Prospecto Naratriptan teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Su medicamento contiene naratriptán (hidrocloruro), que pertenece a un grupo de medicamentos llamados triptanes (también conocidos como agonistas de los receptores 5-HT1). Se usa para tratar el dolor de cabeza tipo migraña. Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación temporal de los vasos sanguíneos en la cabeza. Se considera que naratriptán reduce la dilatación de esos vasos sanguíneos. Esto a su vez ayuda a quitar el dolor de cabeza y aliviar otros síntomas de un ataque de migraña, tales como sentirse o estar enfermo (nauseas o vómitos) y sensibilidad a la luz y al sonido.

No tome Naratriptán Teva 2,5 mg comprimidos Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Naratriptán Teva 2,5 mg comprimidos (enumerados en la sección 6). Si tiene un problema de corazón tal como estrechamiento de las arterias (enfermedad isquémica del corazón) o dolor en el pecho (angina), o ha tenido un ataque al corazón. Si tiene problemas de circulación en las piernas que le causen dolores tipo calambres mientras camina (enfermedad vascular periférica). Si ha tenido un accidente cerebrovascular o un mini-accidente cerebrovascular (también llamado accidente cerebrovascular transitorio o ACT). Si tiene presión sanguínea alta. Usted puede tomar Naratriptán Teva si su presión sanguínea alta es leve y está empezando a tratarse. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios  Si tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado grave. Con otros medicamentos para la migraña, incluidos aquellos que contienen ergotamina, o con medicamentos similares tales como metisergida, o con cualquier triptán o agonista de los receptores 5HT1. Si cualquiera de estas situaciones le ocurre a usted, comuníqueselo a su médico y no tome Naratriptán Teva. Tenga especial cuidado con Naratriptán Teva Su médico necesita saber cierta información antes de que tome Naratriptán Teva. Si usted tiene algún factor de riesgo extra. Si es usted un gran fumador o está usando terapia sustitutiva de nicotina y especialmente Si es usted un hombre mayor de 40 años, o Si es usted una mujer que ha pasado la menopausia. En casos muy raros, algunas personas han desarrollado problemas de corazón graves después de tomar Naratriptán Teva, incluso aunque no hayan presentado signos de enfermedad de corazón antes. Si a usted le ocurre cualquiera de los puntos de la lista, podría significar que tiene un mayor riesgo de desarrollar enfermedad de corazón, así pues: Diga a su médico por tanto que compruebe la función de su corazón antes de que le prescriba Naratriptán Teva. Si es usted alérgico a antibióticos llamados sulfonamidas Si es así, usted también puede ser alérgico a Naratriptán Teva, si sabe que es usted alérgico a un antibiótico pero no está seguro si es una sulfonamida: Comuníqueselo a su médico o farmacéutico antes de tomar Naratriptán Teva. Si toma usted naratriptán frecuentemente Tomar naratriptán frecuentemente puede empeorar su dolor de cabeza. Comuníquele a su médico si esto le ocurre a usted. Él o ella puede recomendarle interrumpir la toma de naratriptán. Si siente dolor o presión en el pecho después de tomar Naratriptán Teva Estos efectos pueden intensificarse pero normalmente pasan rápidamente. Si no pasan rápidamente o empeoran: Consiga inmediatamente la ayuda de un médico. La sección 4 de este prospecto tiene más información sobre estos posibles efectos adversos. Si está usted tomando antidepresivos llamados ISRS (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o ISRN (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Noradrenalina). Comuníqueselo a su médico o farmacéutico antes de tomar Naratriptán Teva. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos no deben tomarse con Naratriptán Teva y otros pueden producir efectos adversos si se toman con Naratriptán Teva. Debe comunicarle a su médico si está usted tomando: - algún triptán o agonista del receptor 5-HT1 usado para tratar la migraña. No tome Naratriptán Teva al mismo tiempo que estos medicamentos No los tome otra vez al menos durante 24 horas después de tomar Naratriptán Teva. - ergotamina también usada para tratar la migraña, o medicamentos similares tales como metisergida. No tome Naratriptán Teva al mismo tiempo que estos medicamentos. No los tome otra vez al menos durante 24 horas después de tomar Naratriptán Teva. - ISRSs (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o ISRNs (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Noradrenalina) se usan para tratar la depresión. Tomar Naratriptán Teva con estos medicamentos puede causar confusión, debilidad y /o falta de coordinación. Comuníquele a su médico inmediatamente si esto le ocurre. - La Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Usar plantas medicinales que contengan Hierba de San Juan mientras esté tomando Naratriptán Teva puede producirle efectos adversos con más probabilidad. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si está usted embarazada o pudiera estarlo hable con su médico antes de tomar Naratriptán Teva. Hay poca información sobre la seguridad de naratriptán para mujeres embarazadas, aunque hasta ahora no hay evidencias de ningún aumento del riesgo de defectos al nacer. Su médico le puede recomendar que no tome Naratriptán Teva mientras está embarazada. No amamante a su bebé durante las 24 horas después de tomar Naratriptán Teva. Si usted tiene leche materna durante este tiempo, descarte la leche y no amamante a su bebé. Conducción y uso de máquinas Tanto los síntomas de la migraña como su medicamento pueden producirle somnolencia. Si esto le ocurriera no conduzca o use maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Naratriptán Teva Si su médico le ha dicho que tiene usted intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento. 