Prospecto Nevirapina actavis 200 mg comprimidos efg

Nevirapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). La sustancia activa de este medicamento se llama nevirapina. Nevirapina disminuye la cantidad de virus en la sangre mejorando por tanto su enfermedad. Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos antiVIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Nevirapina impide el funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, nevirapina ayuda a controlar la infección por VIH. Debe tomar nevirapina junto con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico le indicará los medicamentos adecuados para usted.

No tome Nevirapina Actavis - si es alérgico a nevirapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si ha tomado nevirapina con anterioridad y tuvo que interrumpir el tratamiento porque padeció: - erupción grave en la piel, - erupción en la piel con otros síntomas como por ejemplo: - fiebre, - formación de ampollas, - llagas en la boca, - inflamación del ojo, - hinchazón de la cara, - hinchazón general, - dificultad para respirar, - dolor muscular o de las articulaciones, - malestar general, - dolor abdominal, - reacciones de hipersensibilidad (alergia), - inflamación del hígado (hepatitis), - si padece enfermedad grave del hígado, - si ha tenido que interrumpir el tratamiento con nevirapina en el pasado debido a cambios en la función de su hígado, - si está utilizando algún medicamento que contenga hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Este preparado puede producir que nevirapina deje de funcionar adecuadamente. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Nevirapina Actavis. Durante las primeras 18 semanas de tratamiento con nevirapina es muy importante que usted y su médico vigilen la aparición de reacciones hepáticas o cutáneas. Estas reacciones pueden llegar a ser graves e incluso suponer un riesgo para la vida. El riesgo de padecer estas reacciones es mayor durante las primeras 6 semanas de tratamiento.   Si experimenta erupción grave o hipersensibilidad (reacciones alérgicas que pueden aparecer en forma de erupción) junto con otros efectos adversos como - fiebre, - formación de ampollas, - aftas en la boca, - inflamación del ojo, - hinchazón de la cara, - hinchazón general, - dificultad para respirar, - dolor muscular o de las articulaciones, - malestar general, - o dolor abdominal. DEBE DEJAR DE TOMAR NEVIRAPINA Y PONERSE EN CONTACTO con su médico INMEDIATAMENTE, ya que estas reacciones pueden suponer un riesgo para la vida o producir la muerte. Si alguna vez experimenta solamente síntomas de erupción leve sin ninguna otra reacción, informe a su médico inmediatamente, quien le indicará si debe dejar de tomar nevirapina. Si experimenta síntomas que sugieran daño en el hígado, tales como - pérdida de apetito, - náuseas, - vómitos, - coloración amarilla de la piel (ictericia), - dolor abdominal, debe dejar de tomar nevirapina y debe contactar con su médico inmediatamente. Si padece reacciones hepáticas, cutáneas o de hipersensibilidad graves mientras está tomando nevirapina, NO VUELVA A TOMAR NEVIRAPINA sin antes haber consultado a su médico. Debe tomar su dosis de nevirapina tal y como le ha indicado su médico. Esto es especialmente importante durante los primeros 14 días de tratamiento (ver más información en Cómo tomar Nevirapina). Los siguientes pacientes presentan mayor riesgo de desarrollar problemas en el hígado: - mujeres, - pacientes infectados de hepatitis B o C, - anomalías en las pruebas de función hepática, - pacientes no tratados con mayores contajes de células CD4 al principio del tratamiento con nevirapina, (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³), - pacientes pretratados con carga viral de VIH-1 detectable en plasma y contajes de células CD4 mayores al inicio del tratamiento con nevirapina (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³). En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista (enfermedad definitoria de SIDA) pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento antirretroviral. Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente. Si observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente. Pueden producirse cambios en la grasa corporal en pacientes que están recibiendo tratamiento antirretroviral combinado. Consulte a su médico si observa cambios en la grasa corporal (ver sección 4

Actavis No debe utilizar nevirapina por su cuenta. Debe utilizarlo con al menos otros dos medicamentos antirretrovirales. Su médico le recomendará los medicamentos adecuados para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Dosis: La dosis es de un comprimido de 200 mg al día durante los primeros 14 días de tratamiento (periodo inicial"). Después de 14 días, la dosis habitual es de un comprimido de 200 mg dos veces al día. Es muy importante que tome solamente un comprimido al día de nevirapina durante los primeros 14 días (periodo inicial). Si tiene alguna erupción durante este periodo, no aumente la dosis y consulte a su médico. Se ha demostrado que el periodo inicial de 14 días disminuye el riesgo de padecer erupción en la piel. Como nevirapina siempre debe tomarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, debe seguir las instrucciones de sus otros medicamentos cuidadosamente. Éstas se proporcionan en los prospectos de estos medicamentos. Nevirapina está también disponible en una forma líquida en suspensión oral. Es particularmente adecuada si: - tiene problemas para tragar comprimidos, o - en niños de peso inferior a 50 kg, o en niños cuya superficie corporal sea inferior a 1,25 m2 (su médico determinará la superficie corporal) Debe seguir tomando Nevirapina Actavis todo el tiempo que le indique su médico. Como se ha explicado anteriormente, en la sección Advertencias y precauciones, su médico le controlará con pruebas hepáticas y vigilando la aparición de efectos adversos como erupción. Es posible que dependiendo de los resultados, su médico decida interrumpir o suprimir el tratamiento con nevirapina. Asimismo, su médico podría decidir reiniciar el tratamiento a dosis inferiores. Nevirapina sólo debe tomarse por vía oral. No mastique el comprimido. Puede tomar nevirapina con o sin alimentos. La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragárselo entero. Si toma más Nevirapina Actavis del que debe No tome más nevirapina de lo que le ha prescrito su médico y de lo que está descrito en este prospecto. Actualmente, hay poca información sobre los efectos de una sobredosis de nevirapina. Consulte a su médico si ha tomado más nevirapina del que debe. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Nevirapina Actavis Procure no olvidar ninguna dosis. Si se da cuenta de que ha olvidado tomar una dosis dentro de las 8 horas posteriores a la hora programada, tome la dosis siguiente lo antes posible. Si han pasado más de 8 horas de la hora programada, solamente tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si interrumpe el tratamiento con Nevirapina Actavis Tomar las dosis a las horas indicadas: - aumenta en gran manera la eficacia de su combinación de medicamentos antirretrovirales, - disminuye las posibilidades de que la infección por VIH se vuelva resistente a los medicamentos antirretrovirales. Es importante que continúe tomando Nevirapina Actavis de forma correcta, tal como se ha descrito anteriormente salvo que su médico le indique que debe interrumpir el tratamiento. Si interrumpe la administración de Nevirapina Actavis durante más de 7 días, su médico le indicará que comience otra vez con el período inicial de 14 días (como se ha descrito anteriormente), antes de volver a la toma de dos dosis diarias. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster despues de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Nevirapina Actavis - El principio activo es nevirapina. Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina anhidra. - Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón glicolato sódico (tipo A) de patata, povidona (K25), celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos de color blanco a blancuzco, oblongos, marcados con 200 por una cara y NVP por la otra. Los comprimidos se proporcionan en blísteres conteniendo 14, 60 ó 120 comprimidos por envase. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi, 76-78 IS-220- Hafnarfjordur Islandia Representante local: Actavis Spain S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid España Responsable de la fabricación Helm AG Nordkanalstraße 28 20097 Hamburgo Alemania o GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka 189,60-322 Poznan Polonia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Francia Reino Unido Nevirapine Arriello 200 mg tabletten Nevirapine Arriello 200 mg comprimés Nevirapina Arriello 200 mg tablets Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero de 2013. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/