Prospecto Niprina 20 mg comprimidos

Nitrendipino pertenece al grupo de medicamentos denominados antihipertensivos (antagonistas del calcio) es decir, medicamentos que reducen la tensión arterial. NIPRINA está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) y de la hipertensión sistólica aislada del anciano.

No tome NIPRINA: si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de NIPRINA si sufre angina de pecho inestable o si ha sufrido un infarto agudo de miocardio en las últimas 4 semanas. si está embarazada o en período de lactancia. si está en tratamiento con el antibiótico rifampicina. Tenga especial cuidado con NIPRINA: si tiene más de 65 años, si padece alguna enfermedad del hígado, si ya ha estado o está en tratamiento para disminuir la tensión arterial, si tiene problemas de corazón, si tiene hipertensión y alguna enfermedad cerebrovascular grave, si presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento, en caso de fertilización in vitro, ya que Niprina puede disminuir las probabilidades de concepción. En todas estas circunstancias puede que su médico inicie el tratamiento con dosis más bajas. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con NIPRINA; en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de tomar: Otros medicamentos para disminuir la tensión arterial elevada. Relajantes musculares como pancuronio. Antibióticos como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina. Cardiotónicos como la digoxina. Antiepilépticos como fenitoína, fenobarbital,carbamazepina o ácido valpróico Medicamentos antirretrovirales, como ritonavir.. Antimicóticos como ketoconazol. Antidepresivos como la fluoxetina o nefadozona. Medicamentos que reducen la producción de ácido en el estómago, como cimetidina o ranitidina Toma de NIPRINA con los alimentos y bebidas No se deben tomar bebidas alcohólicas al mismo tiempo que NIPRINA. No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con NIPRINA Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento NIPRINA está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Fertilización in vitro: En casos aislados de fertilización in vitro, se ha asociado a los calcioantagonistas como el nitrendipino con cambios bioquímicos reversibles en la cabeza de los espermatozoides que pueden llegar a producir una alteración de la función espermática. En hombres en los que existen antecedentes de fracaso repetidos de paternidad mediante fertilización in vitro y en los que no pueda encontrarse otra explicación, los calcioantagonistas deben ser considerados como una razón posible. Conducción y uso de máquinas NIPRINA puede limitar la capacidad para conducir automóviles o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de NIPRINA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es un comprimido una vez al día (por la mañana). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá un aumento gradual de la dosis hasta dos comprimidos al día (un comprimido con el desayuno y otro con la cena). En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo) después de tomar alimento. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con nitrendipino así como la dosis con la que debe empezar y cómo debe aumentarla. No suspenda su tratamiento antes. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual. Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora. Uso en pacientes con insuficiencia hepática En pacientes con problemas de hígado la dosis usual para iniciar el tratamiento es de 10 mg de nitrendipino (medio comprimido de NIPRINA). Si toma más NIPRINA del que debiera Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20. Los principales síntomas de la sobredosificación son erupciones en la piel, dolor de cabeza, bajada de la presión arterial y problemas cardíacos. Si olvidó tomar NIPRINA No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómelo tan pronto como sea posible y siga tomándolo según la pauta habitual. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, NIPRINA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 personas): - Ansiedad. - Dolor de cabeza. - Palpitaciones. - Edema (hinchazón), vasodilatación. - Flatulencia. - Malestar. Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 personas): - Reacción alérgica incluyendo reacciones cutáneas y edema (hinchazón)/ angioedema (hinchazón repentina) alérgico. - Trastornos del sueño. - Vértigo, migraña, mareos, somnolencia, disminución de la sensibilidad a la estimulación cutánea. - Trastornos visuales. - Zumbidos en los oídos. - Angina de pecho, dolor en el pecho, taquicardia (aumento de la frecuencia de latidos del corazón). - Hipotensión (presión arterial baja). - Disnea, hemorragia nasal. - Dolor gastrointestinal y abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, sequedad de boca, dispepsia (pesadez de estómago, indigestión), estreñimiento, molestias gástricas. - Aumento transitorio de los enzimas hepáticos. - Dolor muscular. - Aumento de la secreción y emisión de orina. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Alteraciones de las encías Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener NIPRINA fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice NIPRINA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Conservar protegido de la luz y de la humedad. No conservar a temperaturas superiores a 25ºC. El nitrendipino es sensible a la luz, por ello se recomienda mantener el comprimido protegido en el blíster hasta el momento de la toma. Este medicamento, conservado en su envase original y en condiciones normales de humedad y temperatura, tiene una caducidad de cuatro años.

Composición de NIPRINA El principio activo es nitrendipino. Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, povidona, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de NIPRINA son ranurados y de color amarillo claro. Se presenta en blísters conteniendo 30 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Dr. Esteve, S.A Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona Resposanble de la fabricación Bayer Healthcare AG D-51368 Leverkusen Alemania Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2010.