Prospecto Moxifloxacino goibela 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

- moxifloxacino goibela puede modificar el ECG de corazón, especialmente si es una mujer o un paciente de edad avanzada. Si actualmente está tomando cualquier medicación que dé lugar a un descenso de los niveles de potasio en sangre, consulte con su médico antes de tomar moxifloxacino goibela. - Si sufre epilepsia u otra afección que le pueda provocar convulsiones, consulte con su médico antes de tomar moxifloxacino goibela. - Si tiene o si alguna vez ha tenido algún problema de salud mental, consulte con su médico antes de tomar moxifloxacino goibela. - Si tiene miastenia gravis, sus síntomas pueden empeorar si toma moxifloxacino goibela. Si cree que esto le afecta, consulte a su médico inmediatamente. - Si usted o algún miembro de su familia padece deficiencia de glucosa­6­fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria rara), informe a su médico, él le indicará si moxifloxacino goibela es adecuado para usted. - Si tiene una infección complicada del tracto genital superior femenino (asociada con un absceso en las trompas de falopio y ovario o de pelvis), para la que su médico considera necesario un tratamiento intravenoso, no es apropiado el tratamiento con moxifloxacino goibela comprimidos. - Para el tratamiento de una infección de leve a moderada del tracto genital superior femenino, su médico debe prescribirle otro antibiótico junto con moxifloxacino goibela. Si a los tres días de tratamiento no nota una mejora en los síntomas, consulte a su médico. Durante el tratamiento con moxifloxacino goibela Si nota palpitaciones o que los latidos del corazón son irregulares durante el periodo de tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico. Éste puede realizar un ECG para medir el ritmo cardíaco. - El riesgo de problemas en el corazón puede incrementarse con el aumento de la dosis. Por consiguiente, se debe tomar la dosis recomendada. En raras ocasiones, puede sufrir una reacción alérgica súbita grave (reacción o shock anafiláctico) incluso con la primera dosis, y desarrollar los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de náuseas o desmayo, o sentir vértigo al estar de pie. En caso de producirse estos síntomas, interrumpa la administración de moxifloxacino goibela y consulte inmediatamente a su médico.  2 de 8   - - - - - - moxifloxacino goibela puede causar una inflamación rápida y grave del hígado, la cual puede conllevar a una insuficiencia hepática que ponga en peligro su vida (incluyendo casos mortales). Por favor, consulte con su médico antes de continuar el tratamiento en caso de que desarrolle síntomas como una sensación súbita de malestar y/o malestar asociado a una coloración amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o enfermedad cerebral inducida por un daño en el hígado (síntomas de una función del hígado reducida o una inflamación grave del hígado). Si le aparece una reacción en la piel o se le levanta la piel, o le aparecen vesículas (pequeñas ampollas llenas de líquido) y/o desarrolla reacciones en las mucosas, consulte a su médico antes de continuar el tratamiento. Los antibióticos quinolónicos, incluido moxifloxacino goibela, pueden causar convulsiones. Si esto ocurre, el tratamiento con moxifloxacino goibela debe ser interrumpido y debe contactar inmediatamente con su médico. Puede experimentar síntomas de neuropatía como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad. Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico antes de continuar con el tratamiento con moxifloxacino goibela. Puede experimentar problemas de salud mental incluso tras la primera administración de antibióticos quinolónicos, incluyendo moxifloxacino goibela. En casos muy raros, los problemas de salud metal y la depresión han evolucionado a pensamientos suicidas y conductas autolesivas como intentos de suicidio. Si usted desarrolla estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con moxifloxacino goibela e informar a su médico inmediatamente. Puede desarrollar diarreas durante o después de la toma de antibióticos incluyendo moxifloxacino goibela. Si la diarrea es grave o persistente, o si aprecia sangre o mucosidad en las heces, interrumpa inmediatamente la toma de moxifloxacino goibela y consulte con su médico. En estas situaciones, no debe tomar medicamentos que interrumpan o ralenticen el movimiento intestinal. moxifloxacino goibela puede causar dolor e inflamación de los tendones desde 48 horas después de haber empezado el tratamiento hasta meses después de haber finalizado el tratamiento con moxifloxacino goibela. El riesgo de inflamación y rotura de tendones se encuentra aumentado