Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Teva Pharma S.L.U.
Principios activos:
Metformina hidrocloruro
Qué es Metformina teva 850 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Metformina Teva se emplea para tratar a los pacientes con diabetes de tipo 2 (también llamada diabetes no insulinodependiente) cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no han sido suficientes para controlar su nivel de glucosa en la sangre. Se utiliza especialmente en los pacientes con sobrepeso.
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Los adultos pueden tomar Metformina Teva sola o acompañada de otros medicamentos para
tratar la diabetes (medicamentos tomados por vía oral o insulina).
Los niños a partir de 10 años, y los adolescentes pueden tomar Metformina Teva sola o
acompañada de insulina.
Antes de tomar Metformina teva 850 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
película.
No tome Metformina Teva 850 mg:
si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6).
si tiene problemas de riñón o hígado.
si padece diabetes no controlada, por ejemplo con hiperglucemia severa (niveles altos de glucosa en sangre acompañada de náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de peso rápida) o cetoacidosis. La cetoacidosis es un trastorno en el cual unas sustancias llamadas cuerpos cetónicos se acumulan en la sangre. Los síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia u olor inusual a frutas en el aliento.
si ha perdido demasiada agua de su organismo (deshidratación), por ejemplo a causa de una diarrea de larga duración o severa o si ha vomitado varias veces seguidas. La deshidratación puede desencadenar problemas renales, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar
acidosis láctica (ver abajo Tenga especial cuidado con Metformina Teva).
si sufre una infección grave, por ejemplo, una infección que afecte a sus pulmones, a los bronquios o a los riñones. Las infecciones graves pueden desencadenar problemas renales, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo Tenga especial cuidado con Metformina Teva).
si recibe tratamiento para la insuficiencia cardiaca o si ha sufrido recientemente un infarto al corazón, si tiene problemas graves de circulación o si tiene dificultades para respirar. Esto puede disminuir el suministro de oxígeno a los tejidos, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo Tenga especial cuidado con Metformina Teva).
si bebe mucho alcohol.
si está dando el pecho.
Si alguna de las circunstancias anteriores es aplicable a usted, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
Asegúrese de consultar a su médico si:
necesita una exploración como una radiografía o un escáner que suponga la inyección en sangre de medios de contraste que contengan yodo.
necesita una intervención quirúrgica importante.
Debe dejar de tomar Metformina Teva durante un determinado periodo, antes y después de la exploración o de la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si necesita algún otro
tratamiento durante este tiempo. Es importante que siga con precisión las instrucciones de su médico.
Tenga especial cuidado con Metformina Teva 850 mg:
Metformina Teva puede causar una complicación muy rara pero grave, llamada acidosis
láctica, sobre todo si sus riñones no funcionan adecuadamente. El riesgo de padecer acidosis láctica aumenta asimismo con la diabetes no controlada, el ayuno prolongado o la ingesta de alcohol. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor abdominal con calambres 2
musculares, una sensación general de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre a usted, puede necesitar tratamiento inmediato en el hospital, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma. Deje de tomar Metformina Teva inmediatamente y
póngase en contacto inmediatamente con un médico o con el hospital más cercano.
Metformina Teva por si sola no causa hipoglucemia (una concentración de glucosa en la
sangre demasiado baja). Sin embargo, si usted toma Metformina Teva junto a otros
medicamentos para tratar la diabetes, que pueden causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina o repaglinida), existe un riesgo de hipoglucemia. Si usted presenta síntomas de hipoglucemia, como debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia de los latidos cardiacos, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse, por lo general, resulta útil comer o beber algo que contenga azúcar.
Uso de otros medicamentos:
Si necesita una inyección en sangre de medios de contraste que contengan yodo, por ejemplo, para exploraciones como radiografías o un escáner, debe dejar de tomar Metformina Teva
durante un periodo determinado de tiempo, antes y después de la exploración (consulte
Asegúrese de consultar a su médico si, más arriba).
Informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos y Metformina Teva al mismo tiempo. Puede necesitar exámenes de glucosa en sangre más frecuentes o su médico
puede ajustar la dosificación de Metformina Teva:
inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (usados para tratar una variedad de enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos, como la hipertensión arterial y la
insuficiencia cardiaca).
diuréticos (usados para eliminar agua del organismo al producir más orina).
agonistas beta-2, como salbutamol o terbutalina (usados para tratar el asma).
corticosteroides (usados para tratar varias afecciones, como la inflamación intensa de la piel o el asma).
Otros medicamentos para tratar la diabetes.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Toma de Metformina Teva 850 mg con alimentos y bebidas:
No beba alcohol cuando tome este medicamento. El alcohol puede aumentar el riesgo de acidosis láctica, especialmente si usted sufre problemas de hígado o si está desnutrido. Esto también incluye a los medicamentos que contienen alcohol.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Durante el embarazo necesita insulina para tratar la diabetes que padece. Informe a su médico si está embarazada, si cree que puede estarlo o si planea estarlo, para que pueda cambiar su tratamiento.
No tome este medicamento si está dando el pecho o si planea darle el pecho a su bebé.
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Conducción y uso de máquinas:
Metformina Teva por sí sola no causa hipoglucemia (un nivel de glucosa demasiado bajo en la sangre). Esto significa que no afectará a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, tenga especial cuidado si toma Metformina Teva junto a otros medicamentos
para tratar la diabetes que puedan causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina,
repaglinida). Los síntomas de hipoglucemia incluyen debilidad, mareos, aumento de la
sudoración, aumento de la frecuencia cardiaca, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse. No conduzca ni utilice máquinas si empieza a sentir estos síntomas.
Tome los comprimidos con las comidas o después de las mismas. Esto evitará que sufra efectos adversos que afecten su digestión.
No rompa ni mastique los comprimidos. Trague cada comprimido con un vaso de agua.
Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (en el desayuno).
Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena).
Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), al mediodía (almuerzo) y por la noche (cena).
Si, después de algún tiempo, cree que el efecto de Metformina Teva es demasiado intenso o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Metformina Teva 850 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más Metformina Teva del que debiera, puede sufrir acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con
calambres, una sensación de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre a usted, puede necesitar tratamiento inmediato en el hospital, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma. Póngase en contacto inmediatamente con un médico o con el hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91562 04 20 e indicar la cantidad ingerida
Si olvidó tomar Metformina Teva 850 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora normal.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Metformina Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos.
Efectos adversos muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 personas):
Problemas digestivos, como nauseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y pérdida del apetito. Estos efectos adversos ocurren con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento con Metformina Teva. Ayuda repartir las dosis durante el día y si toma los
comprimidos durante o inmediatamente después de una comida. Si los síntomas continúan,
deje de tomar Metformina Teva y consulte a su médico.
Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
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Cambios en el sentido del gusto.
Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas):
Acidosis láctica. Es una complicación muy rara pero grave, sobre todo si sus riñones no funcionan adecuadamente. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor de
estómago (dolor abdominal) con calambres, una sensación general de malestar con
cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre a usted puede necesitar tratamiento de inmediato en el hospital, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma. Deje de tomar Metformina Teva inmediatamente y póngase en contacto de inmediato
con un médico o con el hospital más cercano.
Anomalías de las pruebas de función hepática o hepatitis (inflamación del hígado; esto
puede causar cansancio, pérdida del apetito, pérdida de peso, con o sin coloración
amarillenta de la piel o del blanco de los ojos). Si esto le ocurre a usted, deje de tomar Metformina Teva y consulte inmediatamente a su médico.
Reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o una erupción con
picor (urticaria).
Concentración baja de vitamina B12 en la sangre.
Niños y adolescentes:
Los datos clínicos limitados en niños y adolescentes mostraron que los efectos adversos fueron similares en naturaleza y severidad a los observados en adultos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Metformina teva 850 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
película.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Si un niño es tratado con Metformina Teva, se aconseja a los padres y cuidadores que supervisen cómo se utiliza este medicamento. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Metformina Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Metformina Teva 850 mg comprimidos recubiertos con película.
El principio activo es hidrocloruro de metformina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de hidrocloruro de
metformina, correspondientes a 662,9 mg de metformina.
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Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: povidona, estearato de magnesio,
Recubrimiento: hipromelosa, macrogol
Aspecto del producto y contenido del envase:
Metformina Teva 850 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de color blanco y biconvexos, forma ovalada, marcados con I y 92
separados por una ranura en una de las caras y ranurados en la otra.
Cada envase contiene 50 comprimidos, conteniendo cada blíster 10 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas
28108 Madrid
Responsable de la fabricación:
Industria Química y Farmacéutica Vir,S.A.
C/ Laguna 66-68-70, Pol.Industrial Urtinsa II
Alcorcón Madrid.
España.
Galenicum Health, S.L.
Avda Diagonal, 123 Planta 11
Barcelona CP: 08005
España
Este prospecto fue aprobado en Septiembre de 2009.
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