Prospecto Micofenolato de mofetilo combix 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Micofenolato de mofetilo Combix pertenece al grupo de los medicamentos denominados inmunosupresores. Los comprimidos de Micofenolato de mofetilo Combix se utilizan para prevenir que el organismo rechace el trasplante de riñón, corazón o hígado. Micofenolato de mofetilo Combix se usa junto con otros medicamentos conocidos como ciclosporina y corticosteroides.

- Durante el tratamiento con Micofenolato de mofetilo Combix - Hasta 6 semanas después de haber dejado de tomar Micofenolato de mofetilo Combix Hable con su médico para ver cuál es el método anticonceptivo más adecuado según su situación personal. Todas aquellas mujeres susceptibles de quedarse embarazadas han de dar un valor negativo en el test de embarazo, ANTES de empezar el tratamiento con Micofenolato de mofetilo Combix. Se considera que no es susceptible de quedarse embarazada, si su caso es uno de los siguientes: - Es post-menopaúsica, es decir, tiene por lo menos 50 años y su último periodo tuvo lugar hace más de un año (si sus periodos han cesado debido a un tratamiento para el cáncer, todavía cabe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada). - Le han extirpado las trompas de falopio y ambos ovarios (salpingo-ooforectomía bilateral). - Le han extirpado el útero quirúrgicamente (histerectomía). - Padece fallo ovárico prematuro, confirmado por un ginecólogo especialista. - Le han diagnosticado una de las siguientes condiciones raras de nacimiento, que hacen - imposible un embarazo: el genotipo XY, síndrome de Turner o agenesia uterina. - Es una niña/adolescente que no ha empezado a tener el periodo, y no es posible que esté embarazada. Conducción y uso de máquinas Micofenolato de mofetilo Combix no ha mostrado perjudicar la habilidad para conducir o manejar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de micofenolato de mofetilo Combix indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La manera habitual de tomar Micofenolato de mofetilo Combix es la siguiente: Trasplante de Riñón Adultos: La primera dosis debe administrarse en las 72 horas posteriores a la operación de trasplante. La dosis diaria recomendada es de 4 comprimidos (2 g de sustancia activa), administrada en 2 tomas separadas. Esto significa tomar 2 comprimidos por la mañana y otros 2 comprimidos por la noche. Niños (entre 2 y 18 años): La dosis administrada varía en función de la talla del niño. El médico decidirá cual es la dosis más adecuada teniendo en cuenta la superficie corporal (peso y estatura). La dosis recomendada es de 600 mg/m2, administrada dos veces al día. Trasplante de Corazón Adultos: La primera dosis debe administrarse en los 5 días posteriores a la operación de trasplante. La dosis diaria recomendada es de 6 comprimidos (3 g de sustancia activa), administrada en dos tomas separadas. Esto significa tomar 3 comprimidos por la mañana y otros 3 comprimidos por la noche. Niños: No se dispone de datos que recomienden el uso de micofenolato de mofetilo en niños que han recibido un trasplante de corazón. Trasplante de Hígado Adultos: La primera dosis de micofenolato de mofetilo oral se le debe administrar una vez transcurridos, al menos, 4 días desde la operación de trasplante y cuando sea capaz de tragar la medicación oral. La dosis diaria recomendada es de 6 comprimidos (3 g de sustancia activa), administrada en dos tomas separadas. Esto significa tomar 3 comprimidos por la mañana y otros 3 comprimidos por la noche. Niños: No se dispone de datos que recomienden el uso de micofenolato de mofetilo en niños que han recibido un trasplante de hígado. Forma de uso y vía de administración Tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua. No los rompa ni los triture. El tratamiento continuará mientras sea necesaria la inmunosupresión para prevenir el rechazo del órgano trasplantado. Si toma más Micofenolato de mofetilo Combix del que debiera Si toma más comprimidos de los que le han dicho, o si alguien accidentalmente toma su medicamento debe acudir inmediatamente a su médico o a un hospital. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Micofenolato de mofetilo Combix Si alguna vez se olvida de tomar el medicamento, tómelo en cuanto se acuerde y después continúe a las horas habituales. Si interrumpe el tratamiento con Micofenolato de mofetilo Combix La interrupción del tratamiento con micofenolato de mofetilo puede aumentar las posibilidades de rechazo del órgano trasplantado. No deje de tomarlo, a no ser que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Micofenolato de mofetilo Combix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los problemas más frecuentes son diarrea, disminución de la cantidad de glóbulos blancos y/o glóbulos rojos en la sangre, infección y vómitos. Su médico realizará análisis de sangre regularmente, para registrar cualquier cambio en el número de células sanguíneas o cambios en los niveles de cualquiera de las sustancias contenidas en sangre, por ejemplo azúcar, grasa, colesterol. La aparición de efectos adversos tales como diarrea, infecciones y bajos niveles en sangre de glóbulos blancos y glóbulos rojos es más probable en niños que en adultos. El tratamiento con Micofenolato de mofetilo Combix reduce los mecanismos de defensa del organismo, con objeto de prevenir el rechazo del riñón, el corazón o el hígado trasplantado. Por esta razón, el organismo tampoco puede combatir las infecciones tan eficazmente como en condiciones normales. Las personas en tratamiento con Micofenolato de mofetilo Combix pueden contraer, por consiguiente, más infecciones de lo habitual, como por ejemplo, infecciones que afecten al cerebro, a la piel, boca, estómago e intestino, pulmones y tracto urinario. Al igual que ocurre en los pacientes que toman este tipo de medicamentos, un número muy reducido de pacientes tratados con Micofenolato de mofetilo Combix han desarrollado cáncer de tejidos linfoides y piel. Se pueden presentar diversos efectos no deseados de tipo general, incluyendo hipersensibilidad (como anafilaxis, angioedema), fiebre, cansancio, insomnio, dolores (dolor abdominal, dolor torácico, dolores articulares, dolores musculares, dolor al orinar), cefalea, síntomas gripales e hinchazón. Otras reacciones adversas pueden ser: Alteraciones de la piel como acné, herpes labiales, herpes zoster, crecimiento de la piel, pérdida del pelo, erupción cutánea, picor. Trastornos urinarios como problemas de riñón o necesidad de orinar con frecuencia. Trastornos del sistema digestivo y la boca como estreñimiento, nauseas, indigestión, inflamación del páncreas, trastornos intestinales que incluyen hemorragia, inflamación del estómago, problemas del hígado, inflamación del colon, pérdida de apetito, flatulencia, encías hinchadas y úlceras bucales. Trastornos de los nervios y los sentidos como convulsiones, temblor, vértigo, depresión, somnolencia, entumecimiento, espasmos musculares, ansiedad, cambios en la capacidad intelectual o en el estado de ánimo. Trastornos metabólicos, sanguíneos y vasculares tales como pérdida de peso, gota, altos niveles de azúcar en sangre, hemorragia, cardenales, cambios en la presión arterial, latido anormal del corazón y dilatación de los vasos sanguíneos. Trastornos de los pulmones como neumonía, bronquitis, dificultad respiratoria, tos, líquido en la cavidad pulmonar/torácica, problemas en los senos nasales. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Sin embargo, no deje de tomar el medicamento a menos que lo haya discutido previamente con su médico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice micofenolato de mofetilo Combix después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Micofenolato de mofetilo Combix 500 mg comprimidos - El principio activo es micofenolato de mofetilo. Cada comprimido contiene 500 mg de micofenolato de mofetilo. - Los demás componentes son celulosa microcristalina, povidona K-90, croscarmelosa de sódio, talco, dióxido de sílice coloidal, estearato de magnésio. Recubrimiento del comprimido: Opadry blanco 03F58991 (Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 6000, talco). Tinta de impresión Opacode negra S-1-27794 (laca Shellac, óxido de hierro negro (E172), alcohol N-butílico, agua purificada, propilenglicol, alcohol metílico, alcohol isopropílico). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película, alargados, biconvexos, de color blanco a blanquecino, con la marca ZA49 en una cara y lisos en la otra. Blísteres de PVC/PVDC/Aluminio. Envases conteniendo 50 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS COMBIX, S.L.U C/ Badajoz 2, Edificio 2 28223 Pozuelo de Alarcon (Madrid), España Responsable de la fabricación IDIFARMA Desarrollo Farmacéutico, S.L. Polígono Mocholí, Calle Noáin Nº 1 31110 Noáin (Navarra) España Este prospecto fue aprobado en septiembre 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/