Prospecto Nurofen fast (lisina) 400 mg polvo para solucion oral

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE) que proporcionan alivio cambiando la respuesta del organismo al dolor, la inflamación y la fiebre. Nurofen Fast (Lisina) está indicado en adultos y adolescentes de más de 40 kg de peso (y de edad igual o superior a 12 años) para el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado como dolor de cabeza, dolor dental, dolor menstrual y dolor muscular, así como en estados febriles.

No tome Nurofen Fast (Lisina): Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, la tartrazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6). Si ha sufrido disnea, asma, rinorrea, inflamación o urticaria alguna vez después de tomar ácido acetilsalicílico (conocido como aspirina) u otros analgésicos similares (AINEs). Si ha tenido una perforación o hemorragia de estómago relacionada con el uso previo de AINE. Si tiene o ha tenido dos o más episodios de úlcera de estómago o sangrado en el estómago. Si padece insuficiencia cardiaca o coronaria o padece una enfermedad grave de riñones o del hígado. Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (ver más adelante). CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID  Si sufre deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o una ingesta de líquidos insuficiente). Si sufre hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias activas. Si sufre trastornos de la coagulación o es propenso a sufrir hemorragias (sangrado). No administrar a niños ni adolescentes que pesen menos de 40 kg. Advertencias y precauciones: Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento Si padece ciertas enfermedades de la piel como lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que puede afectar a distintos órganos vitales, al sistema nervioso, vasos sanguíneos, piel y articulaciones) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo. Si sufre reacciones cutáneas graves como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Debe suspender inmediatamente el tratamiento con Nurofen Fast (Lisina) tan pronto como aparezcan exantema, lesiones de la mucosa u otros síntomas de reacciones alérgicas. Si padece un trastorno de la producción de células sanguíneas hereditario (porfiria intermitente aguda). Si padece o ha padecido colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre). Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta. Si padece una disminución de la función renal. Si padece problemas intestinales o del hígado. Si recientemente ha sido sometido a cirugía mayor. Si padece o ha padecido asma o una enfermedad alérgica, ya que puede aparecer disnea. Si sufre rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad respiratoria obstructiva crónica, ya que existe un mayor riesgo de que pueda experimentar una reacción alérgica a este medicamento. La reacción alérgica puede presentarse en forma de crisis de asma, angioedema o urticaria. Si está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o sangrado tales como: corticoides orales, medicamentos anticoagulantes (como la warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamento para la depresión) o antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico). Otras advertencias Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del medicamento. Los pacientes de edad avanzada presentan un mayor riesgo de sufrir efectos adversos. Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Los medicamentos como Nurofen Fast (Lisina) se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos ("infarto de miocardio") o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados. Si padece problemas de corazón, ha padecido con anterioridad un accidente cerebrovascular o piensa que podría tener riesgo de padecerlos (por ejemplo, si tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.  Es aconsejable no tomar este medicamento si padece varicela. Cuando Nurofen Fast (Lisina) se toma durante un tiempo prolongado, se deben realizar análisis de la función hepática, renal y análisis de sangre regularmente. La administración simultánea con AINE concomitantes, incluidos los inhibidores específicos de la cicloxigenasa 2, aumenta el riesgo de reacciones adversas (ver sección Uso de otros medicamentos). En general, el uso habitual de analgésicos puede producir problemas renales graves. Este riesgo puede aumentar en situaciones de deshidratación (esfuerzo físico asociado a pérdida de sales y agua), pudiendo provocar una insuficiencia renal. El consumo simultáneo de Nurofen Fast (Lisina) y alcohol puede aumentar el riesgo de padecer efectos adversos. Uso de Nurofen Fast (Lisina) con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. En particular si está utilizando: Anticoagulantes (medicamentos que impiden o retrasan la coagulación) como por ejemplo, el ácido acetilsalicílico, la warfarina o la ticlopidina. Corticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona), ácido acetilsalicílico (conocido como aspirina) u otros AINEs (antiinflamatorios y analgésicos), ya que pueden aumentar el riesgo de sufrir úlceras o hemorragias de estómago. Digoxina (para trastornos del corazón), porque puede verse potenciado el efecto de este medicamento. Antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS que se utilizan para la depresión), porque pueden aumentar