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Siga exactamente las instrucciones de administración de Naratriptán Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Tome Naratriptán Teva solo después de que empiece su dolor de cabeza. No tome Naratriptán Teva para intentar prevenir un ataque. Cuánto tomar La dosis habitual para adultos de edades de 18 a 65 años es un comprimido de 2,5 mg, tragado entero con agua.Naratriptán Teva no está recomendado para menores de 18 años ni para mayores de 65 años. Cuándo tomar Naratriptán Teva Es mejor tomar Naratriptán Teva tan pronto como note que comienza una migraña, aunque puede tomarse en cualquier momento durante el ataque. Si sus síntomas comienzan de nuevo Puede tomar un segundo comprimido después de 4 horas, a menos que sufra del riñón o del hígado. Si tiene usted daño en el riñón o hígado no tome más de un comprimido en 24 horas. Nadie debe tomar más de dos comprimidos en 24 horas. Si el primer comprimido no tiene efecto No tome un segundo comprimido para el mismo ataque Si Naratriptán Teva no le proporciona ninguna ayuda: Consulte a su médico o farmacéutico. Si toma más Naratriptán del que debiera No tome más de dos comprimidos de Naratriptán Teva en 24 horas. Tomar demasiado naratriptán podría hacerle enfermar. Si ha tomado más de dos comprimidos en 24 horas: Contacte con su médico. En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos Naratriptán Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Reacción alérgica: consiga ayuda de un médico inmediatamente (afecta a 1 de cada 1.000 personas) Los signos de alergia incluyen erupción cutánea; dificultad al respirar; inflamación de los párpados, cara o labios; colapso total. Si usted sufre alguno de estos síntomas al poco tiempo después de tomar Naratriptán Teva, no tome más. Contacte con su médico inmediatamente. Efectos adversos frecuentes ( afectan a 1 de cada 10 personas) Malestar (nauseas o vómitos), aunque esto puede ser debido a la propia migraña. Cansancio, somnolencia, o malestar general. Mareo, sensación de hormigueo, o sofocos. Si usted tiene alguno de estos efectos: Comuníqueselo a su médico o farmacéutico Efectos adversos poco frecuentes ( afectan a 1 de cada 100 personas) Pesadez, presión, opresión o dolor en el pecho, garganta u otras partes del cuerpo. Estos efectos pueden ser intensos pero generalmente pasan rápidamente. Si estos efectos continúan o se tornan graves (especialmente el dolor en el pecho): Consiga urgentemente ayuda médica. En un número muy reducido de personas estos síntomas pueden causarse por un ataque al corazón. Otros efectos adversos poco frecuentes incluyen: Trastornos de la visión (aunque estos pueden ser debidos al propio ataque de migraña). El latido del corazón puede ir más rápido, más despacio o cambiar de ritmo. Ligero aumento de la presión sanguínea la cual puede aumentar tras 12 horas después de tomar Naratriptán Teva. Si usted tiene alguno de estos efectos: Comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Efectos adversos raros ( afectan a 1 de cada 1.000 personas) Dolor en la parte inferior del lado izquierdo del estómago y diarrea con sangre (colitis isquémica). Si usted tiene estos síntomas: Comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Efectos adversos muy raros ( afectan a 1 de cada 10.000 personas) Problemas de corazón, incluyendo dolores en el pecho (angina) y ataque de corazón. Circulación sanguínea pobre a los brazos y piernas, causando dolor y malestar. Si usted tiene estos síntomas: Comuníqueselo a su médico o farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si usted tiene efectos adversos Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Naratriptán Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Naratriptán Teva - El principio activo es naratriptán. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de naratriptán (como naratriptán hidrocloruro). - Los demás componentes del núcleo del comprimido son lactosa anhidra, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica y estearato magnésico. - Los demás componentes en el recubrimiento son hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol 3350, triacetina, laca de aluminio amarillo de quinoleina (E104), laca de aluminio de carmín de índigo (E132) y óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película verdes, convexos, redondos, marcados por un lado con NT 2.5 y planos por el otro. Naratriptán Teva está disponible en blisters de 2, 4, 6, 12 comprimidos recubiertos con película y envases hospitalarios de 18 ó 50 comprimidos recubiertos con película. No todos los tamaños de envases están comercializados. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Teva Genéricos Española, S.L. C/ Guzmán el Bueno, 133 28003, Madrid MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Responsables de la fabricación TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Inglaterra Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holanda TEVA Santé SA Dirección del Lugar de Producción: Rue Bellocier, 89107 Sens Dirección de la Sede Administrativa: Inmueble Palatin 1 1 Cour du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francia TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros bajo los siguientes nombres: AT: Naratriptan Teva 2,5 mg Filmtabletten CZ: Naratriptan -Teva 2,5 mg, potahované tablety DE: Naratriptan-TEVA 2,5 mg Filmtabletten DK: Naratriptan Teva EE: Naratriptan Teva EL: Naratriptan Teva 2,5 mg ES: Naratriptán Teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG FR: Naratriptan Teva 2,5 mg, comprimé pelliculé IE: Naratriptan Teva 2,5 mg Film-coated Tablets NO: Naratriptan Teva 2,5 mg Tabletter, filmdrasjerte NL: Naratriptan HCL 2,5 PCH, filmomhulde tabletten PL: NaratriptanTeva PT: Naratriptano Teva UK: Naratriptan 2,5 mg Film-coated Tablets Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2008 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios