Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Principios activos:
Montelukast sodico
Qué es Montelukast mylan 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Montelukast MYLAN es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones y también pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast MYLAN mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional).
Su médico le ha recetado Montelukast MYLAN para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche.
Montelukast MYLAN se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.
Montelukast MYLAN también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio.
En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast MYLAN está indicado para el asma, también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional.
Dependiendo de los síntomas y de la gravedad de su asma, su médico determinará cómo debe usar Montelukast MYLAN.
Montelukast MYLAN 10 mg comprimidos se usa en adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores. ¿Qué es el asma?
El asma es una enfermedad crónica.
El asma incluye:
dificultad al respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias. Este estrechamiento de las vías respiratorias empeora y mejora en respuesta a diversas enfermedades.
vías respiratorias sensibles que reaccionan a muchas cosas, como el humo de los cigarrillos, el polen, o el aire frío, o el ejercicio.
hinchazón (inflamación) de la capa interna de las vías respiratorias.
Los síntomas del asma incluyen: Tos, silbidos y congestión en el pecho.
¿Qué son las alergias estacionales?
Las alergias estacionales (también conocidas como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional) son una respuesta alérgica a menudo causada por el polen aéreo de árboles, césped y maleza. Los síntomas de las alergias estacionales típicamente pueden incluir: nariz congestionada, catarro, picor de nariz; estornudos; ojos llorosos, hinchados, rojos y que pican.
Antes de tomar Montelukast mylan 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia)
fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia)
rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones) gemfibrozil (usado para el tratamiento de niveles altos de lípidos en plasma)
Toma de Montelukast MYLAN con los alimentos y bebidas
Montelukast MYLAN 10 mg puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Uso en el embarazo
Las mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar Montelukast MYLAN. Su médico evaluará si puede tomar Montelukast MYLAN durante este periodo.
Uso en la lactancia
Se desconoce si Montelukast MYLAN aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Montelukast MYLAN. Conducción y uso de máquinas
No se espera que Montelukast MYLAN afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales a la medicación pueden variar. Algunos efectos adversos (como somnolencias o mareos) que se han notificado con Montelukast MYLAN pueden afectar la abilidad de los pacientes para conducir o manejar máquinas.
Montelukast MYLAN contiene amarillo anaranjado S (E-110)
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Debe tomar solamente un comprimido de Montelukast MYLAN una vez al día, como se lo ha recetado su médico.
Debe tomarse incluso cuando no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda. Debe tomarse por vía oral
Para adultos de 15 años de edad y mayores:
La dosis recomendada es:
amente un comprimido de 10 mg por la noche.
Montelukast MYLAN 10 mg puede tomarse con o sin alimentos.
Uso en niños y adolescentes
Montelukast MYLAN no es apropiado para niños y adolescentes menores de 15 años. Se disponen de más formas farmacéuticas / dosis del principio activo montelukast.
Se pueden utilizar los comprimidos masticables de 4 mg y 5 mg para tratar pacientes de 2 a 4 años de edad.
Si está tomando Montelukast MYLAN, asegúrese de que no toma ningún otro producto que contenga el mismo principio activo, montelukast.
Si toma más Montelukast MYLAN del que debiera
Pida ayuda a su médico inmediatamente.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Montelukast MYLAN
Intente tomar Montelukast MYLAN como se lo han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual de un comprimido una vez al día.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Montelukast MYLAN
Montelukast MYLAN puede tratar su asma sólo si usted continúa tomándolo. Es importante que continúe tomando Montelukast MYLAN durante el tiempo que su médico se lo recete. Ayudará a controlar su asma. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación Montelukast mylan 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse
de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Montelukast MYLAN
-
El principio activo es montelukast.
Cada comprimidos contiene 10 mg de montelukast en forma de montelukast sódico.
Los demás componentes son:
Nucleo:
Celulosa microcristalina
Manitol, granular
Croscarmelosa sódica
Estearato magnésico
Laurilsulfato sódico
Sílice coloidal anhidra
Recubrimiento:
Polidextrosa,
Dióxido de titanio,
Hipromelosa,
Triacetina,
Laca de Aluminio Índigo Carmín (E132),
Macrogol 400,
Amarillo Anaranjado S (E110),
Macrogol 8000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Montelukast MYLAN 10 mg son:
Comprimido recubierto con película azul, redondo biselado con forma biconvexa, con MO 10 grabado en un lado y M en el otro.
Montelukast MYLAN está disponible en blister de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 y 100 comprimidos o en blister unidosis perforado de 28x1 comprimidos, o en frascos de polipropileno con tapón de polietileno conteniendo 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 y 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
c/Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Irlanda
o
GENERICS UK LTD.
Station Close Potters Bar
EN6 1TL Hertfordhsire, Reino Unido
o
MYLAN HUNGARY KFT
Mylan utca, 1
H-2900 Komarom, Hungria
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Montelukast Arcana 10 mg Filmtabletten
Bélgica: Montemyl
Bulgaria: Montelugen 10 mg film coated tablets
Chipre: Montelukast/Generics
República Checa: Montelukast Mylan 10 mg, potahované tablety
Dinamarca: Montelukast Mylan
Finlandia: Montelukast Mylan
Francia: Montelukast Mylan 10 mg, comprimé pelliculé
Alemania: Montelukast dura 10 mg filmtabletten
Grecia: Montelukast/Generics
Hungría: Montelukast Mylan
Irlanda: Montelukast Mylan 10 mg film-coated tablets
Italia: Montelukast Mylan Generics
Noruega: Montelukast Mylan
Polonia: Telumyl
Portugal: Montelucaste Mylan
Rumanía: Montelukast Mylan 10 mg comprimate filmate
Eslovaquia: Montelukast Mylan 10mg
Eslovenia: Montelukast Mylan 10mg filmsko obloene tablete
España. Montelukast MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos película EFG
Suecia: Montelukast Mylan
Países bajos: Montelukast Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Reino Unido: Montelukast 10 mg Tablets
Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2013.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/