Prospecto Montelukast actavis 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Montelukast Actavis es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional). Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche. Montelukast se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes de 15 años o más que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio en pacientes de 2 años de edad y mayores. En aquellos pacientes de 15 años o más, asmáticos en los que Montelukast está indicado para el asma, también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional Dependiendo de los síntomas y de la gravedad del asma, su médico determinará cómo debe usar Montelukast Actavis.

medicamentos: fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia) fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia) rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones) Toma de Montelukast Actavis con los alimentos y bebidas Montelukast 10 mg comprimidos recubiertos con película puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Uso en el embarazo Las mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar Montelukast. Su médico evaluará si puede tomar Montelukast durante este periodo. Uso en la lactancia Se desconoce si Montelukast aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Montelukast, el cual evaluará si puede tomar Montelukast durante este periodo. Conducción y uso de máquinas No se espera que Montelukast afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con Montelukast pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Montelukast Actavis Montelukast Actavis comprimidos recubiertos con película contiene lactosa. Si el médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Sólo debe tomar un comprimido de Montelukast 10 mg una vez al día, como se lo ha recetado su médico. Debe tomarse incluso cuando no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda. Tome siempre Montelukast Actavis 10 mg como le haya indicado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas Debe tomarse por vía oral Para adultos de 15 años de edad y mayores: Debe tomarse diariamente un comprimido de 10 mg por la noche. Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Si está tomando Montelukast Actavis 10 mg, asegúrese de que no toma ningún otro medicamento que contenga el mismo principio activo, montelukast. Si toma más Montelukast Actavis del que debiera Si ha tomado más montelukast de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad. Si olvidó tomar Montelukast Actavis Intente tomar Montelukast como se lo han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, limítese a reanudar la toma habitual de un comprimido una vez al día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Montelukast Actavis Montelukast puede tratar su asma sólo si usted continúa tomándolo. Es importante que continúe tomando Montelukast durante el tiempo que su médico se lo recete. Ayudará a controlar su asma. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Montelukast Actavis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si advierte alguno de los siguientes efectos adversos graves observados con montelukast, interrumpa la toma de Montelukast Actavis y acuda inmediatamente a un médico: repentino jadeo, hinchazón de los labios, lengua y garganta o del cuerpo, erupción cutánea, desfallecimiento o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). enfermedad parecida a la gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de Churg-Strauss) Se han notificado los siguientes efectos adversos con montelukast: Efectos adversos frecuentes: afectan de 1 a 10 usuarios de cada 100 dolor de cabeza dolor abdominal sed También se han notificado los siguientes efectos adversos: mayor posibilidad de hemorragia reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar aumento de las cantidades de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas) alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, alucinaciones, irritabilidad, sensación de ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo, temblor, depresión, problemas de sueño, pensamiento y acciones suicidas (en casos muy raros) vértigos, somnolencia, hormigueo/entumecimiento, convulsiones palpitaciones sangrado por la nariz diarrea, sequedad de boca, indigestión, náuseas, vómitos hepatitis, problemas hepáticos (infiltración eosinofílica hepática) hematomas, picor, ampollas, erupción cutánea, bultos rojizos blandos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nodoso), dolor muscular o de las articulaciones, calambres musculares cansancio, sensación de malestar, hinchazón, fiebre Pregunte al médico de su hijo o al farmacéutico para mayor información sobre efectos adversos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe al médico de su hijo o al farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Montelukast Actavis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6.

Composición de Montelukast Actavis El principio activo es montelukast. Cada comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico que equivale a 10 mg de montelukast. Los demás componentes son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio; película de recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa 15cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172). Aspecto de Montelukast Actavis y contenido del envase Comprimido recubierto con película. Comprimidos beige, biconvexos, con la marca M en una de las caras. Blísters en envases de: Envases blíster de OPA-Al-PVC/Al: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 comprimidos recubiertos con película Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia Tfno: +354 5503300 Fax: +354 5503301 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante Local del Titular de la Autorización de Comercialización. Actavis Spain, S.A. C/Perú 8. Oficinas 11,12 y 13 28290 Las Matas (Madrid) Telf: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Responsable de la fabricación Actavis Ltd. B16 Bulebel Industrial Estate ZTN 08 Zejtun Malta Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Dinamarca España Finlandia Grecia Holanda Irlanda Islandia Italia Noruega Portugal Reino Unido Suecia Montelukast-Actavis 10 mg Filmtabletten Montelukast Actavis Montelukast Actavis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Montelukast Actavis 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mondelucast/Actavis Montelukast Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten Montelukast Actavis 10mg Film-coated tablets Montelukast Actavis Montelukast Actavis 10 mg compresse rivestite con film Montelukast Actavis Montelucaste Actavis Montelukast 10mg tablets Montelukast Actavis Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/