en personas de edad avanzada o que están siendo tratados con corticosteroides. Al primer signo de dolor o inflamación, interrumpa inmediatamente la toma de moxifloxacino goibela, guarde reposo de la(s) extremidad(es) afectada(s) y consulte inmediatamente con su médico. Evite cualquier tipo de ejercicio innecesario, ya que éste puede aumentar el riesgo de ruptura de los tendones. Si usted es de edad avanzada y padece problemas de riñón, tenga cuidado de que la ingesta de líquidos sea suficiente ya que la deshidratación puede incrementar el riesgo de insuficiencia renal. Si su visión empeora o si tiene cualquier otra alteración de los ojos durante el tratamiento con moxifloxacino goibela, consulte inmediatamente con el oculista. Los antibióticos quinolónicos pueden aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV. Debe evitar la exposición prolongada a la luz solar o luz solar directa y no debe utilizar camas solares o cualquier tipo de lámpara UV durante la administración de moxifloxacino goibela. No se ha establecido la eficacia de moxifloxacino goibela en el tratamiento de quemaduras graves, infecciones de tejidos profundos e infecciones de pie diabético con osteomielitis (infecciones de la médula ósea). Uso de moxifloxacino goibela con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos además de moxifloxacino goibela, incluso los adquiridos sin receta médica. Con moxifloxacino goibela debe tener en cuenta lo siguiente: - Si está tomando moxifloxacino goibela y otros medicamentos que afecten al corazón, existe un riesgo mayor de que se produzcan alteraciones del ritmo cardíaco. Por ello no debe tomar al mismo tiempo moxifloxacino goibela con los siguientes fármacos: medicamentos que pertenecen a la clase de antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antipsicóticos (por ejemplo fenotiacinas, pimocida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (por ejemplo, saquinavir, esparfloxacino, eritromicina administrada por vía intravenosa, pentamidina, antipalúdicos, en particular halofantrina), algunos antihistamínicos (terfenadina, astemizol, mizolastina) y otros fármacos (por ejemplo, cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil y difemanilo). - Mientras esté tomando moxifloxacino goibela, debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan disminuir los niveles de potasio en sangre o causar una disminución de la frecuencia de los latidos del corazón, ya que estos también pueden aumentar el riesgo de alteraciones graves del ritmo del corazón. - Cualquier otro medicamento que contenga magnesio o aluminio, como los antiácidos para la indigestión, o cualquier medicamento que contenga hierro o zinc, medicamentos que contengan didanosina o medicamentos que contengan sucralfato para tratar trastornos gastrointestinales pueden reducir la acción de los comprimidos de moxifloxacino goibela. Por ello, tome sus comprimidos de moxifloxacino goibela 6 horas antes o después de tomar otros medicamentos. - La toma oral de carbón activo medicinal al mismo tiempo que los comprimidos de moxifloxacino goibela reduce la acción  3 de 8   - de éstos. Por ello, se recomienda no utilizar estos medicamentos simultáneamente. Si actualmente está tomando anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina) puede que su médico necesite controlar el tiempo de coagulación de su sangre. Toma de moxifloxacino goibela con alimentos y bebidas El efecto de moxifloxacino goibela no se ve alterado por los alimentos, incluyendo los productos lácteos. Embarazo y lactancia No utilice moxifloxacino goibela durante su embarazo o si se encuentra en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas moxifloxacino goibela puede causar mareos o vértigo o un breve desvanecimiento, usted puede experimentar una repentina pérdida transitoria de la visión. En caso de padecer estos síntomas, no conduzca vehículos o manipule maquinaria. moxifloxacino goibela puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado. 3. Cómo tomar moxifloxacino goibela Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis normal en adultos es de un comprimido recubierto con película de 400 mg, una vez al día. Los comprimidos de moxifloxacino goibela son de uso oral. Tome el comprimido entero sin masticar (para enmascarar el sabor amargo) y con mucho líquido. moxifloxacino goibela puede ingerirse con o sin alimentos. Se recomienda que tome el comprimido aproximadamente siempre a la misma hora del día. