Prospecto Nicorol citrus 2 mg pastillas blandas

Nicorol Citrus pertenece al grupo de medicamentos utilizados como ayuda para dejar de fumar. La nicotina de Nicorol Citrus alivia los síntomas de abstinencia y las ansias de nicotina, cuando deja de fumar y contrarresta así las recaidas en los fumadores que están motivados para dejarlo. Cuando se deja de ingerir nicotina bruscamente a través de los cigarrillos, aparecen distintos tipos de malestar que se denominan síntomas de abstinencia. Nicorol Citrus previene o al menos reduce estos síntomas ya que continua proporcionando al cuerpo una pequeña cantidad de nicotina durante un corto periodo de tiempo. El consejo y apoyo normalmente aumentan las probabilidades de éxito.

No tome Nicorol Citrus: - si es alérgico (hipersensible) a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de Nicorol Citrus (ver sección 6, Información adicional) - si no es fumador Tenga especial cuidado con Nicorol Citrus Póngase en contacto con el médico antes de usar Nicorol Citrus: - si tiene la tensión arterial alta (hipertensión) no controlada - si tiene alguna enfermedad cardiovascular o cerebrovascular o dolor en el tórax debido a angina o ataque cardiaco reciente o derrame cerebral o problemas con la circulación de la sangre o insuficiencia cardiaca o alteraciones en el ritmo del corazón CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID - si tiene diabetes si tiene hiperactividad de la glándula tiroidea (hipertiroidismo) si padece un tumor de la glándula adrenal (feocromocitoma) si tiene úlcera de estómago si tiene inflamación de la boca, garganta o esófago si tiene enfermedades graves de riñón o hígado Nicorol Citrus no debe utilizarse en menores de 18 años a menos que sea recomendado por un médico. La dosis correcta para adultos puede envenenar seriamente o incluso matar a un niño pequeño. Por lo tanto es esencial que mantenga en todo momento Nicorol Citrus fuera del alcance y de la vista de los niños. Debe dejar de fumar completamente durante el tratamiento con Nicorol Citrus. Toma de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es especialmente importante si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: cafeina (en algunos medicamentos para la tos o los resfriados) teofilina, y salbutamol (para el asma) imipramina, clomipramina o fluvoxamina (para la depresión) pentazocina, fenacetina, propoxifeno o fenilbutazona (analgésicos) tacrina (para la enfermedad de Alzheimer) olanzapina o clozapina (para la esquizofrenia) flecainida ( para los trastornos del ritmo del corazón) ropirinol (para la enfermedad de parkinson) prazosin y propranolol (para la tensión arterial alta) insulina (para la diabetes) furosemida (diurético) isoprenalina (para los ataques del corazón) medicamentos utilizados para tratar la úlcera de estómago Toma de Nicorol Citrus con los alimentos y bebidas No coma o beba mientras tiene una pastilla de Nicorol en la boca. Debe evitar también beber café, zumos de frutas y otros refrescos durante al menos 15 minutos antes de tomar la pastilla ya que puede disminuir la absorción de la nicotina. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Importante para la mujer: Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico. Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo porque podría producir un retraso del crecimiento de su bebé. También puede dar lugar a nacimientos prematuros o al nacimiento de niño muerto si continua fumando durante el tercer trimestre. Idealmente debería intentar dejar de fumar sin utilizar ningún tipo de medicamento con nicotina. Si no lo consigue, sólo debe usar Nicorol Citrus en caso de que se lo recomiende su médico de cabecera, el médico que le lleva el embarazo o un médico especialista en tabaquismo. Lactancia Se debe evitar utilizar Nicorol Citrus durante la lactancia ya que la nicotina pasa a la leche materna y puede afectar al bebé. Si su médico le ha recomendado que utilize Nicorol Citrus durante la lactancia, las pastillas deben tomarse justo después del amamantamiento y nunca durante las dos horas previas. Conducción y uso de máquinas Nicorol Citrus no debe afectar a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria cuando se toma a las dosis recomendadas. Sin embargo, dejar de fumar puede causar cambios en el comportamiento tales como irritabilidad. Información importante sobre algunos de los componentes de Nicorol Citrus Este medicamento contiene sorbitol (un edulcorante artificial). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 11,5 mg (0,5 mmol) de sodio por pastilla. La dosis máxima diaria de 30 pastillas de Nicorol Citrus 2 mg contiene 345 mg (15 mmol) de sodio.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nicorol Citrus indicadas en este prospecto. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Debe dejar de fumar completamente durante el tratamiento con este medicamento. Este medicamento se toma por vía bucal. La dosis normal en mayores de 18 años es: Comience el tratamiento tomando 1 pastilla cada 1 ó 2 horas. En la mayoría de los casos son suficientes de 8 a 12 pastillas al día. La siguiente tabla proporciona una orientación aproximada para seleccionar una dosis apropiada: Número de cigarrillos que fuma al día alrededor 20 - 30 Más de 30 cigarrillos Dosis recomendada 2 mg 4 mg También se recomienda tomar la dosis de Nicorol Citrus 4 mg si previamente ha fracasado despues de tomar Nicorol Citrus 2 mg. Si cree que las pastillas Nicorol Citrus 2 mg es demasiado fuerte para usted, consulte a su farmacéutico para reducir la dosis. La dosis máxima de Nicorol Citrus 2 mg es de 30 pastillas al día. Además de utilizar Nicorol Citrus, el consejo profesional puede ayudar a dejar de fumar. Instrucciones de uso: 1. Chupar suavemente la pastilla en la boca y luego moverla de un lado al otro de la boca. La pastilla no se debe chupar agresivamente, ni masticar ni tragar entera. 