Prospecto Naltrexona accord 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Naltrexona Accord se utiliza en combinación con otros medicamentos o tratamientos para ayudar a personas dependientes de drogas como la heroína (opiáceos) a superar su adicción. También está indicado como tratamiento de apoyo para mantener la abstinencia (auto privación) de pacientes dependientes del alcohol. Naltrexona Accord actúa bloqueando receptores en el cerebro para anular la acción de los opiáceos. Los pacientes ya no experimentarán la euforia que experimentaban anteriormente tras el consumo de opiáceos.

de su hígado. Si nota alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar Naltrexona Accord y consulte a su médico inmediatamente: - Dolor abdominal que dure más que unos pocos días - Deposiciones blancas - Orina oscura - Ojos amarillentos Ya que estos pueden ser signos de que su hígado no funciona correctamente. Si nota alguno de los siguiente síntomas, consulte a su médico inmediatamente: - Hinchazón de cara, labios o lengua - Erupción de la piel - Dificultad para respirar Ya que estos pueden ser signos de reacción alérgica. Muy frecuentes: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - Dificultad para dormir - Ansiedad o nerviosismo - Calambre y dolor abdominal - Tener sensación y /o tener náuseas - Debilidad - Dolor de muscular y/o articular - Dolor de cabeza - Ritmo del corazón irregular o rápido - Inquietud Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - Irritablilidad - Cambios del estado de ánimo - Abatimiento - Mareos Escalofríos Aumento de la transpiración Vértigo Aumento del lagrimeo Aumento del ritmo del corazón Palpitaciones Cambios en el electrocardiograma (ECG) Dolor en el pecho Diarrea Estreñimiento Erupción cutánea Retención urinaria Retraso de la eyaculación Disfunción eréctil Pérdida de apetito Sed Aumento del nivel de energía Sensación de frío Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - Algunas infecciones (p. ej. Hepes oral, pie de atleta) - Ganglios linfáticos hinchados - Alucinaciones - Confusión - Depresión - Paranoia - Desorientación - Pesadillas - Agitación - Reducción del libido - Sueños anormales - Temblores - Visión borrosa - Somnolencia - Irritación de ojos - Intolerancia anormal a la percepción visual de la luz - Hinchazón de los ojos - Dolor en el ojo - Presión en el ojo - Molestias en el oído - Dolor en el oído - Zumbido en el oído - Vértigo - Fluctuaciones de la presión arterial - Enrojecimiento - Congestión y molestia nasal - Estornudos - Aumento del esputo - Problemas sinsusales - Trastornos de la voz - Dificultad o insuficiencia respiratoria Tos Bostezos Goteo de la nariz Flatulencia Hemorroides Úlcera Boca seca Trastornos del hígado (incluyendo inflamación del hígado) Aumento de los enzimas hepáticos Piel grasienta Picor Acné Pérdida del cabello Dolor en la ingle Aumento de la frecuencia urinaria Inflamación de la vejiga urinaria Aumento del apetito Pérdida de peso Aumento de peso Fiebre Dolor Frío en manos o pies Sentirse caliente Raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas - Ideas de suicidio - Intentos de suicidio - Trastorno hemorrágico - Trastorno del habla Muy raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas - Euforia - Erupción cutánea o exantema - Daño en los músculos esqueléticos Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 1 comprimido al día, a menos que su médico le haya prescrito una dosis diferente. Naltrexona Accord se toma por vía oral con una pequeña cantidad de líquido.

Al igual que todos los medicamentos, Naltrexona Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Naltrexona Accord puede afectar al funcionamiento de su hígado. Su doctor debe realizarle pruebas

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación.  Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Naltrexona Accord El principio activo es hidrocloruro de naltrexona. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de hidrocloruro de naltrexona. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa (E464), macrogol 400, polisorbato 80 (E433), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y dióxido de titanio (E171). Aspecto del producto y contenido del envase Naltrexona Accord son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, biconvexos, ovalados, con una ranura en una cara y lisos en la otra. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. Naltrexona Accord se acondiciona en blísters blancos opacos de PVC/PE/AclarAluminio y blísters Aluminio-Aluminio que contienen 7, 14, 28, 30, 50 y 56 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Accord Healthcare Limited 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres Nombre del EstadoMmiembro Bélgica Dinamarca Estonia Finlandia Alemania Irlanda Italia Letonia Lituania Nombre del medicamento Naltrexone Accord 50 mg comprimes pellicules/ filmomhulde tabletten/ Filmtabletten Naltrexon Accord 50 mg filmovertrukne tabletter Naltrexone Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Naltrexon Accord 50 mg kalvopäällysteinen tabletti/ filmdragerade tabletter Naltrexonhydrochlorid Accord 50 mg Filmtabletten Naltrexone Hydrochloride 50 mg Film-coated Tablets Naltrexone Accord Healthcare 50 mg compresse rivestite con film Naltrexone Accord 50 mg apvalkots tabletes Naltrexone Accord 50 mg plvele dengtos tablets Noruega Polonia Portugal España Países Bajos Reino Unido Naltrexon Accord 50 mg Filmdrasjert tablett Naltrexone Hydrochloride Accord 50 mg tabletki powlekane Naltrexona Hydrochloride Accord 50 mg comprimidos revestidos por película Naltrexona Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Naltrexon hydrochloride Accord 50 mg filmomhulde tabletten Naltrexone Hydrochloride 50 mg Film-coated Tablets Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.