Prospecto Nootropil 3 g solucion inyectable

Nootropil 3 g solución inyectable es una sustancia nootrópica, sin efectos sedantes o psicoestimulantes, indicada para el tratamiento de trastornos de la atención y de la memoria, dificultades en la actividad cotidiana y de adaptación al entorno, que acompañan a los estados de deterioro mental debido a una enfermedad cerebral degenerativa relacionada con la edad. También está indicada para el tratamiento de las mioclonías corticales.

No usar Nootropil 3 g solución inyectable: Si es alérgico (hipersensible) al piracetam o a cualquiera de los componentes de Nootropil 3 g solución inyectable. Si padece una hemorragia cerebral. Si padece insuficiencia renal terminal. Si padece la enfermedad de Corea de Huntington (trastorno hereditario en el cual las neuronas en el cerebro se desgastan o se degeneran y aparecen signos de demencia y movimientos anormales). Tenga especial cuidado con Nootropil 3 g solución inyectable: Si padece problemas de riñón se administrará una dosis más pequeña de acuerdo con la gravedad de los problemas de riñón; la dosis a tomar se la indicará su médico. Si presenta hemorragias graves, si presenta riesgo de hemorragias por úlcera gastrointestinal, alguna alteración hemostática (alteración del mecanismo encargado de detener los procesos hemorrágicos), pacientes con riesgo de hemorragias cerebrales, va a ser sometido a un tipo de cirugía mayor, incluyendo cirugía dental y pacientes que usan anticoagulantes (medicamentos que impiden la coagulación de la sangre) o antiagregantes plaquetarios (medicamentos que actúan sobre la capacidad de agregación de las plaquetas), incluyendo dosis bajas de aspirina (un fármaco analgésico).Debe evitarse la retirada brusca del tratamiento en pacientes mioclónicos (pacientes que presentan una contracción seguida por un relajamiento del músculo), ya que puede provocarse una crisis mioclónica (sacudidas repentinas e involuntarias de un músculo o grupo de músculos) o generalizada. Para tratamientos largos en ancianos, se requiere una evaluación regular del aclaramiento de creatinina para poder ajustar la dosis en caso necesario. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos (bajas dosis de aspirina, anticoagulantes como warfarina o acenocumarol), incluso aquellos medicamentos adquiridos sin receta. Solamente se ha descrito un caso en el que el uso de piracetam y extractos de hormonas tiroideas (T3 + T4) a la vez ha dado lugar a confusión, irritabilidad y trastornos del sueño. Hasta la fecha no se han detectado más interacciones con otros medicamentos. Embarazo y lactancia Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Aunque no se han descrito efectos adversos en los estudios realizados con animales, no se recomienda el uso de Nootropil durante el embarazo, a no ser que sea estrictamente necesario. Lactancia Nootropil pasa a la leche materna, por lo que deberá evitarse su uso durante el periodo de lactancia o bien se deberá suprimir la lactancia durante el tratamiento. Conducción y uso de máquinas: Teniendo en cuenta los posibles efectos adversos observados con Nootropil 3 g solución inyectable, es posible que afecten la capacidad para conducir y utilizar máquinas, lo cual deberá tenerse en cuenta. Información importante sobre alguno de los componentes de Nootropil solución inyectable: Este medicamento contiene 20,28 mg (0,88 mmol) de sodio por dosis de piracetam (24 g); por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nootropil 3 g solución inyectable indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Nootropil 3 g solución inyectable se administra por vía intravenosa. La dosis normal es: Para el tratamiento sintomático de los estados de deterioro mental: Iniciar el tratamiento administrando 4,8 g de piracetam al día durante las primeras semanas, para proseguir el tratamiento con una dosis de 2,4 g de piracetam al día. La dosis diaria se administrará en 2-3 tomas. Para el tratamiento de las mioclonías corticales: Iniciar el tratamiento con 7,2 g de piracetam al día e ir incrementando la dosificación 4,8 g de piracetam al día, cada 3-4 días, hasta obtener una respuesta satisfactoria o hasta el máximo de 24 g de piracetam al día. La dosis diaria se administrará en 2-3 tomas, manteniendo los otros tratamientos antimioclónicos con su posología. Después, en función de la respuesta clínica obtenida, se reducirá, si es