Prospecto Montelukast support pharma u.e.10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Conducción y uso de máquinas No se espera que Montelukast Support Pharma U.E. afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con Montelukast Support Pharma U.E. pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas. Montelukast Support Pharma U.E. contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

recubiertos con película EFG Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Sólo debe tomar un comprimido de Montelukast Support Pharma U.E. una vez al día, como se lo ha recetado su médico. Debe tomarse incluso cuando no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda. Tome siempre Montelukast Support Pharma U.E. como le haya indicado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Debe tomarse por vía oral. La dosis recomendada es: Para adultos de 15 años de edad y mayores: Debe tomarse diariamente un comprimido de 10 mg por la noche. Montelukast Support Pharma U.E. puede tomarse con o sin alimentos. Si está tomando Montelukast Support Pharma, asegúrese de que no toma ningún otro producto que contenga el mismo principio activo, montelukast. Si toma más Montelukast Support Pharma U.E. del que debe En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Montelukast Support Pharma Intente tomar Montelukast Support Pharma U.E. como se lo han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual de un comprimido una vez al día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Montelukast Support Pharma Montelukast Support Pharma U.E. puede tratar su asma sólo si usted continúa tomándolo. Es importante que continúe tomando Montelukast Support Pharma U.E. durante el tiempo que su médico se lo recete. Ayudará a controlar su asma. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4.

Al igual que todos los medicamentos, Montelukast Support Pharma U.E. puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En ensayos clínicos realizados con Montelukast Support Pharma U.E., los efectos adversos relacionados con la administración del medicamento y notificados con más frecuencia (se producen en al menos 1 de cada 100 pacientes y en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados), fueron: dolor abdominal dolor de cabeza Estos efectos adversos fueron por lo general leves y se produjeron con una frecuencia mayor en pacientes tratados con Montelukast Support Pharma U.E. que con placebo (una pastilla que no contiene medicamento). La frecuencia de posibles efectos adversos, indicados a continuación, se define utilizando el siguiente convenio: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas) Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas) Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas) Además, desde que el medicamento está comercializado, se han notificado los siguientes efectos adversos: infección respiratoria alta (Muy frecuentes) mayor posibilidad de hemorragia (Raros) reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar (Poco frecuente) cambios relacionados con el comportamiento y el humor [alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, problemas de sueño, sonambulismo, irritabilidad, sensación de ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, , depresión, (Poco frecuentes); temblor (Raro); alucinaciones, pensamientos y acciones suicidas (Muy raro) mareo, somnolencia, hormigueo/adormecimiento, convulsiones (Poco frecuentes) palpitaciones (Raro) hemorragia nasal (Poco frecuente) diarrea, náuseas, vómitos (Frecuentes); sequedad de boca, indigestión, (Poco frecuentes) hepatitis (inflamación del hígado) (Muy raro) hematomas, picor, urticaria (Poco frecuentes); bultos rojos dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nodoso) (Muy raros) dolor articular o muscular, calambres musculares (Poco frecuentes) fiebre (Frecuente); cansancio, malestar, hinchazón (Poco frecuentes) En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de Churg-Strauss). Debe comunicarle inmediatamente a su médico si tiene uno o más de estos síntomas. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto

recubiertos con película EFG Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Composición de Montelukast Support Pharma U.E. El principio activo es montelukast. Cada comprimido contiene montelukast sódico que corresponde a 10 mg de montelukast. Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, lactosa monohidratada (89,60 mg), croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa bajo grado sustitución y estearato magnésico. Recubrimiento: Opadry naranja, alcohol etílico 96%, agua purificada y polietilenglicol. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de 10 mg son beige, con forma cuadrada, biconvexos, recubiertos con película, con MOK 10 grabado en un lado y PHD471 en el otro. Blisters en envase de 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios SUPPORT PHARMA, S.L. C/ General Álvarez de Castro, 39 28010 Madrid Responsable de la fabricación MC Pharma AD 35, Zemliane Str. Sofia Bulgaria Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)