Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Laboratorios Ranbaxy, S.L.
Principios activos:
Montelukast sodico
Qué es Montelukast ranbaxy 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
utiliza
Antes de tomar Montelukast ranbaxy 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
medicamentos:
fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia)
fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia)
rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones)
Toma de Montelukast Ranbaxy con los alimentos y bebidas
Montelukast Ranbaxy 10 mg puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Uso en el embarazo
Las mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas deben
consultar a su médico antes de tomar Montelukast Ranbaxy. Su médico evaluará si puede tomar montelukast durante este periodo.
Uso en la lactancia
Se desconoce si montelukast aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Montelukast Ranbaxy. Conducción y uso de máquinas
No se espera que Montelukast Ranbaxy afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con montelukast pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Montelukast Ranbaxy
Los comprimidos recubiertos con película de Montelukast Ranbaxy contienen lactosa. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
RANBAXY
10
MG
COMPRIMIDOS
Sólo debe tomar un comprimido de Montelukast Ranbaxy una vez al día, como se lo ha
recetado su médico.
Debe tomarse incluso cuando no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda. Tome siempre Montelukast Ranbaxy como le haya indicado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Debe tomarse por vía oral.
Para adultos de 15 años de edad y mayores:
Debe tomarse diariamente un comprimido de 10 mg por la noche. Montelukast puede tomarse con o sin alimentos.
Si está tomando Montelukast, asegúrese de que no toma ningún otro medicamento que contenga el mismo principio activo, montelukast.
Si toma más Montelukast Ranbaxy del que debiera
Pida ayuda a su médico inmediatamente.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Montelukast Ranbaxy
Intente tomar Montelukast como se lo han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual de un comprimido una vez al día.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Montelukast Ranbaxy
Montelukast puede tratar su asma sólo si usted continúa tomándolo. Es importante que continúe tomando montelukast durante el tiempo que su médico se lo recete. Ayudará a controlar su asma.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Montelukast Ranabxy puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En ensayos clínicos realizados con Montelukast, los efectos adversos relacionados con la administración del medicamento y notificados con más frecuencia (se producen en al menos 1 de cada 100 pacientes y en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados), fueron:
dolor abdominal
dolor de cabeza
Estos efectos adversos fueron por lo general leves y se produjeron con una frecuencia mayor en pacientes tratados con Montelukast que con placebo (una pastilla que no contiene
medicamento).
Además, desde que el medicamento está comercializado, se han notificado los siguientes efectos adversos:
infección respiratoria alta
mayor posibilidad de hemorragia
reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar
cambios relacionados con el comportamiento y el humor [alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, alucinaciones, irritabilidad, sensación de ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, temblor, depresión, problemas de sueño, sonambulismo, pensamientos y acciones suicidas (en casos muy raros)]
mareo, somnolencia, hormigueo/adormecimiento, convulsiones
palpitaciones
hemorragia nasal
diarrea, sequedad de boca, indigestión, náuseas, vómitos
hepatitis (inflamación del hígado)
hematomas, picor, urticaria, bultos rojos dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nodoso)
dolor articular o muscular, calambres musculares
cansancio, malestar, hinchazón, fiebre
En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, hormigueo o
adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de Churg-Strauss). Debe comunicarle inmediatamente a su médico si tiene uno o más de estos síntomas.
Pregunte a su médico o farmacéutico para mayor información sobre efectos adversos. Si
considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Montelukast ranbaxy 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de los seis dígitos que aparecen en el envase después de CAD. Los dos primeros dígitos indican el mes y los cuatro últimos el año. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Montelukast Ranbaxy
El principio activo es montelukast. Cada comprimido recubierto con película contiene
montelukast sódico, que corresponde a 10 mg de montelukast.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato (89,0 mg),
croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa y estearato de magnesio.
Recubrimiento: Opadry Amarillo 03B 52874.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Montelukast Ranbaxy mg son redondeados, de
color beige a amarillo claro, grabados con M10 por una de sus caras y lisos por la otra cara. Se presentan en envase de 14, 28, 30, 50, 56 y 98 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Passeig de Gràcia 9
08007 Barcelona
Responsable de la fabricación
RANBAXY IRELAND LIMITED
Spafield, Cork Road
Cashel
Co-Tipperary
Irlanda
ó
BASICS GMBH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Alemania
ó
TERAPIA S.A.
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca
Rumanía
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2011