Prospecto Obalix 20 mg comprimidos

OBALIX 20 mg comprimidos contiene bilastina que es un antihistamínico. OBALIX 20 mg comprimidos se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).

No tome OBALIX 20 mg comprimidos: Si es alérgico (hipersensible) a la bilastina o a cualquiera de los demás componentes de OBALIX 20 mg comprimidos (ver sección 6, Información adicional). Tenga especial cuidado con OBALIX 20 mg comprimidos: Si tiene insuficiencia renal moderada o severa y está tomando otros medicamentos (ver más adelante). No adecuado el uso en niños menores de 12 años de edad No exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En particular, por favor comente con su médico si está usted tomando alguno de los siguientes medicamentos: Ketoconazol (un medicamento para los hongos) Eritromicina (un antibiótico) Diltiazem (para tratar la angina de pecho) Ciclosporina (para reducir la actividad de su sistema inmune, para evitar rechazo de transplantes o reducir la actividad de enfermedades autoinmunes y trastornos alérgicos, tales como psoriasis, dermatitis atópica o artritis reumatoide) Ritonavir (para tratar el SIDA) Rifampicina (un antibiótico) Toma de OBALIX 20 mg comprimidos con los alimentos y bebidas Estos comprimidos no deben tomarse con alimentos o con zumo de pomelo u otros zumos de frutas, ya que esto disminuiría el efecto de bilastina. Para evitar esto usted puede: - tomar el comprimido y esperar una hora antes de comer o de tomar zumos de frutas, ó - si ha tomado usted comida o zumo de frutas, esperar durante dos horas antes de tomar el comprimido. Embarazo y lactancia Contacte con su médico si está usted embarazada, con posibilidad de quedarse embarazada o si está usted dando el pecho. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Un estudio realizado para establecer el efecto de bilastina sobre la capacidad de conducción demostró que el tratamiento con 20 mg de bilastina no afecta al rendimiento durante la conducción. Sin embargo, muy raramente algunas personas pueden notar somnolencia, lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas. Toma de alcohol Bilastina, a la dosis recomendada (20 mg), no aumenta la somnolencia producida por el alcohol.

Adultos, incluyendo ancianos y adolescentes de 12 o más años de edad Tome un comprimido al día. El comprimido debe tomarse en ayunas, por ejemplo por la mañana antes de desayunar. Tras la toma de bilastina, no debe usted comer durante 1 hora. Trague el comprimido con un vaso de agua. La ranura no sirve para dividir el comprimido en dos dosis iguales. Puede usarse para partir el comprimido y facilitar la deglución. Con respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de enfermedad que usted padece y le indicará durante cuánto tiempo debe tomar OBALIX 20 mg comprimidos. Si toma más OBALIX 20 mg comprimidos del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó tomar OBALIX 20 mg comprimidos No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si olvida tomar su dosis, tómela tan pronto como sea posible, y después vuelva a su pauta habitual de dosificación. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, OBALIX 20 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que se pueden producir son: Frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas cefalea somnolencia Poco frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas alteraciones del electrocardiograma análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del hígado mareo dolor de estómago cansancio aumento del apetito latido cardiaco no regular aumento de peso náusea (ganas de vomitar) ansiedad nariz seca o molestias en la nariz dolor abdominal diarrea gastritis (inflamación de la pared del estómago) vértigo (una sensación de mareo o inestabilidad) sensación de debilidad sed disnea (dificultad para respirar) boca seca  indigestión picor herpes labial fiebre tinnitus (pitidos en los oídos) dificultad para dormir análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del riñón aumento de las grasas en la sangre Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice OBALIX 20 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece después de CAD en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los de la famacia. En envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de OBALIX 20 mg comprimidos: - El principio activo es bilastina. Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina. - Los demás componentes son celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico tipo A (derivado de patata), sílice coloidal anhidra, estearato magnésico. Aspecto del producto y contenido del envase: OBALIX 20 mg comprimidos son blancos, ovales, biconvexos y ranurados. Los comprimidos están envasados en blísters, contenidos en estuches de 10, 20, 30, 40 o 50 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización: Menarini International Operations Luxembourg, S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Representante local: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com Responsable de la fabricación FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Leioa - Vizcaya(España) o A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile LAquila Italia o Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13; 01097 Dresden Alemania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: DE/H/2302/001 Alemania: Bitosen 20 mg Tabletten Italia: Ayrinal 20 mg Compressa España: Obalix 20 mg Comprimidos Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/