Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Laboratorios Davur, S.L.U.
Principios activos:
Montelukast sodico
Qué es Montelukast davur 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
utiliza
Antes de tomar Montelukast davur 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
No tome Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película (relacionados en la
sección 6. Información adicional).
Tenga especial cuidado con Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con
película
- Es importante que tome Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película
diariamente, por la noche, tal y como se lo ha recetado su médico aunque no tenga síntomas o no sufra un ataque de asma.
- Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película no está indicado para tratar crisis de asma agudas. No le ayudará y no debe utilizarlo nunca en estos casos. Si se produce una crisis, siga las instrucciones que le ha dado su médico. Es muy importante que tenga siempre disponible la medicación necesaria en caso de sufrir un ataque de asma.
- Si necesita utilizar sus inhaladores betaagonistas con más frecuencia de la habitual, debe consultar con su médico lo antes posible.
- Es importante que utilice toda su medicación para el asma como su médico le ha indicado. Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película no debe sustituir otras
medicaciones a base de esteroides (ya sea para inhalación o para vía oral) que usted pueda estar utilizando.
- Los pacientes en los que empeore su asma al tomar aspirina, no deben tomar aspirina o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
- En un número reducido de pacientes que toman medicamentos para el asma, incluido
montelukast, se ha producido una enfermedad rara. Si desarrolla una combinación de los
siguientes síntomas, particularmente si son persistentes y empeoran: enfermedad parecida a la gripe, empeoramiento de la dificultad respiratoria, sensación de hormigueo o
adormecimiento de las extremidades y/o erupción cutánea, debe consultar a su médico
inmediatamente.
- Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película no está recomendado en
niños ni en adolescentes menores de 15 años de edad.
Uso de otros medicamentos
Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película puede tomarse junto con otros medicamentos para el asma. Sin embargo, algunos medicamentos pueden afectar al
funcionamiento de Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película, o
puede afectar al
Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película
funcionamiento de otros medicamentos que esté utilizando.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es particularmente importante si está tomando los siguientes medicamentos:
Fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia).
Fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia).
Rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones). Toma de Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película con los
alimentos y bebidas
Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película se puede tomar por las noches con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Embarazo:
Las mujeres que estén embarazadas, que tengan intención de quedarse embarazadas o que
piensen que puedan estarlo, deben consultar a su médico antes de tomar Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Lactancia
Se desconoce si Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos que han sido comunicados muy
raramente con Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de Montelukast Davur 10 mg
comprimidos recubiertos con película
Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
DAVUR
10 MG
COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Montelukast Davur 10 mg
comprimidos recubiertos con película indicadas por su médico, incluso aunque no tenga
síntomas o no sufra un ataque de asma. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis habitual para adultos y adolescentes mayores de 15 años es un comprimido de 10 mg una vez al día, por la noche.
No se debe tomar Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película junto con otros medicamentos que contengan el mismo principio activo, montelukast.
Si toma más Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película del que
debiera
Los síntomas de sobredosis incluyen dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos y movimiento involuntario.
Es importante que no tome demasiados comprimidos recubiertos con película.
En caso de sobredosis o ingestión accidental o si piensa que un niño ha tragado alguno consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Lleve este prospecto y alguno de los comprimidos sobrantes para enseñárselo al médico.
Si olvidó tomar Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película
Si olvidó tomar una dosis, continúe con la siguiente dosis cuando le corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con
película
Es importante que continúe tomando Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con
película en presencia o ausencia de síntomas, durante todo el tiempo que su médico se lo recete, para ayudar a controlar su asma. Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con
película puede tratar su asma sólo con el uso continuado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes, que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
incluyen:
Dolor abdominal y dolor de cabeza.
Otros posibles efectos adversos que han comunicado algunos pacientes que toman Montelukast son:
Muy frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 10 pacientes)
infecciones en el tracto respiratorio superior
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
diarrea, nauseas y vómitos
fiebre
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
reacciones alérgicas que incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede dificultar la respiración o el tragar
alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, problemas de sueño, sonambulismo,
irritabilidad, ansiedad, cansancio, inquietud, excitación incluyendo comportamiento
agresivo u hostil, depresión
mareo, somnolencia, hormigueo/adormecimiento de las extremidades, convulsiones
hemorragia nasal
sequedad de boca, indigestión
hematomas, picor, urticaria
dolor muscular o articular, calambres musculares
debilidad, cansancio, sensación de malestar general
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
mayor posibilidad de hemorragias
temblor
palpitaciones
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Alucinaciones, pensamiento y comportamiento suicida
Hepatitis (inflamación del hígado)
bultos rojizos dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus
espinillas (eritema nodoso)
En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una combinación de síntomas como enfermedad parecida a la gripe, sensación de hormigueo o
adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de la dificultad respiratoria, y/o erupción cutánea (Síndrome de Churg-Strauss). Si experimenta uno o más de alguno de estos síntomas, informe a su médico de inmediato.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado es este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Montelukast davur 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película después de la fecha de caducidad: CAD., que aparece en el envase y el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. Pregunte a su
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película
-
El principio activo es montelukast sódico equivalente a 10 mg de montelukast.
Los demás componentes son: núcleo: laurilsulfato sódico, lactosa monohidrato,
hidroxipropil celulosa, almidón de maíz pregelatinizado, almidón (maíz) glicolato sódico Tipo A, estearato de magnesio; recubrimiento: Opadry amarillo 20A23676 conteniendo
hidroxipropil celulosa , hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de color beige, redondos, grabados por una cara con 93 y en la otra 7426.
Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en formatos de 7, 10, 14, 20, 28, 30,49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 y 200 comprimidos.
También están disponibles envases calendario de 10, 14, 20 y 28 comprimidos.
Envases con blíster de Aluminio-Aluminio.
Puede que no estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Davur, S.L.U.
Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido
Ó
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
Ó
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Bajos
Ó
TEVA Kutno S.AOperations Poland Sp. z o.o.
Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno
Polonia
Ó
TEVA Santé
Rue Bellocier, 89107 Sens
Francia
Ó
TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
España
Ó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca:
Alemania:
España:
Monteresp10 mg filmovertrukne tabletter
Montelukast AbZ 10 mg Filmtabletten
Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Este prospecto ha sido aprobado en mayo 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/