Prospecto Mometasona furoato teva 50 microgramos suspension para pulverizacion nasal

Mometasona furoato Teva pulverizador nasal contiene furoato de mometasona, un medicamento de un grupo de medicamentos llamados corticoides. Furoato de mometasona no debe confundirse con los esteroides “anabolizantes” usados de forma indebida por algunos atletas y administrados en comprimidos o en inyección. Cuando se pulverizan cantidades muy pequeñas de furoato de mometasona en la nariz, puede ayudar a aliviar la inflamación, los estornudos, el picor y el taponamiento o el goteo nasal.

Para qué se utiliza Mometasona furoato Teva
Mometasona furoato Teva se emplea en adultos y niños a partir de 6 años de edad para tratar los síntomas de la fiebre del heno (también llamada rinitis alérgica estacional) y rinitis perenne.
En adultos de más de 18 años de edad, Mometasona furoato Teva se utiliza también para el tratamiento de pólipos nasales.

No use Mometasona furoato Teva:

• si es alérgico a furoato de mometasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
• si presenta infección nasal. Debe esperar hasta que la infección desaparezca antes de comenzar a utilizar el pulverizador nasal.
• si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica de la nariz o ha sufrido una lesión reciente en la nariz. Debe esperar hasta la cicatrización del proceso antes de comenzar a utilizar el pulverizador nasal.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Mometasona furoato Teva.
Tenga especial cuidado con Mometasona furoato Teva:

• si tiene o ha tenido alguna vez tuberculosis
• si tiene infección ocular por herpes simple (virus)
• si tiene cualquier otro tipo de infección
• si está tomando otros corticosteroides, por vía oral o mediante inyección
• si tiene fibrosis quística

Pacientes inmunodeprimidos que estén utilizando Mometasona furoato Teva, deben evitar el contacto con cualquiera que tenga
sarampión o varicela. Si entra en contacto con alguien que padece de alguna de estas enfermedades debe comentárselo a su médico.

Niños y adolescentes
El uso de corticosteroides por vía nasal puede afectar al crecimiento de niños y adolescentes. Su médico controlará cada cierto tiempo la altura de los niños que estén recibiendo un  tratamiento prolongado con corticosteroides nasales  y puede que reduzca  la dosis si se observa un enlentecimiento del crecimiento.
No administre este medicamento a niños menores de 6 años, ya que la seguridad y el mecanismo de acción no han sido aún establecidos.

Uso de Mometasona furoato Teva con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está tomando otros corticosteroides para la alergia, por vía oral o mediante inyección, su médico puede aconsejarle que deje de tomarlos cuando empiece a usar Mometasona Teva. Al discontinuar los corticosteroides por vía oral o en inyección algunas personas pueden presentar algunos efectos adversos, como dolor muscular o de las articulaciones, debilidad y depresión. Si esto ocurre debe informar a su médico que le indicará si debe continuar utilizando su pulverizador nasal. También puede que desarrolle otras alergias, tales como ojos llorosos y con picor, o piel con ronchas rojas. Si desarrolla alguno de estos efectos y le preocupa, debe visitar al médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe usar Mometasona furoato Teva si está embarazada a menos que se lo indique su médico. Indique a su médico si está embarazada antes de comenzar a utilizar el pulverizador nasal. No debe dar el pecho cuando esté utilizando el pulverizador nasal a menos que se lo indique su médico.
Información importante sobre alguno de los componentes de Mometasona furoato Teva Mometasona furoato  Teva contiene cloruro de benzalconio (20 microgramos por pulverización), que es un irritante y puede producir reacciones en la piel. Si se usa durante periodos de tiempo más largos, el conservante cloruro de benzalconio puede producir inflamación de la mucosa nasal.  Si se sospecha de tal reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este excipiente. Si tales productos no están disponibles, se deberá utilizar otra forma farmacéutica.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. No use dosis mayores ni utilice el pulverizador más a menudo o durante más tiempo de lo que su médico le ha dicho.

• Fiebre del heno y rinitis perenne

Adultos y niños a partir de 12 años de edad
La dosis recomendada es de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día para adultos (incluidos personas de
edad avanzada) y niños a partir de 12 años de edad.

• Una vez que se ha alcanzado el control de los síntomas, es posible que su médico le recomiende  administrarse una sola pulverización en cada orificio nasal una vez al día.
• Si no comienza a sentirse mejor, debe consultar al médico y puede que le indique aumentar la dosis a la dosis máxima diaria de cuatro pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día. Una vez que sus síntomas estén controlados su médico puede aconsejarle que reduzca la dosis a dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.