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, en pacientes con un bajo peso corporal ni en pacientes con problemas de riñón. La duración del tratamiento depende del tipo de infección. A menos que su médico le haya indicado lo contrario, la duración del tratamiento con moxifloxacino goibela es la siguiente: - Empeoramiento súbito de la bronquitis crónica (exacerbación aguda de la bronquitis crónica): 5  10 días. - Infecciones pulmonares (neumonías) adquiridas fuera del hospital, excepto en casos graves: 10 días. - Infecciones agudas de los senos paranasales (sinusitis bacteriana aguda): 7 días. - Infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (enfermedad inflamatoria pélvica), incluyendo infección de las trompas de falopio e infección de la membrana mucosa uterina: 14 días. Es importante que tome el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor al cabo de unos días. No se debe exceder de la dosis y duración recomendada de tratamiento. Si toma más moxifloxacino goibela del que debe Si toma más comprimidos que los recomendados al día, consulte inmediatamente con su médico y, si es posible, coja la medicación restante, el envase o este prospecto y muéstrele al médico o farmacéutico lo que ha tomado. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Si olvidó tomar moxifloxacino goibela En caso de olvido de una dosis debe ingerir el comprimido tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su comprimido un día, tome la dosis normal (un comprimido) al día siguiente. No tome dos comprimidos para compensar la dosis olvidada. Si no está seguro de lo que tiene que hacer, consulte con su médico o farmacéutico.  4 de 8   Si interrumpe el tratamiento con moxifloxacino goibela Si interrumpe demasiado pronto la toma de este medicamento, puede que su infección no esté completamente curada, la infección puede volver o su estado puede empeorar y también puede originar una resistencia bacteriana al antibiótico. Consulte con su médico si pretende dejar los comprimidos antes de finalizar el tratamiento completo. Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, moxifloxacino goibela puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el tratamiento con moxifloxacino goibela, se han observado los siguientes efectos adversos. La evaluación de los efectos adversos se ha basado en los siguientes datos de frecuencia: Frecuentes: entre 1 y 10 de cada 100 pacientes. Poco frecuentes: entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes. Raros: entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes. Muy raros: en menos de 1 de cada 10.000 pacientes. Infecciones Frecuentes: infecciones causadas por bacterias resistentes u hongos, por ejemplo infecciones orales y vaginales causadas por Candida. Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes: recuento bajo de glóbulos rojos, recuento bajo de glóbulos blancos, niveles bajos de determinados glóbulos blancos (neutrófilos), descenso o incremento de determinadas células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre, aumento de determinados glóbulos blancos (eosinófilos), descenso de la coagulación sanguínea. Muy raros: aumento de la coagulación sanguínea, descenso significativo de unos determinados glóbulos blancos (agranulocitosis). Reacciones alérgicas Poco frecuentes: reacciones alérgicas. Raros: reacción alérgica grave, súbita y generalizada, incluyendo muy raramente shock que ponga en peligro su vida (por ejemplo dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, pulso acelerado), hinchazón (incluyendo posible hinchazón de las vías respiratorias que ponga en peligro su vida). Alteración en las pruebas analíticas Poco frecuentes: aumento de los lípidos en sangre (grasas). Raros: aumento de la glucosa en sangre, aumento del ácido úrico en sangre. Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes: ansiedad, inquietud/agitación. Raros: inestabilidad emocional, depresión (en casos muy raros conduciendo a la autolesión, tales como ideas/pensamientos suicidas o intentos de suicidio), alucinaciones. Muy raros: sentimiento de pérdida de personalidad (no siendo uno mismo), demencia (posiblemente conduce a la autolesión tales como ideas/pensamientos suicidas o intentos de suicidio). Sistema nervioso Frecuentes: dolor de cabeza, mareo. Poco frecuentes: sensación de hormigueo (de alfileres y agujas) y/o entumecimiento, alteración del gusto (en casos muy raros, pérdida del gusto), confusión y desorientación, trastornos del sueño (predominantemente insomnio), temblores, sensación de vértigo (de que todo gira y de caerse), somnolencia. Raros: trastornos de la sensación cutánea, alteraciones del olfato (incluso pérdida del olfato), sueños anormales, trastornos del equilibrio y falta de coordinación (debido al mareo), convulsiones, trastornos de concentración, alteración del habla, pérdida total o parcial de la memoria.  