el riesgo de sufrir hemorragia de estómago. Ácido acetilsalicílico (conocido como aspirina) a dosis bajas, porque puede verse alterado su efecto anticoagulante. Fenitoína (para la epilepsia), porque puede verse potenciado su efecto. Litio (medicamento para tratar la depresión), ya que puede verse potenciado el efecto del litio. Probenecid y sulfinpirazona (utilizado en pacientes con gota), ya que puede verse retrasada la excreción del ibuprofeno. Antihipertensivos (inhibidores de la ECA como, por ejemplo, el captopril, los betabloqueantes, los antagonistas de la angiotensina II) y los diuréticos, ya que los AINEs pueden reducir los efectos de estos medicamentos y podría existir un mayor riesgo de sufrir trastornos del riñón. (El uso simultáneo de ibuprofeno con medicamentos diuréticos ahorradores de potasio puede aumentar los niveles de potasio en sangre). Metotrexato (para tratar el cáncer o enfermedades inflamatorias), ya que puede verse potenciado su efecto. Ciclosporina y tacrolimus (utilizados en trasplantes de órganos para evitar el rechazo), porque podría existir un mayor riesgo de sufrir trastornos del riñón. Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA), ya que el uso simultáneo de Nurofen Fast (Lisina) con este medicamento podría aumentar el riesgo de sufrir hemorragia intraarticular o una hemorragia que provoque inflamación en los hemofílicos VIH (+).  Sulfonilureas (medicamento contra la diabetes), ya que podría aumentar el riesgo de sufrir interacciones. Antibióticos de tipo quinolonas, porque puede aumentar el riesgo de convulsiones. Consulte siempre a un médico antes de utilizar ibuprofeno con otros medicamentos. Embarazo, lactancia y fertilidad: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre. Aunque este medicamento pasa a la leche materna en pequeñas cantidades, se puede utilizar durante la lactancia si se utiliza a la dosis recomendada y durante el menor tiempo posible. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Nurofen Fast (Lisina) pertenece a un grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible si se deja de administrar el medicamento. Evite tomar este medicamento si tiene intención de quedarse embarazada. Conducción y uso de máquinas Este medicamento tiene una influencia mínima o nula sobre la capacidad de conducir y usar máquinas si se utiliza a corto plazo y a la dosis recomendada,. Nurofen Fast (Lisina) contiene sacarosa y tartrazina. Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tartrazina. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nurofen Fast (Lisina) indicadas en este prospecto. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes desde 12 años (que pesen más de 40 kg): se tomará 1 sobre (400 mg de ibuprofeno) hasta tres veces al día, cada 6 u 8 horas. No se tomarán más de 3 sobres (equivalentes a 1200 mg de ibuprofeno) en 24 horas. Uso en niños No administrar a menores de 12 años sin consultar al médico. Forma de administración Vía oral. Disuelva el contenido del sobre en un vaso de agua, agítelo y bébalo inmediatamente. UTILICE INMEDIATAMENTE LA SOLUCIÓN UNA VEZ PREPARADA. Se recomienda tomar el medicamento con las comidas, especialmente si se notan molestias digestivas. Si se toma poco después de comer, puede retrasarse el inicio de acción de Nurofen Fast (Lisina). Si así fuera, no tomar más Nurofen Fast (Lisina) del recomendado en esta sección ni aumentar la frecuencia de dosis. Duración del tratamiento Este medicamento está indicado sólo para uso a corto plazo. Debe tomar la dosis más baja durante el menor tiempo posible para el alivio de los síntomas. Si los síntomas empeoran, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 4 días, debe consultar al médico. Consulte a su médico o farmacéutico si nota que el efecto de este medicamento es superior o inferior al que esperaba. Si toma más Nurofen Fast (Lisina) del que debiera Si ha tomado más Nurofen Fast (Lisina) de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.. Pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, dolor de cabeza, mareos y somnolencia. Raras veces: hipotensión y pérdida del conocimiento (convulsiones mioclónicas en niños), reducción de la respiración (depresión respiratoria) y coloración azulada de la piel y las mucosas (cianosis). Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos Nurofen Fast (Lisina) puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada. Los efectos adversos de los medicamentos como Nurofen Fast (Lisina) son más comunes en personas mayores de 65 años. En caso de sufrir algún efecto adverso, deje de tomar inmediatamente este medicamento y consulte con su médico. Al evaluar los efectos adversos se toman como referencia las siguientes frecuencias: Muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes. Frecuente: puede afectar hasta a 1de cada 10 pacientes. Poco frecuente: puede afectar hasta a 1de cada 100 pacientes. Raro: puede afectar hasta a 1de cada 1.000 pacientes. Muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes. Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles DEJE DE TOMAR este medicamento y acuda inmediatamente al médico si sufre: Síntomas de hemorragia intestinal como, por ejemplo, dolor abdominal intenso, presenta heces de color negro o si vomita sangre. En casos raros, síntomas de una reacción alérgica grave como, por ejemplo, empeoramiento del asma, sibilancias o falta de aliento por motivos desconocidos, inflamación de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, descenso de la presión arterial y shock. Todos estos síntomas podrían aparecer incluso la primera vez que utiliza este medicamento. Reacciones cutáneas graves como, por ejemplo, erupción cutánea que cubre todo el cuerpo, exfoliación, ampollas o descamación cutánea. Si tiene cualquiera de los siguientes efectos adversos, estos empeoran o aprecia cualquier efecto no mencionado, informe a su médico. Frecuentes Pirosis, dolor abdominal, náuseas y dispepsia, vómitos, gases (flatulencia), diarrea, estreñimiento y leves pérdidas de sangre en el estómago y/o los intestinos que pueden causar anemia en casos excepcionales. Poco frecuentes Úlceras de estómago o intestinales, a veces con sangrado y perforación, inflamación de la mucosa bucal con úlceras (estomatitis ulcerosa), inflamación del estómago (gastritis), empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn. Dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación, irritabilidad o cansancio. Alteraciones visuales. Reacciones alérgicas como, por ejemplo, exantema, prurito y ataques de asma. Debe suspender el tratamiento con Nurofen Fast (Lisina) e informar a su médico inmediatamente. Raros Acúfenos (zumbidos en los oídos). Trastornos del riñón (necrosis papilar) y concentraciones elevadas de ácido úrico en sangre. Muy raros Se han descrito tumefacción (edema), hipertensión e insuficiencia cardiaca en asociación al tratamiento con AINE. Inflamación del esófago o el páncreas, formación de un estrechamiento membranoso en el intestino delgado y grueso (estenosis diafragmáticas intestinales). Durante la infección por varicela se han producido infecciones graves de la piel y complicaciones de tejidos blandos. Orinar menos de lo normal e inflamación (especialmente en los pacientes con hipertensión o descenso de la función renal); tumefacción (edema) y orina turbia (síndrome nefrótico); enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial) que puede provocar una insuficiencia renal aguda. Si aparece uno de estos síntomas, deje de tomar Nurofen Fast (Lisina) y consulte a su médico inmediatamente, ya que estos podrían ser los primeros indicios de lesión o insuficiencia renal. Trastornos de la producción de células sanguíneas. Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síndromes pseudogripales, agotamiento extremo, hemorragias nasales y cutáneas. En estos casos debe suspender el tratamiento inmediatamente y consultar a su médico. Reacciones psicóticas y depresión. Se ha descrito empeoramiento de las inflamaciones asociadas a infecciones (por ejemplo, fascitis necrosante) con el uso de determinados analgésicos (AINEs). Si aparecen síntomas de una infección o estos empeoran durante el uso con Nurofen Fast (Lisina), debe acudir inmediatamente a su médico. Hipertensión, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto cardíaco. Disfunción hepática, lesión hepática, especialmente durante el tratamiento a largo plazo, insuficiencia hepática, inflamación aguda del hígado (hepatitis).  Se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez cervical, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre u obnubilación con el uso de ibuprofeno. Los pacientes con trastornos autoinmunitarios (LES, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) pueden tener una mayor probabilidad de sufrir estos síntomas. En caso de que apareciesen, acuda inmediatamente al médico. Manifestaciones graves de reacciones cutáneas tales como erupción cutánea con enrojecimiento y ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica/síndrome de Lyell), caída del cabello (alopecia). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, deje de tomar el medicamento inmediatamente e informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Nurofen Fast (Lisina) después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el sobre. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Utilice inmediatamente la suspensión una vez preparada. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Nurofen Fast (Lisina): Cada sobre contiene 400 mg de ibuprofeno (como ibuprofeno lisina) como principio activo. Los demás componentes son: ß-ciclodextrina Esencial de limón (contiene tartrazina E102) Sacarina sódica (E954) Ciclamato de sodio (E952) Citrato de sodio (E331) Sacarosa Aspecto del producto y contenido del envase: Este medicamento es un polvo blanco para solución oral en sobres. El sobre monodosis se compone de un complejo de poliéster/lámina de aluminio/polietileno. El embalaje exterior contiene 5 y 10 sobres. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Reckitt Benckiser Healthcare, S.A. Mataró, 28 08403 Granollers, Barcelona Fabricante Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Thane Road, Nottingham NG90 2DB Reino Unido Este medicamento está autorizado en los estados miembros del AEE con los siguientes nombres: Alemania Bélgica Francia Luxemburgo España Nurofen 400 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Nurofen Fastpowder 400, poeder voor drank Nurofenflash 400 mg poudre pour solution buvable Nurofen 400 Fastpowder poudre pour solution buvable Nurofen Fast (Lisina) 400 mg polvo para solución oral Este prospecto ha sido aprobado por última vez en: 09/2012