Prospecto Montelukast msd 4 mg comprimidos masticables efg

Montelukast MSD es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast MSD mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma. Su médico le ha recetado Montelukast MSD para tratar el asma de su hijo y prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche. Montelukast MSD se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. Montelukast MSD también se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados. Montelukast MSD también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio en pacientes de 2 años de edad y mayores. Dependiendo de los síntomas y de la gravedad del asma de su hijo, su médico determinará cómo debe usar Montelukast MSD. ¿Qué es el asma? El asma es una enfermedad crónica. El asma incluye: dificultad al respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias. Este estrechamiento de las vías respiratorias empeora y mejora en respuesta a diversas enfermedades. vías respiratorias sensibles que reaccionan a muchas cosas, como el humo de los cigarrillos, el polen, el aire frío o el ejercicio. hinchazón (inflamación) de la capa interna de las vías respiratorias. Los síntomas del asma incluyen: Tos, silbidos y congestión en el pecho. 1 2.

medicamentos: fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia) fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia) rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones) Toma de Montelukast MSD con alimentos y bebidas Montelukast MSD 4 mg comprimidos masticables no debe tomarse junto con las comidas; debe tomarse por lo menos 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos. Embarazo y lactancia Este subapartado no es aplicable a Montelukast MSD 4 mg comprimidos masticables, ya que su uso está indicado en niños de entre 2 y 5 años de edad, sin embargo, la siguiente información es importante para el principio activo, montelukast. Uso en el embarazo Las mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar Montelukast MSD. Su médico evaluará si puede tomar Montelukast MSD durante este periodo. 2 Uso en la lactancia Se desconoce si Montelukast MSD aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Montelukast MSD. Conducción y uso de máquinas Este subapartado no es aplicable a Montelukast MSD 4 mg comprimidos masticables, ya que su uso está indicado en niños de entre 2 y 5 años de edad, sin embargo, la siguiente información es importante para el principio activo, montelukast. No se espera que Montelukast MSD afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con Montelukast MSD pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas. Montelukast MSD contiene aspartamo. Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto. Para los niños que tienen problemas para tomar un comprimido masticable, está disponible una formulación en granulado oral. Su hijo sólo debe tomar un comprimido de Montelukast MSD una vez al día, como se lo ha recetado su médico. Debe tomarse incluso cuando su hijo no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda. Haga que su hijo tome siempre Montelukast MSD como le haya indicado su médico. Consulte al médico o farmacéutico de su hijo si tiene dudas. Debe tomarse por vía oral. Uso en niños de 2 a 5 años de edad Debe tomarse diariamente un comprimido masticable de 4 mg por la noche. Montelukast MSD 4 mg comprimidos masticables no debe tomarse junto con las comidas; debe tomarse por lo menos 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos. Si su hijo está tomando Montelukast MSD, asegúrese de que no toma ningún otro medicamento que contenga el mismo principio activo, montelukast. Para niños de 2 a 5 años de edad, están disponibles Montelukast MSD 4 mg comprimidos masticables y Montelukast MSD 4 mg granulado. Para niños de 6 a 14 años de edad, está disponible Montelukast MSD 5 mg comprimidos masticables. El comprimido masticable de El comprimido masticable de Montelukast MSD 4 mg no se recomienda en menores de 2 años de edad. Si su hijo toma más Montelukast MSD del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico de su hijo o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. 3 En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad. Si olvidó darle Montelukast MSD a su hijo Intente dar Montelukast MSD como se lo han recetado. Sin embargo, si su hijo olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual de un comprimido una vez al día. No dé una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si su hijo interrumpe el tratamiento con Montelukast MSD Montelukast MSD puede tratar el asma de su hijo sólo si continúa tomándolo. Es importante que su hijo continúe tomando Montelukast MSD durante el tiempo que su médico se lo recete. Ayudará a controlar el asma de su hijo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico o farmacéutico de su hijo.

Al igual que todos los medicamentos, Montelukast MSD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En ensayos clínicos realizados con Montelukast MSD 4 mg comprimidos masticables, los efectos adversos relacionados con la administración del medicamento y notificados con más frecuencia (se producen en al menos 1 de cada 100 pacientes y en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados), fueron: dolor abdominal sed Además, los siguientes efectos adversos se notificaron en ensayos clínicos con Montelukast Qualitec 10 mg comprimidos recubiertos con película y 5 mg comprimidos masticables: dolor de cabeza Estos efectos adversos fueron por lo general leves y se produjeron con una frecuencia mayor en pacientes tratados con Montelukast MSD que con placebo (una pastilla que no contiene medicamento). La frecuencia de posibles efectos adversos, indicados a continuación, se define utilizando el siguiente convenio: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas) Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas) Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas) Además, desde que el medicamento está comercializado, se han notificado los siguientes efectos adversos: infección respiratoria alta (Muy frecuente) mayor posibilidad de hemorragia (Raro) reacciones alérgicas que incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar (Poco frecuentes) cambios relacionados con el comportamiento y el humor [alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, problemas de sueño, sonambulismo, irritabilidad, sensación de ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, depresión (Poco frecuentes); temblor (Raro); alucinaciones, desorientación, pensamientos y acciones suicidas (Muy raros)] 4  mareo, somnolencia, hormigueo/adormecimiento, convulsiones (Poco frecuentes) palpitaciones (Raro) hemorragia nasal (Poco frecuente) diarrea, náuseas, vómitos (Frecuentes); boca seca, indigestión (Poco frecuentes) hepatitis (inflamación del hígado) (Muy raro) erupción cutánea (Frecuente); hematomas, picor, urticaria (Poco frecuentes); bultos rojos dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nodoso), reacciones cutáneas graves (eritema multiforme) que puede ocurrir sin previo aviso (Muy raros) dolor articular o muscular, calambres musculares (Poco frecuentes) fiebre (Frecuente); cansancio, malestar, hinchazón (Poco frecuentes) En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de Churg-Strauss). Debe comunicarle inmediatamente a su médico si su hijo tiene uno o más de estos síntomas. Pregunte a su médico o farmacéutico para mayor información sobre efectos adversos. Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Montelukast MSD El principio activo es montelukast. Cada comprimido contiene montelukast sódico que equivale a 4 mg de montelukast. Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, hiprolosa (E 463), óxido férrico rojo (E 172), croscarmelosa sódica, aroma de cereza, aspartamo (E 951) y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos masticables de Montelukast MSD 4 mg son rosas, ovales y biconvexos, con 711 grabado en un lado y lisos por el otro. Blisters en envases de 28 comprimidos. . Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 5 Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Josefa Valcarcel, 38. 28027- Madrid España Responsable de la fabricación MERCK SHARP & DOHME, B.V. Waarderweg 39 2031 BN, Haarlem PAISES BAJOS o MERCK SHARP AND DOHME B.V. (MERCK MANUFACTURING DIVISION) Waarderweg, 39 PO Box 581 NL-2031 Haarlem, Paises Bajos Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 6