Prospecto Natimed 300/400/2 microgramos comprimidos

NATIMED se presenta en forma de comprimidos en envases con 28 comprimidos. Los comprimidos de NATIMED son redondos y de color amarillo. NATIMED es un medicamento que pertenece al grupo de los suplementos de vitaminas y minerales. NATIMED está indicado en la prevención de estados carenciales de yodo, ácido fólico y vitamina B12 (Cianocobalamina), en mujeres en edad fértil que hayan planificado un embarazo, durante un mes antes de la concepción y tres meses después de la misma, como profilaxis de deficiencias del desarrollo del sistema nervioso central (defectos del tubo neural y desarrollo del cerebro).

- Pacientes con vasculitis hipocomplementémica, bocio, tiroides autoinmune presentan riesgo de padecer efectos secundarios como consecuencia de la administración de yodo. - Se debe tener especial precaución al iniciar el tratamiento en pacientes con enfermedad renal, hiperpotasemia, bocio o tuberculosis activa. Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Ciertos medicamentos pueden interferir con NATIMED; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis, interrumpir el tratamiento con alguno de ellos o esperar al menos 3 horas entre la administración de ambos. Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: - Antiulcerosos (medicamentos para la acidez gástrica) Cloranfenicol (antibiótico) Fenitoína: medicamentos para las convulsiones Antagonistas del ácido fólico (Metotrexato) Fluorouracilo Diuréticos ahorradores de potasio Sales de litio Fármacos antitiroides Otras posibles interacciones: Antiepilépticos, estrógenos, uso prolongado de corticosteroides, combinación trimetoprim / sulfametoxazol y abuso de alcohol. Interacción con pruebas de diagnóstico: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos los análisis de sangre, orina ) comunique al médico que está tomando NATIMED ya que puede alterar los resultados. Toma de NATIMED con los alimentos y bebidas: No se conocen interacciones de NATIMED con ningún alimento ni bebida. Embarazo y Lactancia NATIMED está indicado en la prevención de deficiencias de yodo, ácido fólico y vitamina B12 antes y durante el embarazo, ya que NATIMED contiene estos tres principios activos en las dosis recomendadas para el embarazo. La administración a mujeres embarazadas de vitamina B12, ácido fólico y yoduro de potasio en dosis superiores a las dosis recomendadas diarias debe hacerse bajo control médico y evaluando la relación beneficio-riesgo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Conducción y uso de máquinas: No se han observado efectos sobre la conducción o uso de máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de NATIMED: NATIMED contiene 65,78 mg de manitol por comprimido, el cual puede producir un efecto laxante.

Siga exactamente las instrucciones de administración de NATIMED indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas La dosis diaria recomendada de NATIMED es de 1 comprimido, preferentemente antes de las comidas. Si usted toma más NATIMED del que debiera: En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o contacte con el Servicio de Información Toxicológica: Teléfono 91 562 04 20. La intoxicación deliberada o accidental es poco probable. La administración de dosis altas (rango de miligramos) o durante largos períodos de tiempo puede provocar un cuadro de yodismo, caracterizado por sabor metálico, quemazón en boca y garganta, sensibilidad dolorosa en dientes y encías, aumento de salivación, irritación de la mucosa nasal, estornudos e irritación ocular con hinchazón; molestias de las glándulas parótida y submaxilares (glándulas situadas por debajo del maxilar inferior). La faringe, laringe y amígdalas pueden también inflamarse. Los signos y síntomas del yodismo suelen desaparecer espontáneamente después de unos días de haber discontinuado el tratamiento. En zonas seborreicas pueden aparecer erupciones (sarpullidos) moderadas, raramente erupciones (sarpullidos) graves. La irritación gástrica es común siempre que se ingieran dosis muy altas y puede producirse diarrea, a veces sanguinolenta. El uso de grandes dosis de yoduro potásico o durante largos periodos de tiempo puede producir hiperplasia (aumento) de la glándula tiroides, bocio o hipotiroidismo grave. Si olvidó tomar NATIMED: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde y tome las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (24 horas). Si interrumpe el tratamiento con NATIMED Su médico determinará la duración del tratamiento con NATIMED; no lo suspenda ni lo prolongue.

Al igual que todos los medicamentos, NATIMED puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) incluyen: Trastornos gastrointestinales: Náuseas, vómitos, distensión abdominal (tripa hinchada) y flatulencia (gases), diarrea pasajera, sabor metálico y aumento de salivación Trastornos endocrinos: Bocio (aumento del tamaño de la glándula tiroides) Hipertiroidismo (niveles de hormonas tiroideas muy altos) e Hipotiroidismo (niveles de hormonas tiroideas muy bajos) Trastornos de la sangre y del sistema linfático Púrpura trombocitopénica trombótica (trastorno de la sangre caracterizado por bajo número de plaquetas y de glóbulos rojos) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Urticaria (erupción en forma de ronchas y picor), erupciones cutáneas, eritemas (enrojecimiento inflamatorio de la piel) y angioedema (desarrollo de grandes ronchas especialmente alrededor de los ojos, labios y garganta), picor Trastornos vasculares: Vasculitis (hipersensibilidad al medicamento que conlleva inflamación y daño a los vasos sanguíneos de la piel) Periarteritis fatal (enfermedad vascular en la cual las arterias pequeñas y medianas resultan inflamadas y dañadas) Trastornos del sistema inmunológico Edema (hinchazón) incluidos edema facial y de glotis Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Reacciones de hipersensibilidad (alergias) Signos y síntomas semejantes a la enfermedad del suero: fiebre, artralgias (dolor de las articulaciones), crecimiento de los ganglios linfáticos y eosinofilia (aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos) Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5

Mantenga NATIMED fuera del alcance y de la vista de los niños. Caducidad No utilizar NATIMED después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6

Composición de NATIMED - Los principios activos son: Yoduro potásico, 393 microgramos (equivalente a 300 microgramos de yodo); Ácido fólico, 400 microgramos; Cianocobalamina (Vitamina B12), 2 microgramos. - Los demás componentes son: Manitol, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y maltodextrina. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos redondos de color amarillo. Cada estuche contiene 28 comprimidos Titular de la autorización de comercialización BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401 48170 Zamudio (Vizcaya), España Responsable de la fabricación Omicron Pharma S.r.l. Via Raoul Follereau, 25 24027 Nembro (Bergamo) ITALIA Bial-Portela & Cª, S.A. Avenida de Siderurgia Nacional S. Mameda do Coronado CP: 4745-457 Portugal Este prospecto ha sido aprobado en junio 2008