Prospecto Montelukast otelus 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos, que bloquea sustancias llamadas leucotrienos. Estos causan el estrechamiento y la inflamación de las vías respiratorias en los pulmones y también causan síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast Speifar mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como alergia al polen o rinitis alérgica estacional). El médico le ha recetado Montelukast para tratar el asma y prevenir los síntomas durante el día y la noche. Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de 15 años de edad en adelante que no controlaron de forma adecuada su medicación y necesitan tratamiento adicional. Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías respiratorias desencadenado por el ejercicio. En los pacientes asmáticos a quienes se les indicó Montelukast para el asma, éste también puede proporcionar alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional. El médico determinará cómo se debe usar Montelukast según los síntomas y la gravedad de su enfermedad. ¿Qué es el asma? El asma es una enfermedad crónica. El asma incluye: dificultad al respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias. Este estrechamiento de las vías respiratorias empeora y mejora en respuesta a diversas enfermedades. vías respiratorias sensibles que reaccionan a muchas cosas, como el humo de los cigarrillos, el polen, el aire frío o el ejercicio. hinchazón (inflamación) de la capa interna de las vías respiratorias. Los síntomas del asma incluyen: Tos, silbidos y congestión en el pecho. ¿Qué son las alergias estacionales? Las alergias estacionales (también conocidas como alergia al polen o rinitis alérgica estacional) son una respuesta alérgica, por lo general, causada por el polen de árboles, céspedes y malezas transportado por el aire. Los síntomas de las alergias estacionales suelen incluir: nariz tapada, con goteo y picor, estornudos; ojos llorosos, inflamados, rojos y con picor.

siguientes medicamentos: fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia) fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia) rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones) Toma de Montelukast Otelus con los alimentos y bebidas Montelukast comprimidos recubiertos se puede tomar con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Uso en el embarazo Las mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar Montelukast. Su médico evaluará si puede tomar Montelukast durante este periodo. Uso en la lactancia Se desconoce si Montelukast aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Montelukast. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas No se espera que Montelukast afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con Montelukast pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas. Información importante sobre algunos de los ingredientes de Montelukast Otelus Los comprimidos de 10 mg de Montelukast Otelus recubiertos contienen lactosa. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Usted o su hijo/asólo debe tomar un comprimido de Montelukast Otelus una vez al día, como se lo ha recetado su médico. Debe tomarse incluso cuando su hijo no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda. Haga que su o su hijo tome siempre Montelukast Otelus como le haya indicado su médico. Consulte al médico o farmacéutico de su hijo si tiene dudas. Debe tomarse por vía oral. La dosis habitual es: Para adultos mayores de 15 años (inclusive): Debe tomarse diariamente un comprimido de 10 mg por la noche. Montelukast se puede tomar con o sin alimentos. Si su hijo está tomando Montelukast Otelus, asegúrese de que no toma ningún otro medicamento que contenga el mismo principio activo, montelukast. Montelukast 10 mg no debe ser administrado en niños menores de 15 años de edad debido a la alta concentración de principio activo. Si toma más de un Montelukast Otelus de lo indicado Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente. En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20. (indicando la cantidad de medicamento ingerida) Si olvidó tomar Montelukast Otelus intente tomar Montelukast como se lo han recetado. Sin embargo, si se olvida una dosis, reanude el programa habitual de un comprimido una vez al día. No tome una dosis doble si se olvidó de tomar una Si deja de tomar Montelukast Otelus Montelukast Otelus puede tratar el asma sólo si continúa tomándolo. Es importante continuar tomando Montelukast Otelus el tiempo que el médico lo indique. Lo ayudará a controlar su asma. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte al médico o farmacéutico de su hijo.

Al igual que todos los medicamentos, Montelukast puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En ensayos clínicos realizados con Montelukast 10 mg comprimidos recubiertos con película, los efectos adversos relacionados con la administración del medicamento y notificados con más frecuencia (se producen en al menos 1 de cada 100 pacientes y en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados), fueron: dolor abdominal dolor de cabeza estos efectos adversos fueron por lo general leves y se produjeron con una frecuencia mayor en pacientes tratados con montelukast o con placebo (una pastilla que no contiene medicamento). Además, desde que el medicamento está comercializado, se han notificado los siguientes efectos adversos: aumento de la tendencia a sangrado; reacciones alérgicas, incluso exantema, inflamación de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar; cambios relacionados con el comportamiento o el estado de ánimo [alteraciones del sueño, incluso pesadillas, alucinaciones, irritabilidad, ansiedad, inquietud, agitación, comportamiento agresivo, temblores, depresión, problemas para dormir, pensamientos y acciones suicidas (en casos muy raros)];  mareos, somnolencia, hormigueo/entumecimiento, convulsiones; palpitaciones; hemorragia nasal; diarrea, sequedad en la boca, indigestión, náuseas, vómitos; hepatitis; hematomas, prurito, urticaria, bultos rojos sensibles debajo de la piel, generalmente, en las canillas (eritema nodoso); dolor articular o muscular, calambres musculares; cansancio, malestar, inflamación, fiebre. En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de Churg-Strauss). Debe comunicarle inmediatamente a su médico si su hijo tiene uno o más de estos síntomas. Pregunte a su médico o farmacéutico para mayor información sobre efectos adversos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe al médico o farmacéutico de su hijo.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha marcada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Montelukast Otelus El principio activo es montelukast. Cada comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico que equivale a 10 mg de montelukast. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido:Monohidrato de lactosa, Celulosa microcristalina, Hidroxipropilcelulosa, Croscarmelosa sódica ,Estearato de magnesio Cobertura: Cera de carnauba, Naranja Opadry II 85F23995 formado por: Alcohol polivinílico, Dióxido de titanio , Macrogol/PEG 3350, Talco, Óxido de hierro amarillo (E172), Óxido de hierro rojo (E172) Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de 10 mg de Montelukast Otelus recubiertos son beige, redondos, biconvexos y miden aproximadamente 8,0 mm. Acondicionado en blisters de:7 ,14,20,28, 30,40, 50,56,98, 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación SPECIFAR SA, 1, 28 Octovriou str, 123 51 Athens, Grecia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Dinamarca, Italia, Bélgica, Austria : OTELUS Alemania, Países Bajos: MONTELUKAST SPECIFAR España : MONTELUKAST OTELUS Reino Unido: MONTELUKAST SODIUM Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2011