Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Laboratorio Medea, S.A.
Principios activos:
Mometasona furoato
Qué es Mometasona mede 1mg/g crema
Mometasona Mede contiene como principio activo furoato de mometasona, y pertenece al
grupo de medicamentos denominados corticosteroides (o esteroides) tópicos. Este
medicamento se clasifica como corticosteroide de alta potencia
Mometasona Mede está indicado en adultos y niños mayores de 6 años, para el alivio de
los síntomas (enrojecimiento y picor), ocasionados por ciertos trastornos inflamatorios de la piel como la dermatitis atópica y la psoriasis (excepto la psoriasis en placas extensas). Este medicamento no es un tratamiento curativo para su enfermedad, pero debería
contribuir a aliviar los síntomas.
Antes de tomar Mometasona mede 1mg/g crema
No use Mometasona Mede
- Si es alérgico (hipersensible) al furoato de mometasona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece cualquier otro trastorno de la piel, ya que podría provocar su agravamiento, especialmente:
o rosácea facial (enfermedad de la piel que afecta a la cara),
o acné,
o dermatitis alrededor de la boca (dermatitis perioral),
o prurito perianal y genital,
o eritema del pañal.
o infección bacteriana como impétigo (infección de la piel), tuberculosis
(infección del pulmón) sífilis (enfermedad de transmisión sexual),
o infecciones virales (como el herpes labial, herpes zoster, varicela)
o infecciones por hongos, como el pie de atleta (piel enrojecida, escozor y
descamación en los pies), o candidiasis (infección de la vagina que
puede causar secreciones y prurito).
- Si recientemente ha tenido una reacción tras la administración de una vacuna (por
ejemplo,de la gripe).
Tenga especial cuidado con Mometasona Mede
- Si usted o su hijo es alérgico (hipersensible) a otros corticosteroides
- Si con el uso de Mometasona Mede, se desarrolla una irritación o sensibilización debe informar a su médico inmediatamente.
- Mometasona Mede no debe aplicarse sobre la piel dañada, utilizar sólo en piel intacta. - La crema no debe aplicarse sobre los párpados y se debe evitar el contacto con los
ojos.
- No debe aplicarse la crema con vendajes oclusivos, ni en los pliegues de la piel.
- Cuando este medicamento se utiliza en psoriasis, debido a que puede empeorar la
dolencia (por ejemplo, se puede desarrollar una forma pustular de la enfermedad) su
médico debería revisar su progreso a intervalos regulares, dado que este tratamiento
requiere una cuidadosa supervisión.
- Si usted nota un cambio en el aspecto de la piel afectada. Informe a su médico
inmediatamente.
Uso de Mometasona Mede con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluyendo
medicamentos no sujetos a prescripción médica y cualquier otro producto o suplemento
dietético como vitaminas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Embarazo
Aunque la exposición sistémica es limitada, Mometasona Mede sólo debe utilizarse
durante el embarazo cuando sea claramente necesario, y tras una cuidadosa valoración
sobre la relación beneficio/riesgo.
Las mujeres embarazadas no deben usar el producto en áreas extensas de la piel durante
largos períodos.
Lactancia
Se desconoce si mometasona se excreta en la leche materna. Sin embargo, no es probable
que la aplicación tópica de mometasona en áreas de la piel limitadas , resulte un riesgo
para los niños alimentados con leche materna. El producto no debe ser aplicado
directamente en el pecho antes de amamantar.Si se indica un tratamiento con dosis altas o a largo plazo, deberá interrumpirse la lactancia.
Pregúntele a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
La influencia de Mometasona Mede sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
es nula o insignificante.
Mometasona Mede contiene monoestearato de propilenglicol y alcohol estearílico:
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene monoestearato de
propilenglicol.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de
contacto) porque contiene alcohol estearílico.
Cómo tomar Mometasona mede 1mg/g crema
Siga exactamente las instrucciones de administración de Mometasona Mede indicadas
por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Mometasona Mede es un medicamento para uso cutáneo (para usar sobre la piel)
Este medicamento es únicamente de uso externo.
Su médico revisará su tratamiento a intervalos regulares
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 6 años
Aplicar una capa fina de crema sobre las áreas de la piel afectadas una vez al día y ejercer un suave masaje.
Únicamente necesita aplicar una pequeña cantidad del medicamento.
Normalmente, cuando hay una mejoría clínica es aconsejable el uso de un corticosteroide más débil.
Cuidados especiales
No utilice la crema en la cara sin la estrecha supervisión de su médico. No utilice la crema en la cara durante más de 5 días.
No debe aplicar la crema en áreas extensas del cuerpo (por encima del 20% de la
superficie corporal), ni durante un período de tiempo prolongado (por ejemplo todos los días durante más de 3 semanas).
Evite que la crema entre en contacto con los ojos, y no la use en la zona de los
párpados.
