Prospecto Norvir 100 mg capsulas blandas

Norvir contiene la sustancia activa ritonavir. Norvir es un inhibidor de la proteasa usado para controlar la infección por VIH. Norvir se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH (antirretrovirales) para controlar su infección por VIH. Norvir se utiliza en niños de 2 años o mayores y en adolescentes y adultos infectados con el VIH, el virus causante del SIDA. Norvir no se debe administrar a niños menores de 2 años a no ser que su médico se lo indique especificamente. Norvir se puede utilizar sólo a dosis completas, o a dosis bajas (llamadas dosis de refuerzo) con otros medicamentos. Su médico le informará y decidirá qué medicamentos son mejores en su caso.

No tome Norvir - si es alérgico (hipersensible) a ritonavir o a cualquiera de los demás componentes de Norvir (ver sección 6). - si padece una enfermedad grave de hígado. - si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos: astemizol o terfenadina (utilizados normalmente para tratar los síntomas de alergia estos medicamentos pueden adquirirse sin receta médica); amiodarona, bepridil, encainida, flecainida, propafenona, quinidina (utilizados para corregir latidos cardíacos irregulares); dihidroergotamina, ergotamina (utilizados para tratar dolores de cabeza por migrañas); 147 - - ergonovina, metilergonovina (utilizada para parar las hemorragias que pueden producirse después del parto o de un aborto); clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam o midazolam oral (utilizados para ayudarle a dormir y/o aliviar la ansiedad); clozapina, pimozida (utilizados para tratar pensamientos o sentimientos anormales): quetiapina (utilizado para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor); petidina, piroxicam, propoxifeno (utilizados para aliviar el dolor); cisaprida (utilizada para aliviar ciertos dolores de estómago); rifabutina (utilizada para prevenir/tratar ciertas infecciones)*; voriconazol (utilizado para tratar infecciones producidas por hongos)*; simvastatina, lovastatina, (utilizados para reducir el colesterol en sangre); alfuzosina (utilizado para tratar el aumento del tamaño de la próstata); ácido fucsídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas). sildenafilo si padece una enfermedad pulmonar llamada hipertensión arterial pulmonar que hace dificil la respiración. Los pacientes sin esta enfermedad pueden usar sildenafilo para la impotencia (disfunción eréctil) bajo la supervisión de su médico (ver sección Toma de Norvir otros medicamentos); avanafilo o vardenafilo (utilizado para tratar la impotencia); productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) ya que puede ocasionar que Norvir deje de actuar adecuadamente. La hierba de San Juan se usa a menudo en medicamentos a base de plantas que puede comprar usted mismo. *Su médico puede decidir que tome rifabutina y/o voriconazol con una dosis de refuerzo (dosis baja) de Norvir pero una dosis completa de Norvir no debe tomarse junto con estos dos medicamentos. Si actualmente está tomando alguno de estos medicamentos, pregunte a su médico si podría cambiar la medicación mientras toma Norvir. A menudo hay otros productos que puede tomar en vez de éstos. Para el uso de otros medicamentos que requieren cuidado especial consulte el listado incluido en la sección Toma de Norvir con otros medicamentos Tenga especial cuidado con Norvir Información importante - - - Si toma Norvir junto con otros medicamentos antirretrovirales, es importante que usted lea con cuidado los prospectos de estos otros medicamentos. En estos prospectos puede encontrar

