Prospecto Nifedipino retard stada 20 mg comprimidos de liberacion modificada efg

El pr incipio a ctivo, ni fedipino, pe rtenece a una serie d e m edicamentos co nocidos co mo calcioantagonistas. Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que aumenta el flujo sanguíneo y mejora el suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino dilata los vasos arteriales periféricos, lo que disminuye la presión arterial elevada. Nifedipino Retard STADA está i ndicado para el t ratamiento de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) y de la hipertensión arterial.

No tome Nifedipino Retard STADA: - si es alérgico (hipersensible) a nifedipino o a cualquiera de los demás componentes de Nifedipino Retard STADA. -si está en tratamiento con rifampicina - si se encuentra en las primeras 20 semanas del embarazo o en periodo de lactancia No se l e d eberá ad ministrar Nifedipino Retard STADA si se en cuentra en sh ock cardiovascular, en caso de angina inestable o si ha sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio. Tenga especial cuidado con Nifedipino Retard STADA: - si tiene hipotensión (presión arterial baja). - si se somete r egularmente a d iálisis, p resenta h ipertensión m aligna y en fermedad r enal grave. - si tiene problemas de corazón. - si padece alguna enfermedad del hígado - en caso d e f ertilización in vitro ya que Nifedipino Retard STADA puede disminuir las probabilidades de concepción. En caso de duda, consulte a su médico. Antes de iniciar el tratamiento con Nifedipino Retard STADA, informe a su médico: -si padece hipertensión (presión arterial elevada). - si padece alguna enfermedad del hígado Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Ciertos medicamentos p ueden i nteraccionar con Nifedipino R etard S TADA; en est os caso s, su médico deberá ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento c on alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de tomar: Otros medicamentos para disminuir la presión arterial elevada; como diltiazem Cardiotónicos, como digoxina. Antiepilépticos, como fenitoína, fenobarbital o carbamazepina; ácido valproico Antiarrítmicos, como quinidina; Medicamentos inmunosupresores, como tacrolimus Antibióticos, como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina Antidepresivos, como fluoxetina o nefadozona Antimicóticos, como ketoconazol, itraconazol o fluconazol Medicamentos antirretrovirales, como indinavir, ritonavir, s aquinavir, a mprenavir, nelfinavir, delarvidine Cimetidina Cisaprida Toma de Nifedipino Retard STADA con alimentos y bebidas: En general, e l c omprimido s e i ngiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo) después de las comidas. - No tome bebidas alcohólicas al mismo tiempo que nifedipino. - No tome zumo de pomelo durante el tratamiento con nifedipino. Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Nifedipino Retard STADA está contraindicado durante las primeras 20 semanas del embarazo y durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas: No c onduzca por que Nifedipino R etard S TADA puede l imitar l a cap acidad p ara co nducir automóviles o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento. Información importante sobre algunos de los componentes de Nifedipino Retard STADA Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Su médico determinará la dosis adecuada a su caso particular. En general, e l c omprimido s e i ngiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo). Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con nifedipino así como la dosis con la que debe empezar. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual. Como norma general la pauta de tratamiento es u n comprimido dos veces al día (20 mg cada 12 horas). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá la dosis que precise. Su médico le prescribirá la dosis adecuada. Poblaciones especiales Uso en niños y adolescentes menores de 18 años No se recomienda el uso de Nifedipino Retard en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la información sobre seguridad y eficacia en este tipo de población es limitada. Pacientes de edad avanzada No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años. Insuficiencia hepática En pacientes con problemas de hígado, se debe realizar un cuidadoso seguimiento, y en casos graves, puede ser necesario reducir la dosis. Insuficiencia renal No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con problemas de riñón. Si toma más Nifedipino Retard STADA del que debiera: Consulte i nmediatamente a su m édico o f armacéutico, acu da al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20. Los principales síntomas de la sobredosis son: vómitos, cianosis (coloración azulada en zonas distales, labios, manos, dedos, etc.), convulsiones, sudoración y colapso cardiocirculatorio. Si olvidó tomar Nifedipino Retard STADA: Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si t iene c ualquier ot ra duda s obre e l us o de e ste pr oducto, pr egunte a su m édico o farmacéutico.

Al i gual que todos l os m edicamentos, N ifedipino R etard S TADA puede pr oducir e fectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas): -Dolor de cabeza. -Edema (hinchazón), vasodilatación. -Estreñimiento. -Sensación de malestar. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 personas): -Reacción alérgica; edema (hinchazón) alérgico /angioedema, (incluido edema de la laringe con posibilidad de muerte). -Reacciones de ansiedad, alteraciones del sueño. -Vértigo, migraña, mareo, temblor. -Alteraciones de la visión. -Taquicardia (frecuencia cardiaca rápida), palpitaciones. -Hipotensión (presión arterial baja), hipotensión postural, síncope. -Hemorragia nasal, congestión nasal. - Dolor a bdominal y gastrointestinal, náusea, dispepsia ( pesadez de est ómago, i ndigestión), flatulencia, sequedad de boca. -Alteración de los resultados de las pruebas de la función hepática. -Erupción. -Calambres musculares, hinchazón de las articulaciones. -Aumento de la secreción y emisión de orina. -Disfunción eréctil. -Dolor inespecífico, escalofríos. Efectos Adversos Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas): -Prurito, exantema (erupción de la piel), eritema (enrojecimiento de la piel). -Sensación de hormigueo en las extremidades, aumento de la sensibilidad al tacto. Hiperplasia gingival (alteración de las encías) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Agranulocitosis, leucopenia (disminución de glóbulos blancos de la sangre). - Reacción anafiláctica/anafilactoide. - Hiperglicemia (alteración de la prueba de glucosa en sangre). - Hipoestesia (disminución de la sensibilidad a la estimulación cutánea), somnolencia. - Dolor ocular. - Dolor en el pecho (Angina de pecho). - Disnea (dificultad para respirar). - Vómitos, insuficiencia del esfínter gastroesofágico - Ictericia (coloración amarillenta de la piel). - Dermatitis e xfoliativa, fotosensibilidad, reacción al érgica, p úrpura pa lpable (alteración de ciertos parámetros de la sangre). Artralgia (dolor de las articulaciones), mialgia (dolor muscular). En pacientes ba jo di álisis c on hi pertensión m aligna e hi povolemia pue de pr oducirse un notable descenso de la presión sanguínea debido a vasodilatación. Si considera que alguno de los ef ectos ad versos q ue su fre es g rave o si ap recia cu alquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. El ni fedipino e s s ensible a l a l uz, por lo tanto, los c omprimidos no de ben r omperse y se recomienda mantener el comprimido protegido en el blister hasta el momento de la toma. No utilice Nifedipino Retard STADA después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de l a f armacia. E n caso d e d uda medicamentos q ue n o n ecesita en el P unto S IGRE pregunte a su farmacéutico cómo d eshacerse d e los envases y d e los m edicamentos q ue n o necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Nifedipino Retard STADA El p rincipio a ctivo e s el ni fedipino. Cada c omprimido pr oporciona una dos is de 20 m g de nifedipino. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, lactosa monohidrato, polisorbato 80, estearato d e m agnesio, hipromelosa, m acrogol 4000, dióxido de t itanio (E171), óxido de hierro rojo (E-172). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Nifedipino Retard S TADA s on comprimidos de liberación modificada, redondos, convexos y de color rosa grisáceo. Se presenta en envases blister conteniendo 60 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960, Sant Just Desvern (Barcelona) info@stada.es Responsable de la fabricación Bayer Pharma AG D-51368 Leverkusen Alemania Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2012. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de l a A gencia E spañola d e Med icamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/