No aplique un vendaje oclusivo o apósito sobre la zona tratada, a menos que se lo
indique su médico, Esto aumentaría la absorción del medicamento e incrementaría la
posibilidad de que se produzcan efectos adversos.
Niños mayores de 6 años y adolescentes
El uso de corticosteroides tópicos en niños de 6 años o mayores, así como su uso en la
cara debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz.
No aplique la crema en cualquier parte del cuerpo del niño, sin la supervisión del
médico
No lo use por un tiempo superior de 5 días.
No aplique la crema en un área de superficie. superior al 10% del cuerpo del niño
Niños menores de 6 años
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 6 años, debido a la
falta de datos sobre su seguridad.
Si usa más Mometasona Mede de la que debiera:
Si usted utiliza la crema con más frecuencia de lo que debiera, o en grandes áreas del
cuerpo, puede afectar a alguna de sus hormonas. En los niños, esto puede afectar a su
crecimiento y desarrollo.
Si usted no ha seguido las instrucciones de la dosis recomendada o el asesoramiento de
su médico y ha utilizado la crema con demasiada frecuencia y / o por un largo tiempo,
debe informar a su médico o farmacéutico.
En caso de ingestión accidental del producto, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Mometasona Mede
Si usted olvido usar la crema en el tiempo debido, aplíquesela lo antes posible y continúe luego con la pauta establecida por su médico.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Mometasona Mede
No interrumpa bruscamente el tratamiento con Mometasona Mede, si la ha estado usando
durante largo tiempo, ya que podría resultar perjudicial. El tratamiento debe
interrumpirse gradualmente, siguiendo las instrucciones de su médico
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Mometasona Mede puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si sus síntomas no comienzan a mejorar después de usar esta preparación durante 2-3
semanas, o si empeoran, consulte con su farmacéutico o médico.
Los efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a
continuación:
Muy frecuentes:
pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes:
pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes:
pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Raras:
pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Muy raras:
pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida:
no puede estimarse a partir de los datos
disponibles
Los efectos secundarios en niños y adultos descritos con el uso de corticosteroides
tópicos incluyen:
Infecciones secundarias:
Poco frecuentes
Trastornos vasculares
Muy raras
Infecciones e infestaciones parasitarias
Telangiectasia (dilatación de los capilares de la
piel, venas rojas similares a una araña)
Trastornos de la piel
Frecuentes
Poco frecuentes
Sensación de quemazón leve o moderada en
el punto de aplicación, hormigueo/picor,
prurito, infecciones bacterianas, parestesia
(sensaciones anormales en la piel),
forunculosis y atrofia cutánea local.
Marcas o estrias irregulares en la piel,
infecciones secundarias y ampollas
pustulosas en la piel del rostro, decoloración
púrpura o azul oscuro de la piel, inflamación
de los folículos de la piel, crecimiento
inusual del pelo, sensibilización, sequedad,
cambios en el color de la piel. maceración
de la piel (piel reblandecida) inflamación
(incluyendo reacciones de tipo acné),
miliaria (salpullido, erupción que pica
mucho.)
El uso prolongado, tratamiento de grandes áreas de la piel, y el uso debajo de vendajes oclusivos pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios.
Los corticosteroides pueden afectar a la producción normal de esteroides en el cuerpo.
Esto es más probable que ocurra con dosis altas y si se utilizan durante un largo período de tiempo.
Los niños en particular, tratados con corticosteroides en forma de pomadas y cremas
pueden absorber el producto a través de la piel lo que puede conducir a un trastorno
conocido como síndrome de Cushing, que incluye varios síntomas, tales como cara de
luna y debilidad.
Los niños con un tratamiento de larga duración pueden tener un crecimiento retardado.
Su médico le ayudará a evitar que esto suceda con la prescripción de la dosis mínima de esteroides con la que los síntomas están bien controlados.
Se han descrito casos de aumento de la presión en el cráneo (hipertensión intracraneal) en niños que recibieron corticosteroides por vía tópica. Los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, abultamiento del cráneo (fontanelas abultadas) y problemas visuales
incluyendo visión borrosa, puntos "ciegos" y visión doble (papiledema bilateral).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Conservación Mometasona mede 1mg/g crema
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30º C
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto, deseche el tubo con la crema restante al cabo de 6 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de
duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos
que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Mometasona mede 1mg/g crema
Composición de Mometasona Mede
El principio activo es furoato de mometasona. Cada gramo de crema contienen 1 mg de
Mometasona furoato
Los demás componentes (excipientes) son: parafina blanca blanda, cera blanca de abeja, monoestearato de propilenglicol, alcohol estearílico y Polyoxyl 20 cetostearyl ether,
hexilenglicol, dióxido de titanio (E-171), octenil succinato de almidón de maíz y
aluminio, acido fosfórico y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mometasona Mede es una crema de color blanco o blanquecino. Se presenta en tubos de
30 y 60 gramos.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio MEDEA S.A
Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí- Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
Laboratorio REIG JOFRÉ, S.A
Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí- Barcelona (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/