Siga exactamente las instrucciones de administración de Norvir indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es tomar Norvir por via oral dos veces al día. Norvir debe tomarse con alimentos para que se modifique la forma en la que Norvir se absorbe en su organismo. Es importante que los comprimidos de Norvir se traguen enteros y no se mastiquen, rompan o machaquen. Las dosis recomendadas de Norvir son - Si se utiliza Norvir para potenciar el efecto de otros medicamentos anti-VIH, la dosis para adultos es de 1 a 2 comprimidos una o dos veces al día. Para mayor información sobre las recomendaciones de dosis, incluyendo la relativa a los niños, lea el prospecto de los medicamentos anti-VIH que se tomen en combinación con Norvir. - Si su médico le receta una dosis completa, los adultos pueden comenzar con una dosis de 3 comprimidos por las mañanas y de 3 comprimidos 12 horas más tarde, que se aumentará de forma gradual durante un periodo de hasta 14 días para alcanzar la dosis completa de 6 comprimidos dos veces al día (un total de 1200 mg al día),. Los niños (2-12 años) empezarán con una dosis menor que ésta y continuarán hasta la máxima dosis permitida para su talla. Su médico le indicará la dosis apropiada que usted debe tomar. Al igual que todos los demás medicamentos contra el VIH, deberá tomar Norvir todos los días para controlar el VIH, independientemente de que se sienta mejor. Si hay algún efecto secundario que le impida tomar Norvir como le han indicado, comuníqueselo a su médico inmediatamente. Durante los episodios de diarrea su médico puede decidir que necesita un control adicional. Tenga siempre a mano una cantidad suficiente de Norvir para no quedarse sin nada. Cuando salga de viaje o necesite permanecer un tiempo en el hospital, compruebe que tiene suficiente Norvir hasta que pueda conseguir más. Si toma más Norvir del que debiera Si toma demasiado Norvir puede experimentar adormecimiento, cosquilleo u sensación de hormigueo. Si se da cuenta de que ha tomado más Norvir de lo que debía, póngase en contacto enseguida con su médico o con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano. 152 Si olvidó tomar Norvir Si ha olvidado tomar una dosis, tómela lo antes posible. Si la hora de la siguiente dosis está próxima, tome sólo una dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Norvir Aunque se sienta mejor, no deje de tomar Norvir sin consultar con su médico. Si toma Norvir como le han indicado, tendrá más probabilidades de retrasar el desarrollo de resistencias a este medicamento.

través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No tome Norvir después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará aproteger el medio ambiente.

Composición de Norvir - El principio activo es ritonavir. Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de ritonavir. - Los demás componentes son: copovidona, laurato de sorbitán, calcio hidrogeno fosfato anhidro, sílice coloidal anhidra y estearil fumarato de sodio. 155 Los componentes la cubierta pelicular son: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, hidroxipropil-celulosa, talco, sílice coloidal anhidra y polisorbato 80. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de Norvir son blancos y con una impresión en relieve de (logo de Abbott) y el código NK. Se encuentran disponibles tres tamaños de envase de Norvir comprimidos: 1 frasco de 30 comprimidos 1 frascos de 60 comprimidos Multienvase que contienen 3 frascos conteniendo cada uno 30 comprimidos recubiertos con película (90 comprimidos) Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Norvir también se suministra en solución oral que contiene 80 mg/ml de ritonavir y en cápsulas que contienen 100 mg de ritonavir. Titular de la autorización de comercialización AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4XE Reino Unido Responsables de la fabricación: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Germany Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización. België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811 Lietuva AbbVie UAB Tel: +370 5 205 3023 .: +359 2 90 30 434 Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 10 477811 eská republika AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111 Magyarország AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600 156 Danmark AbbVie A/S Tlf: +45 72 30-20-28 Malta V.J.Salomone Pharma Limited Tel: +356 22983201 Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: +800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0 Nederland AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843 Eesti AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal Tel: +372 53038305 Norge AbbVie AS Tlf: +47 67 81 80 00 AbbVie .. : +30 214 4165 555 Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0 España AbbVie Farmacéutica, S.L.U. Tel: +34 9 1 337-5200 Polska AbbVie Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 319 12 00 France AbbVie Tél: +33 (0)1 45 60 13 00 Portugal AbbVie, Lda. Tel: +351 (0)21 1908400 Hrvatska AbbVie d.o.o. Tel: +385 (0)1 5625 501 România AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35 Ireland AbbVie Limited Tel: +353 (0)1 4287900 Slovenija AbbVie Biofarmacevtska druba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060 Ísland Vistor hf. Tel: +354 535 7000 Slovenská republika AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777 Italia AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921 Suomi/Finland AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)9 7518 4100 Lifepharma (Z.A.M.) Ltd : +357 22 34 74 40 Sverige AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600 Latvija AbbVie SIA Tel: +371 67605000 United Kingdom AbbVie Ltd Tel: +44 (0)1628 561090 Este prospecto ha sido aprobado en {MM/YYYY} 157 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http:/www.ema.europa.eu/. 158