2. Debe mover la pastilla cada cierto tiempo de un lado al otro de la boca hasta que esté totalmente disuelta (20-30 minutos) No debe cambiar entre los diferentes tipos de medicamentos sustitutivos de la nicotina ya que pueden liberar cantidades diferentes de nicotina y a diferentes velocidades. Duración del tratamiento: La duración del tratamiento con Nicorol Citrus varia de unas personas a otras. Aunque la duración del tratamiento es individual normalmente dura de 2 a 3 meses y a partir de ese momento se debe ir reduciendo gradualmente el número o la concentración de las pastillas que toma al día. Debe interrumpir el tratamiento con Nicorol Citrus cuando se haya reducido la dosis a 1 ó 2 pastillas de 2 mg al día. Si desea reducr más la dosis consulte con su farmacéutico. No se recomienda la utilización de Nicorol Citrus durante más de 6 meses. Algunos exfumadores pueden necesitar una mayor duración del tratamiento para evitar volver a fumar. No tome Nicorol Citrus durante más de 6 meses sin consultar con su médico o farmacéutico. Los menores de 18 años no deben tomar Nicorol Citrus salvo que se lo recete un médico. Si toma más Nicorol Citrus del que debiera Incluso cantidades pequeñas de nicotina son peligrosas para los niños. Si un niño toma Nicorol Citrus o usted (u otra persona) utiliza demasiadas pastillas consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20) indicando el nombre del medicamento y la cantidad utilizada. Si toma demasiadas pastillas de Nicorol Citrus los síntomas de sobredosis que puede padecer son: dolor de estómago, diarrea, dolor de cabeza, nauseas o vómitos, o sudoración excesiva. En caso de una gran sobredosis puede sentirse extremadamente cansado, tener una bajada importante de la tensión arterial, pulso débil o irregular, dificultades para respirar o sufrir convulsiones. Si usted tiene más dudas sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Nicorol Citrus puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Nicorol Citrus puede causar efectos adversos similares a los asociados a la nicotina administrada de cualquier otra forma. Los efectos adversos generalmente dependen de la dosis administrada. La mayoría de los efectos adversos comunicados por los pacientes se producen durante las primeras 3 ó 4 semanas. Si alguno de estos efectos adversos le preocupa, consulte a su médico o farmacéutico. Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):  Amargor de boca Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) Gases Dolor de cabeza Mareos Nauseas Hipo Inflamación de la garganta Sequedad de boca Irritación de la garganta o de la boca Congestión nasal Tos Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas): Latidos cardiacos rápidos o irregulares (taquicardia o arritmia) Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas): Fibrilación cardiaca reversible (insuficiencia cardiaca) Reacciones alérgicas, que pueden ser graves Consulte a su médico inmediatamente si presenta repentinamente respiración con silbidos, dificultad para respirar, inflamación de los párpados, cara o labios, erupciones o picores (especialmente si afectan a todo el cuerpo). Se pueden producir úlceras en la boca (llagas) cuando se está intentando dejar de fumar, pero la relación con el tratamiento con nicotina no está clara. Algunos sintomas como el mareo, dolor de cabeza y los trastornos del sueño pueden ser debidos a la abstinencia cuando se está dejando de fumar y pueden depender del suministro de una cantidad de nicotina demasiado baja. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Nicorol Citrus después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja después de la abreviatura CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a los 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Nicorol Citrus - El principio activo es nicotina. Cada pastilla blanda contiene 2 mg de nicotina. Los demás componentes (excipientes) son: extracto seco de acacia , sorbitol liquido no cristalizable (E420), xilitol, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, fosfato trisódico dodecahidrato, hidróxido de sodio, talco, almidón de maíz, capol (contiene cera blanca de abejas y aceite vegetal de coco y/o palma), aceite de naranja y aceite de limón. Aspecto del producto y contenido del envase Las pastillas blandas son redondas, de color marrón o amarronado y tienen N2 marcado en una de las caras. Se presentan en envases en blister conteniendo 2, 14, 20, 28, 42, 56, 60, 72 y 100 pastillas blandas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la Autorización de comercialización: Gelmedic Holding ApS Sollerod Park 16-3, DK-2840 Holte Dinamarca Responsable de la fabricación: Jemedic AB, Lötängsgatan 7, 803 01 Gävle, Suecia Este medicamento está aprobado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Nikaloz Zitrone 2mg Pastilles Austria: Nikaloz Citrus 2mg Pastille Dinamarca: Nikaloz Citrus 2mg Pastil España: Nicorol Citrus 2mg Pastillas blandas Finlandia: Nicorol Citrus 2mg Imeskelytabletti Holanda: Nicorol Citrus 2mg Pastille Islandia: Nicorol Citrus 2mg Munnsogstafla, mjk Noruega: Nicorol Citrus 2mg Pastill Polonia: Nico-Loz Citrus Portugal: Nico-Loz Citrus 2mg pastilha mole Suecia: Nicorol Citrus 2mg Pastill Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/