Prospecto Mikelan oftalmico monodosis 1%

Contiene 30 ó 60 contenedores monodosis con colirio en solución ® El principio activo de MIKELAN Oftálmico Monodosis 1% es carteolol clorhidrato, que es un bloqueante. El carteolol esta indicado para el tratamiento del glaucoma y/o la hipertensión ocular. El glaucoma es una afección ocular caracterizada por una presión intraocular elevada que incide en el progresivo deterioro del nervio óptico. Carteolol controla la presión intraocular en el glaucoma crónico de ángulo abierto y en la hipertensión ocular.

Después de haberse administrado el colirio, no cerrar los ojos apretadamente e intentar no parpadear más de lo normal. Por tratarse de una especialidad estéril, se recomienda seguir las siguientes instrucciones: La aplicación deberá realizarse con la máxima pulcritud, evitando en lo posible cualquier contacto con el gotero (por ejemplo: párpado, dedos, etc.) Desechar el envase monodosis después de su uso. No debe conservarse el contenido que no se haya utilizado. Si Vd. utiliza más MIKELAN® Oftálmico Monodosis 1% del que debiera: Si Vd. ha utilizado MIKELAN® Oftálmico Monodosis 1% más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio Nacional.de Toxicología, teléfono 915 620 420. Si olvidó usar MIKELAN® Oftálmico Monodosis 1%: Si Vd. se olvidó utilizar una dosis, no se preocupe; espere hasta la siguiente dosis y siga el tratamiento. No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con MIKELAN® Oftálmico Monodosis 1%. No suspenda el tratamiento antes. La dosis habitual es de dos gotas de MIKELAN® Oftálmico Monodosis 1% dos veces al día (mañana y tarde) en cada ojo afectado. Si la respuesta clínica no es adecuada se modificará la dosis a dos gotas de MIKELAN® Oftálmico Monodosis 2% dos veces al día. La dosis diaria no debe ser superior a cuatro gotas en cada ojo. Para la correcta administración, siga las siguientes instrucciones: Con las manos recién lavadas, separar un envase monodosis de la tira constituida por varios envases monodosis y abrir el contenedor girando su extremo superior. Procurar que el gotero no toque ninguna superficie. Separar los párpados del ojo afectado y dejar caer 2 gotas dentro del párpado inferior, mientras se dirige la vista hacia arriba. Mantener el ojo abierto y no parpadear durante 30 segundos como mínimo.

Como todos los medicamentos, MIKELAN® Oftálmico Monodosis 1% puede tener efectos adversos. Efectos adversos habituales de frecuencia entre 0.1% y 5 % incluyen bradicardia (ritmo cardiaco mas lento de lo normal), quemazón o escozor ocular transitorio, disminución de la sensibilidad corneal y disminución de la secreción lacrimal, conjuntivitis, inflamación de los párpados (blefaritis), fobia a la uz (fotofobia), lesión en la córnea (tales como queratitis, opacidad difusa corneal, erosión en córnea, etc.) dolor de cabeza, malestar, mareos y aparición de legañas. Raramente (menos de 0.1%) se han encontrado efectos adversos como enrojecimiento de párpados, dolor en el pecho, disnea (dificultad para respirar), náuseas y sabor amargo. Se han descrito casos de ataque asmático, edema y opacidad de mácula corneal en el fondo del ojo, trastornos de visión, paro sinusal, palpitación, alteración en la mucosidad nasal (estornudos, mocos, congestión nasal), erupción cutánea, dolores musculares, fatiga y depresión; sin embargo se desconoce la frecuencia de estos efectos adversos. Existe el riesgo de descompensación o empeoramiento de algunos síndromes cardiovasculares y pulmonares, tales como bradicardia, arritmia, hipotensión, síncope, disnea y broncoespasmo (principalmente en los pacientes con una enfermedad bronquial preexistente). Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Mantenga MIKELAN® Oftálmico Monodosis 1% fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25 ºC. No utilizar MIKELAN® Oftálmico Monodosis 1% después de la fecha de caducidad indicada en la caja. El contenedor monodosis debe abrirse inmediatamente antes de su utilización y ser desechado una vez que se haya utilizado. Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2002