Al igual que todos los medicamentos, NiQuitin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A las dosis recomendadas no se ha encontrado que NiQuitin haya causado algún efecto adverso grave. Dejar de fumar puede causar síntomas tales como mareos, dolor de cabeza, trastornos del sueño, tos y síntomas parecidos al resfriado. Los síntomas como la depresión, la irritabilidad, ansiedad, inquietud, aumento del apetito e insomnio podrían también estar relacionados con los síntomas de abstinencia asociados con dejar de fumar.
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Otros efectos adversos se enumeran a continuación, están agrupados según la frecuencia con la que pueden ocurrir: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Puede causar dolor o irritación en la boca o en la lengua. También es posible que se sienta enfermo. Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Dolor de garganta
Sensación de estar enfermo
Malestar gastro-intestinal
Diarrea
Indigestión/acidez de estómago
Flatulencia
Hipo
Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Nerviosismo
Depresión
Palpitaciones (sentir el latido del corazón)
Aumento del número de los latidos del corazón
Dolor en el pecho
Erupción cutánea
Cansancio y malestar general
Muy raros: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas
Síntomas de reacción alérgica graves que incluyen sibilancias repentinas u opresión de pecho, erupción cutánea y sensación de desmayo.
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos no mencionados en este prospecto
5. Conservación de NiQuitin
Mantener este medicamento fuera de la vista y alcance de los niños.
No utilice los comprimidos para chupar después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original para proteger el producto de la humedad. No reutilice el envase para nada debido a la posibilidad de que contenga polvo del comprimido. Deseche el envase de forma responsable. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de NiQuitin
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El principio activo es nicotina. Cada comprimido para chupar contiene 4 mg de nicotina (en forma de un complejo resina llamado nicotina resinato).
- Los demás componentes son: manitol (E421), alginato de sodio (E401), goma xantan (E415), bicarbonato potásico (E501), calcio policarbófilo, carbonato de sodio anhidro (E500i), acesulfamo de potasio (E950), enmascarador del sabor, sabor a cereza, estearato de magnesio (E470b).
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Aspecto de NiQuitin y contenido del envase
Comprimidos para chupar blancos a blanquecinos de forma oval con superficies convexas.
Los comprimidos para chupar 4 mg tienen una T en uno de los lados.
Cada envase contiene 20 comprimidos para chupar. Cada presentación puede contener 1 (20 comprimidos) ó 3 envases (60 comprimidos).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.
C / Severo Ochoa, N º 2, P.T.M.
28760, Tres Cantos (Madrid), España.
Responsable de la fabricación:
Glaxo Smithkline Dungarvan Limited
Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland.
Este medicamento está autorizado en algunos Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria
República Checa
Dinamarca
Estonia
Alemania
Hungría
Irlanda
Italia
Polonia
Portugal
República Eslovaca
Suecia
Reino Unido
NiQuitin Mini Cherry 4 mg Lutschtabletten
NiQuitin Minis píchutí ten 4 mg
NiQuitin Cherry
NiQuitin Mini Cherry
NiQuitin Mini Kirsche 4 mg Lutschtabletten, gepresst
NiQuitin Minitab 4 mg cseresze íz préselt szopogató tabletta
NiQuitin Mini Cherry Flavour 4 mg Lozenges
Niquitin 4 mg pastiglie gusto ciliegia.
NiQuitin Mini
NiQuitin cereja 4 mg comprimido para chupa
NiQuitin Minis príchuou erene 4 mg
NiQuitin Körsbär
Nicabate Minis Cherry Flavour 4 mg Lozenges
Fecha de aprobación de este prospecto: 01/2013.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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