Prospecto Nebivolol apotex 5 mg comprimidos efg

Nebivolol pertenece a un grupo de fármacos denominados betabloqueantes selectivos. Nebivolol actúa ensanchando los vasos sanguíneos. Nebivolol se administra para tratar: La presión arterial alta (hipertensión). La insuficiencia cardiaca crónica de leve a moderada en pacientes con más de 70 años, además de otros tratamientos.

No tome Nebivolol: si es alérgico (hipersensible) a nebivolol o a cualquiera de los otros componentes de este medicamento (enumerados en la Sección 6) si tiene problemas de hígado si tiene insuficiencia cardiaca aguda o si recibe tratamiento intravenoso para ayudar a trabajar el corazón si el corazón le late lentamente (menos de 60 latidos por minuto) si tiene otras alteraciones del ritmo cardiaco, incluyendo síndrome del seno enfermo y bloqueo cardiaco de primer o segundo grado sin un marcapasos si tiene problemas respiratorios graves (p. ej., asma) si tiene un tumor en la glándula suprarrenal denominado feocromocitoma que no está siendo tratado si tiene un problema de sangre ácida (acidosis metabólica) si tiene la presión arterial baja si tiene problemas graves de circulación sanguínea en los brazos o las piernas si está tomando medicamentos que contienen floctafenina para el dolor y sultoprida para la esquizofrenia No tome este medicamento si alguno de los puntos anteriores le afecta a usted. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Nebivolol. Tenga especial cuidado con Nebivolol Apotex 5 mg comprimidos Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento: si le van a operar con anestesia si tiene dolor torácico debido a un espasmo espontáneo de las arterias del corazón denominado angina de Prinzmetal si tiene problemas respiratorios si tiene una circulación deficiente en los brazos y las piernas (como la enfermedad de Raynaud) si tiene tiene una enfermedad de la piel denominada psoriasis si lleva lentillas. Este medicamento puede provocar sequedad ocular si tiene hiperactividad de la glándula tiroidea (hipertiroidismo) ya que nebivolol puede enmascarar los signos debidos a este trastorno como una frecuencia cardiaca anormalmente alta. si es diabético. Este medicamento no altera la glucosa, pero puede ocultar los signos de aviso de hipoglucemia (p. ej., palpitaciones, latidos acelerados) si tiene bloqueo cardiaco de 1er grado (alteración leve de la conducción cardiaca que afecta al ritmo cardiaco) si tiene una alergia. Este medicamento puede intensificar la reacción al polen o a otras sustancias a las que sea alérgico. si tiene insuficiencia cardiaca crónica que no está siendo tratada si tiene latido del corazón anormalmente lento si tiene problemas graves de riñón no tome Nebivolol para la insuficiencia cardiaca e informe a su médico. Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Nebivolol en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos sobre el uso de este medicamento en este tipo de pacientes. Si no está seguro de que algo de lo anterior le afecte a usted, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Nebivolol. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, como las plantas medicinales. No tome este medicamento e informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes fármacos: medicamentos que contienen floctafenina y sultoprida Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: medicamentos para controlar la presión arterial o medicamentos para tratar problemas de corazón (como amiodarona, amlodipino, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida, felodipino, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, lacidipino, lidocaína, metildopa, mexiletina, moxonidina, nicardipino, nifedipino, nimodipino, nitrendipino, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamilo). sedantes y tratamientos para la psicosis (una enfermedad mental), p. ej., barbitúricos (también usados para la epilepsia), fenotiazina (también usado para vómitos y náuseas) y tioridazina. medicamentos para la depresión, por ejemplo amitriptilina, paroxetina, fluoxetina. medicamentos usados para la anestesia durante una operación. medicamentos para el asma, para la congestión nasal y para tratar determinados trastornos oculares como el glaucoma (incremento de la presión del ojo) o dilatación (ensanchamiento) de la pupila. Todos estos medicamentos, así como el nebivolol, pueden influir en la presión arterial y/ función cardiaca.  Medicamentos para tratar el exceso de acidez estomacal o úlceras (fármaco antiácido), p. ej., cimetidina: debe tomar el Nebivolol con la comida y el antiácido entre comidas. Si no está seguro de que algo de lo anterior le afecte a usted, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Nebivolol. Embarazo y lactancia Nebivolol no debe tomarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario. No se recomienda el uso de Nebivolol Apotex durante el periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar algún medicamento. Conducción y uso de máquinas Este medicamento puede producir mareos o fatiga. No conduzca o use herramientas o máquinas hasta que no sepa cómo le afecta el Nebivolol. