Prospecto Mst continus 10 mg comprimidos de liberacion prolongada

Estos comprimidos le han sido recetados por su médico para aliviar el dolor intenso durante un periodo de 12 horas.Contienen la sustancia activa morfina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos potentes.

- tiene baja la actividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo); - tiene problemas graves de riñón o de hígado ya que puede necesitar una disminución de la dosis; - tiene dolor de cabeza intenso o sensación de mareo, ya que puede indicar que la presión en su cráneo está aumentada; - tiene problemas respiratorios como enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias, lesión grave de pulmón o capacidad respiratoria disminuida. Los síntomas pueden ser dificultad para respirar y tos; - tiene alguna obstrucción del intestino o un trastorno inflamatorio intestinal; - tiene tensión arterial baja (hipotensión); - tiene problema grave de corazón después de una larga enfermedad pulmonar (cor pulmonale); - tiene una inflamación del páncreas (que puede ocasionar un dolor intenso en el abdomen y en la espalda) o problemas con su vesícula biliar; - padece una insuficiencia adenocortical (alteración de las glándulas adrenocorticales en los riñones); - tiene problemas de próstata; - padece o ha padecido crisis epilépticas, ataques o convulsiones; - tiene síntomas de abstinencia como agitación, ansiedad, palpitaciones, temblores o sudoración al dejar de tomar alcohol o drogas. Muy raramente puede experimentar un aumento de la sensibilidad al dolor debido al hecho de estar tomando dosis crecientes de estos comprimidos (hiperalgesia). Su médico decidirá si necesita un cambio en su dosis o cambiar a otro analgésico potente. Uso en deportistas Este medicamento contiene morfina que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje. Toma de MST CONTINUS con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizando recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Por ejemplo: medicamentos que le ayudan a dormir o permanecer calmado (por ejemplo tranquilizantes, hipnóticos o sedantes); medicamentos para tratar la depresión; medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos o mentales (como fenotiazidas o medicamentos neurolépticos); otros analgésicos fuertes; relajantes musculares; medicamentos para tratar la presión arterial elevada; cimetidina (un medicamento para las úlceras de estómago, indigestión o ardor); medicamentos usados para prevenir o quitar los síntomas de una reacción alérgica (antihistamínicos); rifampicina para tratar la tuberculosis; ritonavir pata tratar VIH; medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson; gabapentina para tratar la epilepsia o lesiones neurológicas ( lesiones debidas a problemas nerviosos) También dígale a su médico si recientemente ha sido tratado con un anestésico. No se debe administrar MST CONTINUS simultáneamente si está tomando un tipo de medicamentos para tratar la depresión, llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de las dos semanas posteriores tras la interrupción del uso de éstos (ver sección 2 No tome).. Toma de MST CONTINUS con alimentos y alcohol 3 Beber alcohol mientras esté tomando MST CONTINUS puede hacerle sentir más somnoliento o aumentar el riesgo de reacciones adversas graves tales como respiración superficial con el riesgo de dejar de respirar, y pérdida de conocimiento. Se recomienda no beber alcohol mientras esté tomando MST CONTINUS. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Los comprimidos de MST CONTINUS no deben utilizarse durante el embarazo ni en el período de lactancia. Conducción y uso de máquinas Estos comprimidos pueden causar una serie de efectos secundarios como somnolencia, que podría afectar a su capacidad para conducir o usar maquinaria (ver sección 4 para una lista completa de efectos secundarios). Estos efectos son más apreciables cuando inicie el tratamiento con los comprimidos, o cuando se le aumente la dosis. Si le afecta, no debe conducir o utilizar máquinas. MST CONTINUS contiene: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de MST CONTINUS indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico . Los comprimidos de MST CONTINUS deben ingerirse enteros y sin masticar con un vaso de agua. No los mastique, triture o disuelva. Los comprimidos de MST CONTINUS están diseñados para funcionar adecuadamente durante 12 horas cuando se ingieren enteros. Si el comprimido está roto, triturado, disuelto o masticado, la dosis completa para las 12 horas puede ser absorbida rápidamente por su cuerpo. Esto puede ser peligroso, causando graves problemas como una sobredosis, que puede ser fatal. Debe tomar siempre los comprimidos por la boca. Los comprimidos nunca deben triturarse o inyectarse, esto puede dar lugar a efectos adversos graves con un fatal desenlace. Debe tomar sus comprimidos cada 12 horas. Por lo tanto, si toma un comprimido a las 8 de la mañana, debería tomar el próximo a las 8 de la tarde. Dolor crónico intenso: Adultos: La dosis inicial habitual es un comprimido de 30 mg cada 12 horas. Esta dosis dependerá de la intensidad de su dolor, de su edad y de su historial previo con terapia analgésica.Su médico, decidirá la cantidad de comprimidos que debe tomar. Pacientes tratados con otras preparaciones de morfina oral que cambian a un tratamiento con morfina en comprimidos de liberación prolongada, deberán recibir la misma dosis total diaria de morfina, pero dividida en dos tomas (una por la mañana y otra por la noche). Niños: En caso de dolor intenso y crónico, se recomienda una dosis inicial de entre 0,2 y 0,8 mg/kg cada 12 horas. Pacientes de edad avanzada (> de 65 años): Es aconsejable una reducción de la dosis. 