Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Pharmagenus, S.A.
Principios activos:
Montelukast sodico
Antes de tomar Montelukast pharmagenus 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia)
fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia)
rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas
otras infecciones)
Toma de MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg con los
alimentos y bebidas
MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg puede tomarse con o sin
alimentos.
Embarazo y lactancia
Uso en el embarazo
Las mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse
embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar
MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg. Su médico evaluará si
puede tomar MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg durante este
periodo.
Uso en la lactancia
Se desconoce si MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg aparece en la
leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho,
debe consultar a su médico
PHARMAGENUS 10 mg.
antes
de
tomar
MONTELUKAST
Conducción y uso de máquinas
No se espera que MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg afecte a su
capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las
respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos
adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy
raramente con MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg pueden
afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de
MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg
Los comprimidos recubiertos con película de MONTELUKAST
PHARMAGENUS 10 mg contienen lactosa. Si su médico le ha dicho que
tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes
de tomar este medicamento.
Estos efectos adversos fueron por lo general leves y se produjeron con
una frecuencia mayor en pacientes tratados con montelukast que con
placebo (una pastilla que no contiene medicamento).
Además, desde que el medicamento está comercializado, se han
notificado los siguientes efectos adversos:
reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea, hinchazón de
la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad
para respirar o para tragar, picor, y urticaria
cansancio, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo,
irritabilidad, temblor, depresión y acciones suicidas (en casos muy raros),
mareo, somnolencia, alucinaciones, alteraciones del sueño, incluyendo
pesadillas y problemas de sueño, hormigueo/adormecimiento,
convulsiones
malestar, dolor articular o muscular, calambres musculares,
sequedad de boca, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea, hepatitis
mayor posibilidad de hemorragia, hematoma, bultos rojos
dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus
espinillas (eritema nodoso), palpitaciones
hinchazón
Sólo debe tomar un comprimido de MONTELUKAST
PHARMAGENUS 10 mg una vez al día, como se lo ha recetado su
médico.
Debe tomarse incluso cuando no tenga síntomas o cuando tenga
una crisis de asma aguda.
Tome siempre MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg como
le haya indicado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico
si tiene dudas.
Debe tomarse por vía oral.
Para adultos de 15 años de edad y mayores:
Debe tomarse diariamente un comprimido de 10 mg por la noche.
MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg puede tomarse con o sin
alimentos.
Si está tomando MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg, asegúrese
de que no toma ningún otro producto que contenga el mismo principio
activo, montelukast.
En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos
de una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la
gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento
de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de ChurgStrauss). Debe comunicarle inmediatamente a su médico si tiene uno o más de estos síntomas.
Pregunte a su médico o farmacéutico para mayor información sobre
efectos adversos. Si considera que alguno de los efectos adversos que
sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en
este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha representada por
los seis números después de CAD que aparece en el blister. Los
dos primeros números indican el mes; los últimos cuatro números
indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que
se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la
humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la
basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases
y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.
Pida ayuda a su médico inmediatamente.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos
adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia
comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor
abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad.
Si olvidó tomar MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg
Intente tomar MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg como se lo
han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, limítese a reanudar el
régimen habitual de un comprimido una vez al día.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con MONTELUKAST PHARMAGENUS 10
mg
MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg puede tratar su asma sólo si
usted continúa tomándolo. Es importante que continúe tomando
MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg durante el tiempo que su
médico se lo recete. Ayudará a controlar su asma.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su
médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, MONTELUKAST
PHARMAGENUS 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
En ensayos clínicos realizados con montelukast 10 mg comprimidos
recubiertos con película, los efectos adversos relacionados con la
administración del medicamento y notificados con más frecuencia (en
más de 1 de cada 100, o en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados),
fueron:
dolor abdominal
Conservación Montelukast pharmagenus 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
10 mg
Si toma más MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg del que
debiera
dolor de cabeza
Composición de MONTELUKAST PHARMAGENUS 10 mg:
El principio activo es montelukast.
El comprimido de 10 mg contiene 10,4 mg de montelukast sódico
que corresponde a 10 mg de montelukast.
Los demás componentes son:
Lactosa monohidrato (85,81 mg), celulosa microcristalina,
hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171),
talco, lecitina (soja), goma de xantán y óxido férrico amarillo y
rojo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de 10 mg son de color anaranjado, redondos,
biconvexos, recubiertos con película.
Se presenta en envases de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la
fabricación
Laboratorios PHARMAGENUS, S.A
Avda. Cami Real, 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans
Barcelona
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2009
Montelukast_pharmagenus_10mg_fct_pilv03feb09-es