posible, la dosis de los otros medicamentos antimioclónicos. Una vez iniciado el tratamiento con Nootropil 3 g solución inyectable, deberá mantenerse tanto tiempo como persista la patología cerebral original. Sin embargo, cada 6 meses debe intentarse la disminución o supresión del tratamiento. Nota: Los pacientes con problemas de riñón deberán tomar una dosis más baja (ver Tenga especial cuidado con Nootropil 3 g solución inyectable). En pacientes ancianos se recomienda visitar regularmente al médico para que le indique la dosis correcta (ver Tenga especial cuidado con Nootropil 3 g solución inyectable). La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas. Si usted cree que el efecto de Nootropil 3 g solución inyectable es demasiado fuerte o demasiado flojo, consulte a su médico o farmacéutico. Instrucciones para la correcta administración del preparado: Las ampollas inyectables se administran por vía intravenosa durante varios minutos. Piracetam es compatible con las soluciones de perfusión siguientes: Glucosa al 5 %, 10 % y 20 % Fructosa (Levulosa) al 5 %, 10 % y 20 % Cloruro sódico 0,9 % Dextrano 40 (al 10% en solución de cloruro sódico al 0,9 %) Ringer Manitol 20 % Solución HES al 6 % y 10 % Se ha comprobado que piracetam es estable en estas soluciones por lo menos durante 24 horas. Si usa más Nootropil 3 g solución inyectable del que debiera: Si a usted u otra persona le han administrado más Nootropil 3 g solución inyectable, del que debiera, por favor informe a su médico quien le indicará las medidas que debe tomar. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. Si olvidó usar Nootropil 3 g solución inyectable: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe utilizando su dosis normal cuando le toque. Si interrumpe el tratamiento con Nootropil 3 g solución inyectable: Para evitar la reaparición brusca de la afección, el intento de retirada del tratamiento debe efectuarse reduciendo la dosis 1,2 g de piracetam cada 2 días. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Nootropil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos descritos frecuentemente ( pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes) son: temblor, incremento de peso, nerviosismo. Poco frecuentes ( pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes) son: somnolencia, depresión y fatiga. Raros ( pueden afectar hasta uno de cada 1000 pacientes) son: dolor en el lugar de inyección, fiebre, tromboflebitis (hinchazón de una vena causada por un coágulo sanguíneo), hipotensión (disminución de la presión sanguínea). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son: trastornos hemorrágicos, reacciones de hipersensibilidad (alergias), reacción anafiláctica, agitación, ansiedad, confusión, alucinaciones, falta de coordinación (ataxia), pérdida del equilibrio, agravamiento de la epilepsia, dolor de cabeza, insomnio, vértigo, trastornos intestinales (dolor abdominal, dolor abdominal superior, diarrea, nauseas, vómitos), alteraciones de la piel: edema angioneurótico (desarrollo repentino de ronchas rojas y habones), dermatitis, prurito y urticaria. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de su farmacia habitual. Pregunte a su medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Nootropil 3 g solución inyectable - El principio activo es piracetam 3 g/15 ml (0,2 g/ml). - Los demás componentes son acetato de sodio trihidrato, ácido acético y agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Nootropil 3 g solución inyectable: solución transparente e incolora. Envase: la solución inyectable se acondiciona en ampollas de vidrio incoloro y se presenta en envases de 6, 20 y 50 ampollas de solución inyectable de 15 ml. Puede que solamente estén comercializado algunos tamaños de envase. Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación Titular de la Autorización de Comercialización: UCB Pharma, S.A. Pº de la Castellana, 141 Plta. 15 28046 Madrid Responsable de la Fabricación: Aesica Pharmaceutical, S.R.L Via Praglia 15 I-10044 Torino - Italia Otras presentaciones: Nootropil 800 mg comprimidos recubiertos con película Nootropil 1200 mg comprimidos recubiertos con película Nootropil 0,2 g/ml solución oral : : : Envases con 20 y 60 comprimidos. Envase con 60 comprimidos. Envase con frasco de 100 ml de solución. Este prospecto ha sido aprobado en Abril/2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/