Niños de edad comprendida entre 6 y 11 años
La dosis recomendada es de una pulverización en cada orificio nasal una vez al día.
­ El uso prolongado de esteroides nasales a dosis altas puede causar un enlentecimiento del crecimiento en niños. Su médico puede controlar la altura de su hijo cada cierto tiempo durante el tratamiento y reducir la dosis si se observa algún efecto.
Si presenta fiebre del heno muy intensa, su médico puede aconsejarle que comience a utilizar Mometasona Teva de dos a cuatro semanas antes de empezar la estación polínica, ya que esto le ayudará a prevenir los síntomas de la fiebre del heno. Su médico puede recomendarle que utilice otros tratamientos con Mometasona furoato Teva, particularmente si sus ojos están irritados o le pican. Al final de la estación polínica sus síntomas de la fiebre del heno deben mejorar y el tratamiento puede entonces no ser necesario.

Pólipos nasales
La dosis inicial recomendada para adultos a partir de 18 años de edad es de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.

• Si después de 5 a 6 semanas no se controlan los síntomas, la dosis puede incrementarse a dos pulverizaciones en cada orificio nasal dos veces al día. Una vez que se ha alcanzado el control de los síntomas, es posible que su médico le reduzca la dosis.
• Si no se observa mejoría de los síntomas después de 5­6 semanas administrándose dos veces al día, debe consultar con su médico para considerar tratamientos alternativos a Mometasona furoato Teva.

Preparación del pulverizador nasal para su uso
Mometasona furoato Teva pulverizador nasal tiene un tapón que protege la boquilla y la mantiene limpia. Recuerde quitarlo antes de utilizar el pulverizador y volverlo a poner después de usarlo.
Si va a utilizar el pulverizador por primera vez necesita “cebar” el frasco pulsando el pulverizador 10 veces hasta que se produzca una fina pulverización:
1. Primero agite suavemente el frasco.
2. Ponga los dedos índice y corazón a ambos lados de la boquilla y el pulgar debajo del frasco. No perfore el aplicador nasal.
3. No apunte con la boquilla hacia usted y después presione con sus dedos para pulverizar.
Si no ha usado su pulverizador nasal durante 14 días o más, necesita “cebar” de nuevo el frasco pulsando el pulverizador 2 veces hasta que se produzca una fina pulverización.
A la dosis normal de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día durante el tratamiento de fiebre del heno y rinitis perenne y pólipos nasales, este medicamento proporciona dosis suficientes para 15 días (si el frasco contiene 60 pulverizaciones) y 35 días (si el frasco contiene 140 pulverizaciones).   

Cómo utilizar su pulverizador nasal
1. Agite con cuidado el frasco y quite el tapón (Figura 1)
2. Suénese suavemente la nariz
3. Tape un orificio nasal y ponga la boquilla en el otro orificio según se indica (Figura 2). Incline ligeramente su cabeza hacia abajo, manteniendo el frasco en vertical.
4. Empiece a inspirar suave o lentamente por la nariz y mientras está inspirando pulverice el fino pulverizado en la nariz presionando UNA VEZ con los dedos.
5. Espire a través de la boca. Repita el paso 4 para inhalar un segundo pulverizado en el mismo orificio nasal.
6. Quite la boquilla de este orificio nasal y espire por la boca.
7. Repita los pasos 3 a 6 en el otro orificio nasal (Figura 3).
Después de utilizar el pulverizador, limpie la boquilla cuidadosamente con un pañuelo limpio o pañuelo de papel y ponga el tapón.

Limpieza de su pulverizador nasal
Es importante que limpie regularmente su pulverizador nasal, de lo contrario puede que no funcione adecuadamente. Quite el tapón y tire con cuidado de la boquilla. Lave la boquilla y el tapón con agua templada y luego aclare con agua corriente. No tratede desatascar el aplicador nasal mediante la inserción de una aguja u otro objeto puntiagudo ya que podría dañar el aplicador de forma que no se reciba la dosis correcta de medicamento. Póngalo a secar en un lugar cálido. Presione la boquilla sobre el frasco y coloque el tapón. El pulverizador necesitará ser cebado de nuevo con 2 pulverizaciones cuando se use por primera vez después de la limpieza.