5 de 8   Muy raros: aumento de la sensibilidad de la piel. Ojos Poco frecuentes: trastornos de la vista, incluso visión doble y borrosa. Muy raros: pérdida transitoria de la visión. Oídos Raros: zumbidos/ruidos en los oídos, deficiencias auditivas incluyendo sordera (normalmente reversible). Sistema cardíaco Frecuentes: cambio en el ritmo del corazón (ECG), en pacientes con bajos niveles de potasio en sangre. Poco frecuentes: cambio en el ritmo del corazón (ECG), palpitaciones, frecuencia cardíaca irregular y rápida, alteraciones graves del ritmo del corazón, angina de pecho. Raros: ritmo cardíaco anormalmente rápido, desmayos. Muy raros: alteraciones del ritmo cardíaco, frecuencia cardíaca irregular que puede poner en peligro la vida, parada cardíaca. Sistema vascular Poco frecuentes: dilatación de los vasos sanguíneos. Raros: hipertensión, hipotensión. Sistema respiratorio Poco frecuentes: dificultad respiratoria incluyendo estados asmáticos. Sistema gastrointestinal Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor de abdomen y estómago, diarrea. Poco frecuentes: pérdida de apetito, flatulencias y estreñimiento, malestar gástrico (indigestión/acidez), inflamación de estómago, aumento de una determinada enzima digestiva en la sangre (amilasa). Raros: dificultad al tragar, inflamación de la boca, diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibióticos incluso colitis pseudomembranosa) que, en circunstancias muy raras, puede generar complicaciones que pongan en peligro su vida. Hígado Frecuentes: aumento de determinadas enzimas del hígado en sangre (transaminasas). Poco frecuentes: alteración de la función hepática (incluyendo aumento de una enzima hepática en sangre, LDH), aumento de la bilirrubina en sangre, aumento de una enzima hepática en sangre (gammaglutamiltransferasa y/o fosfatasa alcalina). Raros: ictericia (coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel), inflamación del hígado. Muy raros: inflamación fulminante del hígado con peligro para su vida por insuficiencia hepática (incluyendo casos mortales). Piel Poco frecuentes: picor, erupción, urticaria, piel seca. Muy raros: alteraciones de la piel y en las mucosas (vesículas dolorosas en boca /nariz o en pene/vagina) o Síndrome de Stevens­Johnson (necrólisis epidérmica tóxica) con posible riesgo para su vida. Sistema musculoesquelético Poco frecuentes: dolor articular y muscular. Raros: dolor e inflamación de tendones (tendinitis), calambres musculares, contracturas musculares, debilidad muscular. Muy raros: rotura de tendones, inflamación de articulaciones, rigidez muscular, empeoramiento de los síntomas de miastenia gravis. Riñones Poco frecuentes: deshidratación. Raros: alteraciones en el riñón (incluyendo aumento de los resultados en las pruebas de laboratorio para el riñón, como urea y creatinina), insuficiencia renal. Efectos adversos generales Poco frecuentes: malestar (principalmente debilidad o cansancio), dolores de espalda, extremidades, pelvis y tórax,  6 de 8   sudoración. Raros: hinchazón (de manos, pies, tobillos, labios, boca y garganta). Además, se han producido casos muy raros de los siguientes efectos adversos, descritos después del tratamiento con otros antibióticos quinolónicos y que posiblemente, también se pueden producir durante el tratamiento con moxifloxacino goibela: aumento de los niveles de sodio y calcio en sangre, recuento reducido de un determinado tipo de glóbulos rojos (anemia hemolítica), reacciones musculares con daño en las células musculares, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV, problemas asociados con el sistema nervioso, tales como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de moxifloxacino goibela Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice moxifloxacino goibela después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el cartonaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de moxifloxacino goibela - El principio activo es moxifloxacino. Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de moxifloxacino en forma de hidrocloruro. - Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, povidona, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y aceite de ricino hidrogenado. - Cubierta pelicular: hipromelosa, macrogol 400, óxido de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171). Aspecto del producto y contenido del envase moxifloxacino goibela 400 mg son comprimidos de color rosa, recubiertos y oblongos. moxifloxacino goibela 400 mg se presentan en envases de 5, 7 ó 100 (envase clínico) comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz­Chipi, 10 ­ Polígono Industrial Areta 31620 Huarte­Pamplona. ESPAÑA Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  7 de 8    8 de 8