg se presenta en envases de cartón conteniendo 28 comprimidos.
OTRAS PRESENTACIONES
Olanzapina NORMON 10 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Olanzapina NORMON 15 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Olanzapina NORMON 20 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS NORMON S.A
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos
Madrid
ESPAÑA
Responsable de la fabricación
Pharmathen S.A.
Dervenakion 615351, PalliniAttiki
Grecia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca
España
Olanzapine NORMON
Olanzapina NORMON 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.