Si  usa más Mometasona furoato Teva del que debe
Si accidentalmente usa más del que debiera coménteselo a su médico.
Si utiliza esteroides durante un periodo de tiempo largo o en grandes cantidades puede, raramente, afectar a alguna de sus hormonas. En niños esto puede afectar al crecimiento y desarrollo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó usar Mometasona furoatoTeva
Si olvidara usar su pulverizador nasal en el momento adecuado, utilícelo tan pronto como lo recuerde, siguiendo posteriormente con el ritmo normal de administración. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Mometasona furoato Teva
En algunos pacientes Mometasona furoato Teva debe empezar a aliviar los síntomas 12 horas después de la primera dosis? sin embargo, puede que el beneficio completo del tratamiento no se muestre hasta dos días después. Es muy importante que use su pulverizador nasal regularmente. No interrumpa su tratamiento incluso si se siente mejor a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Raramente (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), pueden ocurrir reacciones inmediatas de hipersensibilidad (alérgicas) después del uso de este producto. Muy raramente (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), estas reacciones pueden ser
Si respira con pitos o tiene dificultad al respirar, consulte a un médico inmediatamente.
En casos raros, el tratamiento con pulverizadores nasales de corticoides como furoato de mometasona ha producido un aumento de la presión ocular (glaucoma) y/o cataratas, provocando problemas visuales. Consulte con su médico si presenta alguno de estos efectos adversos.
La mayoría de las personas no tienen ningún problema después de usar el pulverizador nasal. Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• estornudos e irritación nasal/sensación de quemazón en la nariz
• hemorragia nasal
• dolor en la nariz o en la garganta

Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• alteraciones del gusto y del olfato.

El uso de corticosteroides nasales a dosis altas durante largos periodos de tiempo, muy raramente puede causar efectos adversos a causa de que el medicamento sea absorbido en el cuerpo.
Mometasona furoato Teva contiene cloruro de benzalconio, que puede causar irritación nasal.

Otros efectos adversos en niños y adolescentes
Se espera que la frecuencia y el tipo de reacciones adversas en niños sean las mismas que en adultos. El uso prolongado de corticosteroides por vía nasal puede causar ciertos efectos adversos, como un enlentecimiento del crecimiento en niños. En tratamientos prolongados con corticosteroides por vía nasal se recomienda controlar la altura del niño cada cierto tiempo y si se observan cambios, informar a su médico.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en en el envase  después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar.
El pulverizador debe utilizarse dentro de las 8 semanas desde su primera administración.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Mometasona furoato Teva 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
El principio activo es furoato de mometasona. Cada pulverización (0,1 ml) contiene 50 microgramos de furoato de mometasona
(como monohidrato).
­  Los demás componentes son celulosa microcristalina y carmelosa sódica, glicerol, citrato de sodio, ácido cítrico monohidrato,
polisorbato 80, cloruro de benzalconio (ver sección 2) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mometasona furoato Teva es una suspensión para pulverización nasal. 
Cada frasco contiene 60, 120 ó 140 pulverizaciones. 
Los frascos que contienen 60 o 120 pulverizaciones se presentan en envases con un único frasco.
Los frascos que contienen 140 pulverizaciones se presentan en envases con 1, 2 ó 3 frascos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Teva Czech Industries s.r.o
Ostravská 29, ?p 305, 747 70
Opava, Komárov – República Checa
Ó
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str 3, 89079 Ulm,
Alemania
Ó
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem,
Países Bajos
Ó
Teva Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens,
Francia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria             Mometason Ratiopharm 50 µg/Dosis Nasenspray
Bélgica             Mometasone Teva 50 microgram per verstuiving, neusspray, suspensie
Bulgaria Mometasone Teva
Chipre              Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμ? Ρινικ? εκν?φωμα, εναι?ρημα
Alemania         Mometasonfuroat AbZ 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Dinamarca Mometasonfuroat Teva
Estonia Mometasone Teva
Grecia             Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμ? Ρινικ? εκν?φωμα, εναι?ρημα
España            Mometasona furoato Teva 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Finlandia         Momesonex 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensie
Francia            MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale.  Mometasone furoate
 6 de 7  Hungría           Nasotasone 50 mcg szuszpenziós adagolt orrspray
Irlanda Mometasone furoate Teva 50 micrograms/actuation nasal spray suspension
Islandia           Momesonex Teva 50 míkrógrömm/skammt nefúði, dreifa.
Italia Mometasone TEVA
Lituania           Mometasone Teva 50 mikrogram?/doz?je nosies purškalas (suspensija)
Letonia            Mometasone Teva 50 mikrogrami/izsmidzin?jum? deguna aerosols, suspensija
Países Bajos   Mometasonfuroaat Teva 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
Noruega Mometasone Teva
Polonia Pronasal
Portugal Mometasona Teva
Rumania          MOMETASON? TEVA 50µg/doza spray nazal, suspensie
Suecia             Mometasone Teva 50 mikrogram/dos nässpray, suspension
Eslovenia        Mometazon furoat Teva Pharma 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
República eslovaca     Mometazon Teva 
Reino Unido Mometasone Furoate 50 micrograms/actuation Nasal Spray, Suspension