4 Dolor postoperatorio: Adultos : No se recomienda su uso en las primeras 24 horas del post-operatorio; a continuación, y siempre a criterio médico, se sugiere el siguiente esquema de dosificación: 20 mg de MST CONTINUS cada 12 horas en pacientes de menos de 70 kg de peso. 30 mg de MST CONTINUS cada 12 horas en pacientes de más de 70 kg de peso. Niños: Los comprimidos de MST CONTINUS no son recomendables para el tratamiento del dolor postoperatorio en niños. Pacientes de edad avanzada (> de 65 años): Es aconsejable una reducción de la dosis Si toma más MST CONTINUS del que debe Informe inmediatamente a su médico o vaya a su hospital. Cuando necesite atención médica asegúrese de llevar este prospecto consigo y los comprimidos de que disponga para enseñárselo a su médico. Los signos de sobredosificación y toxicidad por morfina son: pupilas de pequeño tamaño o puntiformes, dificultad para respirar e hipotensión. En casos más graves puede ocurrir insuficiencia circulatoria y eventualmente llegar a un coma profundo. Si ha tomado demasiados comprimidos, bajo ninguna circunstancia debe ponerse en una situación que requiera que esté en alerta, por ejemplo conducir un automóvil. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420 , indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar MST CONTINUS Si olvidó tomar una dosis dentro de las 4 horas del tiempo debido, tome un comprimido lo antes posible. Tome su próximo comprimido a su hora habitual. Si el retraso en la toma es mayor de 4 horas, consulte a su médico o farmacéutico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con MST CONTINUS No interrumpa repentinamente el tratamiento con estos comprimidos a menos que se lo indique primero su médico. Si quiere dejar de tomar este medicamento hable primero con su médico. Su médico le dirá cómo hacerlo reduciendo la dosis diaria de forma gradual y así no experimentará efectos desagradables. Si deja de tomar de forma repentina estos comprimidos pueden ocurrir síntomas de abstinencia tales como agitación, ansiedad, palpitaciones, temblores o sudoración. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, MST CONTINUS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Todos los medicamentos pueden producir reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son comunicadas en raras ocasiones. Informe a su médico inmediatamente si sufre jadeos repentinos, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción o picor en la piel especialmente si cubre todo su cuerpo. El efecto adverso más grave, aunque poco frecuente, es cuando su respiración se hace más lenta o débil de lo normal (depresión respiratoria, un riesgo típico de la sobredosis por opioides). Al igual que todos los analgésicos fuertes, existe un riesgo de adicción o dependencia a estos comprimidos. Efectos adversos muy frecuentes (Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) Estreñimiento (su médico le recetará un laxante para tratar este problema) 5  Nauseas Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Somnolencia (que es más común cuando se le empiece a administrar este medicamento o cuando se le aumente la dosis, pero esto debería desaparecer en unos días) Sequedad de boca, pérdida del apetito, dolor o molestias abdominales Vómitos (deben desaparecer a los pocos días, sin embargo su médico le puede recetar un medicamento para evitarlos si el problema continúa) Mareos, dolor de cabeza, confusión, insomnio Contracciones musculares involuntarias Sensación de debilidad Rash cutáneo o picores de piel Sudoración Efectos adversos poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Dificultad respiratoria o sibilancia Situaciones en las que el intestino no funciona adecuadamente (íleo) Alteración del gusto, indigestión, Agitación, cambios de humor, alucinaciones, sensación de extrema felicidad Sensación de mareos o desmayo, crisis, ataques o convulsiones Visión borrosa, Vértigo Rigidez muscular inusual, espasmos musculares Hormigueo o entumecimiento Dificultad para orinar Tensión sanguínea baja,enrojecimiento facial Urticaria Enzímas del hígado elevadas (visto en los análisis de sangre), Hinchazón de manos, rodillas y pies Frecuencia no conocida (No puede estimarse a partir de los datos disponibles) Reacción anafiláctica Sensación de malestar general, pensamientos anormales Aumento de la sensibilidad al dolor Reducción de las pupilas del ojo Disminución del reflejo de la tos Dolor cólico biliar Impotencia, disminución del deseo sexual, ausencia de menstruación Síntomas de abstinencia (ver sección 3 Si interrumpe el tratamiento con MST CONTINUS), tolerancia al medicamento Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

6 Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y el cartonaje, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz y la humedad. Conservar en el embalaje original. No conservar a temperatura superior a 25º C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de MST CONTINUS 10 mg El principio activo es sulfato de morfina. Cada comprimido contiene 10 mg de sulfato de morfina. Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: lactosa anhidra, hidroxietilcelulosa, alcohol cetoestearílico, estearato de magnesio, talco purificado. - Recubrimiento del comprimido: Opadry 85F270017 (contiene: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro (E-172)), hipromelosa, macrogol 400. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de liberación prolongada de MST CONTINUS 10 mg son de color marrón dorado, van recubiertos de una película y llevan marcado 10 en una de sus caras. MST CONTINUS 10 mg se envasa en blister PVC/PVCD-Al, colocados en cajas de cartón que contienen 60 comprimidos de liberación prolongada. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización Mundipharma Pharmaceuticals S.L. Bahía de Pollensa,11 28042 Madrid España Teléfono: 913 821 870 Responsable de la fabricación BARD Pharmaceutical limited, Cambridge Science Park Milton Road Cambridge, CB4 0GW Reino Unido Este prospecto ha sido revisado en Mayo 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 7