Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Teva Pharma S.L.U.
Principios activos:
Montelukast sodico
Qué es Montelukast teva 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
utiliza
Antes de tomar Montelukast teva 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
No tome Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película
- Si es alérgico (hipersensible) a montelukast o a cualquiera de los demás componentes de Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película .
Tenga especial cuidado con Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con
película
- Es importante que tome Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película
diariamente, por la noche, tal y como se lo ha recetado su médico aunque no tenga síntomas o no sufra un ataque de asma.
- Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película no está indicado para tratar crisis de asma agudas. No le ayudará y no debe utilizarlo nunca en estos casos. Si se produce una crisis, siga las instrucciones que le ha dado su médico. Es muy importante que tenga siempre disponible la medicación necesaria en caso de sufrir un ataque de asma.
- Si necesita utilizar sus inhaladores betaagonistas con más frecuencia de la habitual, debe consultar con su médico lo antes posible.
- Es importante que utilice toda su medicación para el asma como su médico le ha indicado. Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película no debe sustituir otras
medicaciones a base de esteroides (ya sea para inhalación o para vía oral) que usted pueda estar utilizando.
- Los pacientes en los que empeore su asma al tomar aspirina, no deben tomar aspirina o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
- En un número reducido de pacientes que toman medicamentos para el asma, incluido
montelukast, se ha producido una enfermedad rara. Si desarrolla una combinación de los
siguientes síntomas, particularmente si son persistentes y empeoran: enfermedad parecida a la gripe, empeoramiento de la dificultad respiratoria, sensación de hormigueo o
adormecimiento de las extremidades y/o erupción cutánea, debe consultar a su médico
inmediatamente.
- Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película no está recomendado en
niños ni en adolescentes menores de 15 años de edad.
Uso de otros medicamentos
Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película puede tomarse junto con otros medicamentos para el asma. Sin embargo, algunos medicamentos pueden afectar al
funcionamiento de Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película, o
puede afectar al
Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película
funcionamiento de otros medicamentos que esté utilizando.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es particularmente importante si está tomando los siguientes medicamentos:
Fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia).
Fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia).
Rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones). Toma de Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película con los alimentos
y bebidas
Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película se puede tomar por las noches con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Embarazo:
Las mujeres que estén embarazadas, que tengan intención de quedarse embarazadas o que
piensen que puedan estarlo, deben consultar a su médico antes de tomar Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Lactancia
Se desconoce si Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos que han sido comunicados muy
raramente con Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de Montelukast Teva 10 mg
comprimidos recubiertos con película
Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
TEVA
10 MG
COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película indicadas por su médico, incluso aunque no tenga síntomas o no sufra un ataque de asma. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual para adultos y adolescentes mayores de 15 años es un comprimido de 10 mg una vez al día, por la noche.
No se debe tomar Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película junto con
otros medicamentos que contengan el mismo principio activo, montelukast.
Si toma más Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película del que
debiera
Es importante que no tome demasiados comprimidos recubiertos con película. Si usted toma demasiados comprimidos recubiertos con película a la vez o si piensa que un niño ha tragado alguno consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 915 620 420. Los síntomas de sobredosis incluyen dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos y movimiento involuntario.
Lleve este prospecto y alguno de los comprimidos sobrantes para enseñárselo al médico.
Si olvidó tomar Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película
Si olvidó tomar una dosis, continúe con la siguiente dosis cuando le corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con
película
Es importante que continúe tomando Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con
película en presencia o ausencia de síntomas, durante todo el tiempo que su médico se lo recete, para ayudar a controlar su asma. Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película puede tratar su asma sólo con el uso continuado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Para pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad hay disponibles comprimidos masticables de 4 mg.
Para pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad hay disponibles comprimidos masticables de 5 mg.
Al igual que todos los medicamentos, Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han comunicado reacciones alérgicas que incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede dificultar la respiración o el tragar, picor, erupciones o urticaria. Es fundamental que interrumpa el tratamiento con Montelukast Teva 10 mg comprimidos
recubiertos con película y acuda al médico si sufre una reacción alérgica.
Los siguientes efectos adversos han sido comunicados aproximadamente a las frecuencias
mostradas:
Frecuentes, comunicados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes:
Dolor abdominal y dolor de cabeza.
Frecuencia desconocida
Debilidad y cansancio, inquietud, ansiedad y estrés, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostil, irritabilidad, temblor y depresión, dolor articular, mareo, sonambulismo, sequedad de boca, indigestión, somnolencia, alucinaciones, alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, problemas de sueño, sensación de malestar general, hormigueo/adormecimiento de las extremidades, convulsiones, dolor muscular, calambres, diarrea, nauseas y vómitos,
inflamación del hígado (síntomas que incluyen coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos), aumento de los niveles de transaminasas séricas (enzimas hepáticas), palpitaciones, infecciones en el tracto respiratorio superior (como resfriado, dolor de garganta), hemorragia nasal, mayor posibilidad de hemorragias, bultos rojizos dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nodoso), hematomas e hinchazón debida a la retención de líquidos, fiebre.
Muy raros, comunicados en menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Pensamiento y comportamiento suicida (en casos muy raros). En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una enfermedad llamada síndrome de Churg-Strauss. Si experimenta una combinación de alguno de los siguientes síntomas:
enfermedad parecida a la gripe, empeoramiento de la dificultad respiratoria, sensación de hormigueo o adormecimiento de extremidades y/o erupción cutánea, particularmente si son persistentes o empeoran, acuda al médico de inmediato.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado es este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Montelukast teva 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30ºC. Conservar el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de su farmacia habitual. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película
-
El principio activo es montelukast sódico equivalente a 10 mg de montelukast.
Los demás componentes son: núcleo: laurilsulfato sódico, lactosa monohidrato,
hidroxipropil celulosa, almidón de maíz pregelatinizado, almidón (maíz) glicolato sódico Tipo A, estearato de magnesio; recubrimiento:Opadry amarillo 20A23676 conteniendo
hidroxipropil celulosa , hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de color beige, redondos, grabados por una cara con 93 y en la otra 7426. Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en formatos de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 comprimidos.
Envases con blíster de Aluminio-Aluminio.
Puede que no estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
TEVA PHARMA, S.L.U.
Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
Austria:
Chequia:
Dinamarca:
Eslovaquia:
Eslovenia:
Estonia:
Grecia:
Finlandia:
Hungría:
Irlanda:
Letonia:
Lituania:
Noruega:
Polonia:
Portugal:
Montelukast Teva 10mg Film-coated Tablets
Montelukast Teva 10mg, potahované tablety
Montelukast Teva 10 mg, filmovertrukne tabletter
Montelukast Teva 10 mg
Montelukast Teva 10 mg filmsko obloene tablete.
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Montelukast Teva 10mg kalvopäällysteiset tabletit
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Montelukast Teva 10mg Film-Coated Tablets
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Montelucaste Teva
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/