Prospecto Moviprep polvo para solucion oral

MOVIPREP es un laxante con sabor a limón que se encuentra contenido en cuatro sobres. Hay dos sobres grandes (sobre A) y dos sobres pequeños (sobre B). Necesita la totalidad de ellos para un tratamiento. Usted está tomando MOVIPREP para limpiar su tracto gastrointestinal, de modo que esté listo para una exploración. MOVIPREP actúa vaciando el contenido de su intestino, de modo que usted debe esperar sentir movimientos de evacuación en el mismo.

saber: Cuándo tomar MOVIPREP. Cómo preparar MOVIPREP. Cómo beber MOVIPREP. Qué debe esperar que ocurra. Cuándo tomar MOVIPREP Su médico o enfermera deberá haberle dicho cuando debe tomar MOVIPREP. Su tratamiento con MOVIPREP debe haber sido completado antes de que se lleve a cabo la exploración clínica y puede ser tomado: Bien Dividido como 1 litro de MOVIPREP en la tarde anterior y 1 litro temprano en la misma mañana del día de la exploración, O bien 2 litros en la tarde anterior a la exploración Importante: No tomar ningún alimento sólido desde el comienzo de la toma de MOVIPREP hasta después de la exploración. Cómo preparar MOVIPREP Abrir una de las bolsas transparentes y extraer los sobres A y B Añadir el contenido de AMBOS, sobre A y sobre B, en una jarra de medición con capacidad de un litro. Añadir agua en el recipiente hasta un litro y agitar hasta que todo el polvo se haya disuelto y la solución de MOVIPREP sea clara o ligeramente turbia. Esto puede llevar hasta cinco minutos. 3 Cómo beber MOVIPREP Beba el primer litro de la solución de MOVIPREP a lo largo de una o dos horas. Intente beber un vaso completo cada 10-15 minutos. Cuando se encuentre listo, prepare y beba el segundo litro de la solución de MOVIPREP, preparado con el contenido de los sobres A y B de la bolsa restante. Durante el curso de este tratamiento, se recomienda que se beba un litro más de un líquido claro, con objeto de prevenir la sensación de encontrarse sediento y prevenir la deshidratación. Agua, caldo, zumos de frutas (sin pulpa), bebidas suaves, té o café (sin leche) son adecuados. Estas bebidas pueden tomarse en cualquier momento que se desee. Qué debe esperar usted que ocurra Cuando comience a beber la solución de MOVIPREP, es importante que se encuentre cerca de un aseo. En algún momento, comenzará a sentir movimientos intestinales. Esto es completamente normal y ello indica que MOVIPREP está funcionando. Los movimientos de su intestino cesarán enseguida tras haber terminado de beberlo. Si sigue estas instrucciones, su intestino quedará limpio, y esto ayudará a que tenga una correcta exploración. Si toma más MOVIPREP del que debe Si usted toma más MOVIPREP del que debe, puede padecer diarrea excesiva que puede dar lugar a deshidratación. Tome abundantes líquidos, especialmente zumos de frutas. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al personal sanitario. Si olvidó tomar MOVIPREP Si usted olvida tomar MOVIPREP tome la dosis tan pronto como se dé cuenta de que no la ha tomado. Si han transcurrido varias horas desde que lo tenía que haber tomado, pida consejo a su médico o farmacéutico. Es importante que complete la administración al menos una hora antes del procedimiento. Si usted tiene más dudas acerca del uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Uso en niños MOVIPREP no debe ser empleado en niños de edad inferior a 18 años. 4 4.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis habitual es de 2 litros de solución, la cual se prepara como sigue: Este envase contiene 2 bolsas transparentes con un par de sobres: sobre A y sobre B. Cada par de sobres (A y B) deben ser disueltos en un litro de agua. Este envase contiene por lo tanto cantidad suficiente para preparar dos litros de solución MOVIPREP.

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: 5 www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y el estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar los sobres a temperatura superior a 25°C. Después de preparar la solución de MOVIPREP en agua, la solución puede guardarse (manteniéndola cubierta) a temperatura ambiente (no superior a 25º C). También puede guardarse en nevera (2-8º C). No la guarde más de 24 horas. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de MOVIPREP El sobre A contiene las siguientes sustancias activas: Macrogol (también conocido como polietilenglicol) 3350 Sulfato de sodio anhidro Cloruro de sodio Cloruro de potasio 100 g 7,500 g 2,691 g 1,015 g El sobre B contiene las siguientes sustancias activas: Ácido ascórbico Ascorbato de sodio 4,700 g 5,900 g La concentración de electrolitos cuando ambos sobres se han disuelto en un litro de solución es la siguiente: Sodio Sulfato Cloruro Potasio Ascorbato 181,6 mmol/l (de los cuales no más de 56,2 mmol son absorbibles) 52,8 mmol/l 59,8 mmol/l 14,2 mmol/l 29,8 mmol/l Los demás componentes son: Aroma de limón (conteniendo maltodextrina, citral, aceite de limón, aceite de lima, goma xantan, vitamina E), aspartamo (E951) y acesulfamo potásico (E950) como edulcorantes. 6 Aspecto del producto y contenido del envase Este envase contiene dos bolsas transparentes con un par de sobres: Sobre A y Sobre B. Cada par de sobres (A y B) debe disolverse en un litro de agua. MOVIPREP polvo para solución oral se encuentra disponible en estuches de 1, 10, 40, 80, 160 y 320 tratamientos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Norgine BV, Hogehilweg 7, 1101CA Ámsterdam ZO, Holanda. Representante local del titular: NORGINE DE ESPAÑA, S.L.U. Julián Camarillo, 21 B, 4ª planta 28037, Madrid España Responsable de la fabricación: Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Reino Unido. O Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irlanda. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Irlanda, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega,Paises Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, República Checa y Rumanía: MOVIPREP. Suecia: MOVPREP. Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es 7 Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Nota para el personal médico: MOVIPREP debe ser administrado con precaución en caso de pacientes delicados con salud pobre o en pacientes con alteraciones clínicas graves tales como: Alteraciones en el reflejo de deglución o con tendencia a la aspiración o regurgitación Alteraciones de la consciencia Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) Insuficiencia cardíaca (grados III o IV de NYHA) Deshidratación Enfermedad inflamatoria aguda grave La presencia de deshidratación debe ser corregida antes del uso de MOVIPREP. Pacientes semi-inconscientes o pacientes con riesgo de aspiración o regurgitación, deberán ser cuidadosamente observados durante la administración, especialmente si ésta tiene lugar mediante vía nasogástrica. MOVIPREP no debe ser administrado a pacientes inconscientes. 8