Prospecto Montelukast pharmagenus 4 mg comprimidos masticables efg

MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma. Su médico le ha recetado MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg para tratar el asma de su hijo y prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche. MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg también se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados. MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio en pacientes de 2 años de edad y mayores. Dependiendo de los síntomas y de la gravedad del asma de su hijo, su médico determinará cómo debe usar MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg. ¿Qué es el asma? El asma es una enfermedad crónica. El asma incluye: dificultad al respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias. Este estrechamiento de las vías respiratorias empeora y mejora en respuesta a diversas enfermedades.  vías respiratorias sensibles que reaccionan a muchas cosas, como el humo de los cigarrillos, el polen, el aire frío o el ejercicio. hinchazón (inflamación) de la capa interna de las vías respiratorias. Los síntomas del asma incluyen: Tos, silbidos y congestión en el pecho.

tomando los siguientes medicamentos: fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia) fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia) rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones) Toma de MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg con los alimentos y bebidas MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg comprimidos masticables no debe tomarse junto con las comidas; debe tomarse por lo menos 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos. Embarazo y lactancia Este subapartado no es aplicable a MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg ya que su uso está indicado en niños de entre 2 y 5 años de edad, sin embargo, la siguiente información es importante para el principio activo, montelukast. Uso en el embarazo Las mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar MONTELUKAST PHARMAGENUS. Su médico evaluará si puede tomar MONTELUKAST PHARMAGENUS durante este periodo. Uso en la lactancia Se desconoce si MONTELUKAST PHARMAGENUS aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar MONTELUKAST PHARMAGENUS. Conducción y uso de máquinas Este subapartado no es aplicable a MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg comprimidos masticables, ya que su uso está indicado en niños de entre 2 y 5 años de edad, sin embargo, la siguiente información es importante para el principio activo, montelukast. No se espera que MONTELUKAST PHARMAGENUS afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con MONTELUKAST PHARMAGENUS pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg Los comprimidos masticables de MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg contienen aspartamo, una fuente de fenilalanina. Si su hijo tiene fenilcetonuria (un trastorno hereditario raro del metabolismo) debe tener en cuenta que cada comprimido masticable de 4 mg contiene 1,35 mg de fenilalanina.

Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto. Su hijo sólo debe tomar un comprimido de MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg una vez al día, como se lo ha recetado su médico. Debe tomarse incluso cuando su hijo no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda. Haga que su hijo tome siempre MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg como le haya dicho su médico. Consulte al médico o farmacéutico de su hijo si tiene dudas. Debe tomarse por vía oral. Para niños de 2 a 5 años de edad: Debe tomarse diariamente un comprimido masticable de 4 mg por la noche. MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg comprimidos masticables no debe tomarse junto con las comidas; debe tomarse por lo menos 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos. Si su hijo está tomando MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg, asegúrese de que no toma ningún otro medicamento que contenga el mismo principio activo, montelukast. Para niños de 2 a 5 años de edad, está disponible MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg comprimidos masticables. Para niños de 6 a 14 años de edad, está disponible MONTELUKAST PHARMAGENUS 5 mg comprimidos masticables. El comprimido masticable de MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg no se recomienda en menores de 2 años de edad. Si su hijo toma más MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg del que debiera Pida ayuda al médico de su hijo inmediatamente. En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad. Si olvidó darle MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg a su hijo Intente dar MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg como se lo han recetado. Sin embargo, si su hijo olvida una dosis, limítese a reanudar la toma habitual de un comprimido una vez al día. No dé una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si su hijo interrumpe el tratamiento con MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg puede tratar el asma de su hijo sólo si continúa tomándolo. Es importante que su hijo continúe tomando MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg durante el tiempo que su médico se lo recete. Ayudará a controlar el asma de su hijo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte al médico o farmacéutico de su hijo.

Al igual que todos los medicamentos, MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En ensayos clínicos realizados con comprimidos masticables de 4 mg, los efectos adversos relacionados con la administración del medicamento y notificados con más frecuencia (se producen en al menos 1 de cada 100 pacientes y en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados), fueron: dolor abdominal sed Además los siguientes efectos adversos se notificaron en ensayos clínicos con montelukast 10 mg comprimidos recubiertos con película y 5 mg comprimidos masticables: dolor de cabeza Estos efectos adversos fueron por lo general leves y se produjeron con una frecuencia mayor en pacientes tratados con comprimidos de montelukast que con placebo (una pastilla que no contiene medicamento). Además, desde que el medicamento está comercializado, se han notificado los siguientes efectos adversos: reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar, picor, y urticaria; cansancio, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo, irritabilidad, temblor, depresión, pensamiento y acciones suicidas (en caso muy raros), mareo, somnolencia, alucinaciones, alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas y problemas de sueño, hormigueo/adormecimiento, convulsiones; malestar, dolor articular o muscular, calambres musculares, sequedad de boca, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea, hepatitis; mayor posibilidad de hemorragia, hematoma, bultos rojizos dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nodoso), palpitaciones; hinchazón En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de Churg-Strauss). Debe comunicarle inmediatamente a su médico si su hijo tiene uno o más de estos síntomas. Pregunte a su médico o farmacéutico para mayor información sobre efectos adversos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe al médico o farmacéutico de su hijo.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha representada por los seis números después de CAD que aparece en el blister. Los dos primeros números indican el mes; los últimos cuatro números indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de MONTELUKAST PHARMAGENUS 4 mg: El principio activo es montelukast. Cada comprimido contiene montelukast sódico que equivale a 4 mg de montelukast. Los demás componentes son: Manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, óxido de hierro rojo (E 172), croscarmelosa sódica, aroma de fresa, aspartamo (E 951) y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos masticables de 4 mg son rosas, ovales, biconvexos. Se presenta en envases de 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación PHARMAGENUS, S.A. AVDA CAMÍ REAL, 51-57 08184 PALAU-SOLITÁ I PLEGAMANS BARCELONA - ESPAÑA Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2009 es-pl-v03jul09