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico. Información importante sobre alguno de los componentes de Nebivolol Apotex 5 mg comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nebivolol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Toma del medicamento Puede tomar Nebivolol con o sin comida. Ingiera los comprimidos con un vaso de agua. Tome el medicamento a la misma hora cada día. Qué cantidad puede tomar Presión arterial alta (hipertensión) La dosis normal para adultos es un comprimido (5 mg) al día. La dosis inicial normal para pacientes ancianos o pacientes con problemas de riñón es de medio comprimido (2,5 mg) al día. Esta dosis puede aumentarse a un comprimido (5 mg). Si tiene más de 75 años le tendrán bajo supervisión. El efecto terapéutico sobre la presión arterial se manifiesta a las 12 semanas de tratamiento. A veces, el efecto óptimo no se obtiene hasta pasadas 4 semanas. Insuficiencia cardiaca crónica Un médico con experiencia será quien inicie el tratamiento y le supervise atentamente. Su médico comenzará el tratamiento con un cuarto de comprimido al día (1.25 mg). Pasadas 12 semanas, esta dosis puede aumentar a medio comprimido al día (2.5 mg), y luego a un comprimido al día (5 mg) y después a dos comprimidos al día hasta alcanzar la dosis correcta (10 mg). El médico le recetará la dosis que le corresponda a usted en cada fase del tratamiento y usted deberá seguir detenidamente sus instrucciones. La dosis máxima recomendada es de dos comprimidos (10 mg) al día. Un médico con experiencia le supervisará atentamente durante 2 horas al inicio del tratamiento y cada vez que le aumenten la dosis. Si fuera necesario, su médico puede disminuir la dosis. No debe suspender el tratamiento repentinamente ya que esto podría empeorar la insuficiencia cardiaca.  Los pacientes con problemas de riñón graves no deben tomar este medicamento. Tome el medicamento una vez al día, preferentemente a la misma hora cada día. Niños Los menores de 18 años no deben tomar Nebivolol. Si toma más Nebivolol Apotex 5 mg comprimidos del que debiera Los síntomas y signos más frecuentes de sobredosis son: latido del corazón muy lento (bradicardia), presión arterial baja con posibilidad de desmayo (hipotensión), dificultad para respirar como en el asma (broncospasmos) e insuficiencia cardiaca aguda. Si toma más Nebivolol del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico; y llévese el envase del medicamento consigo. Si olvidó tomar Nebivolol Apotex 5 mg comprimidos Si se olvidó de tomar una dosis de este medicamento, tómesela tan pronto como se acuerde. No obstante, si ya es casi la hora de tomarse la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada. No tome una dosis doble por compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Nebivolol Apotex 5 mg comprimidos No deje te tomar Nebivolol sin consultarlo con su médico. Si deja de tomar Nebivolol, su problema puede empeorar. No debe interrumpir repentinamente el tratamiento con nebivolol ya que esto podría empeorar la insuficiencia cardiaca temporalmente. Si fuera necesario suspender el tratamiento de la insuficiencia cardica crónica con nebivolol, deberá disminuirse gradualmente la dosis diaria a la mitad a intervalos semanales. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Nebivolol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. muy frecuentes: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes frecuentes: afecta de 1 a 10 pacientes de cada 100 tratados poco frecuentes: afecta de 1 a 10 pacientes de cada 1.000 tratados muy raros: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes Frecuentes dolor de cabeza o sensación de mareo picor u hormigueo en la piel cansancio estreñimiento o diarrea dificultad para respirar acumulación de líquidos en el cuerpo que resultan en hinchazón, sobre todo en las piernas y los tobillos (edema) nauseas Poco frecuentes sentirse deprimido  pesadillas dificultades para ver latido del corazón lento u otros tratornos cardiacos presión arterial baja dificultades para respirar indigestión, gases en el estómago, náuseas, vómitos erupción cutánea o enrojecimiento de la piel en los hombres, difucultad para alcanzar o mantener una erección (impotencia). dolores en las piernas al caminar parecidos a los calambres (claudicación intermitente) Muy raros desmayo empeoramiento de la psoriasis (una enfermedad de la piel caracterizada por manchas escamosas de color rosa) En estudios clínicos de insuficiencia cardiaca crónica se han observado los siguientes efectos adversos: Muy común latido del corazón lento mareos Frecuentes empeoramiento de la insuficiencia cardiaca presión arterial baja (sensación de desmayo al ponerse de pie rápidamente) incapacidad para tolerar medicamentos una especie de trastorno leve de conducción cardiaca que afecta al corazón hinchazón de las extremidades inferiores Los siguientes efectos adversos se han notificado tan solo en algunos casos aislados durante el tratamiento con nebivolol: reacciones alérgicas en todo el cuerpo, con erupción cutánea generalizada (reacciones de hipersensibilidad) hinchazón súbita, especialmente alrededor de los labios, de los ojos o de la lengua con posible dificultad respiratoria aguda (angioedema). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación No utilice Nebivolol después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el cartón, el envase alveolado y el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Nebivolol Apotex 5 mg El principio activo es nebivolol. Cada comprimido contiene 5 mg nebivolol (hidrocloruro) Los demás componentes son: lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, copovidona, almidón de maíz, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos blancos o crema pálido, redondos y biconvexos con la inscripción APO por encima de N5 en una cara y con una ranura en forma de cruz en la otra cara. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales o en cuartos iguales. Los comprimidos están disponibles en envases blíster de 28, 30, 56, 90 y 100 comprimidos. Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Países Bajos Responsable de la fabricación Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: España Apotex España, S.L. C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta 28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Estado miembro Bélgica Francia Alemania Italia Luxemburgo Los Países Bajos Portugal España Reino Unido Nombre del medicamento Nebivolol Apotex 5 mg NEBIVOLOL Apotex 5 mg, quadricomprimé sécable Nebivolol Apotex 5 mg Tabletten NEBIVOLOLO DOC Generici 5 mg, compresse Nebivolol Apotex 5 mg Nebivolol Apotex 5 mg, tabletten Nebivolol Apotex Nebivolol Apotex 5 mg comprimidos EFG Nebivolol 5 mg Tablets Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2012