Prospecto Metformina mylan pharmaceuticals 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Metformina MYLAN Pharmaceuticals se emplea para tratar a los pacientes con diabetes de tipo 2 (también llamada diabetes no insulinodependiente) cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no han sido suficientes para controlar su nivel de glucosa en la sangre. Se utiliza especialmente en los pacientes con sobrepeso. Los adultos pueden tomar Metformina MYLAN Pharmaceuticals sola o acompañada de otros medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos tomados por vía oral o insulina). Los niños a partir de 10 años, y los adolescentes pueden tomar Metformina MYLAN Pharmaceuticals sola o acompañada de insulina

No tome Metformina MYLAN Pharmaceuticals Si es alérgico a la metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Si tiene problemas de riñón o hígado 1/6  Si padece diabetes no controlada, por ejemplo con hiperglucemia severa (niveles altos de glucosa en sangre), náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de peso rápida o cetoacidosis. La cetoacidosis es un trastorno en el cual unas sustancias llamadas cuerpos cetónicos se acumulan en la sangre y pueden provocar un precoma diabético. Los síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia u olor inusual a frutas en el aliento. Si ha perdido demasiada agua de su organismo (deshidratación), por ejemplo a causa de una diarrea de larga duración o severa o si ha vomitado varias veces seguidas. La deshidratación puede desencadenar problemas renales, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo Advertencias y precauciones). Si sufre una infección grave, por ejemplo, una infección que afecte a sus pulmones, a los bronquios o a los riñones. Las infecciones graves pueden desencadenar problemas renales, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo Advertencias y precauciones). Si recibe tratamiento para la insuficiencia cardiaca o si ha sufrido recientemente un infarto al corazón, si tiene problemas graves de circulación (como shock) o si tiene dificultades para respirar. Esto puede disminuir el suministro de oxígeno a los tejidos, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo Advertencias y precauciones). Si bebe una cantidad abundante de alcohol Si alguna de las circunstancias anteriores es aplicable a usted, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento. Tenga en cuenta los riesgos de acidosis láctica siguientes: Asegúrese de consultar a su médico si Necesita una exploración como una radiografía o un escáner que suponga la inyección en sangre de medios de contraste que contengan yodo Necesita una intervención quirúrgica importante. Debe dejar de tomar Metformina MYLAN Pharmaceuticals durante un determinado periodo de tiempo antes y después de la exploración o de la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si necesita algún otro tratamiento durante este tiempo. Es importante que siga con precisión las instrucciones de su médico. Advertencias y precauciones Tenga en cuenta los riesgos de acidosis láctica siguientes: Metformina MYLAN Pharmaceuticals puede causar una complicación muy rara pero grave, llamada acidosis láctica, sobre todo si sus riñones no funcionan adecuadamente. El riesgo de padecer acidosis láctica aumenta asimismo con la diabetes no controlada, el ayuno prolongado o la ingesta de alcohol. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor abdominal con calambres musculares, una sensación general de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre a usted, puede necesitar tratamiento inmediato en el hospital, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma. Deje de tomar Metformina MYLAN Pharmaceuticals y póngase en contacto inmediatamente con un médico o con el hospital más cercano. Metformina MYLAN Pharmaceuticals por si sola no causa hipoglucemia (una concentración de glucosa en la sangre demasiado baja). Sin embargo, si usted toma Metformina MYLAN Pharmaceuticals junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas), existe un riesgo de hipoglucemia. Si usted presenta síntomas de hipoglucemia, como debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia de los latidos cardiacos, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse, por lo general, resulta útil comer o beber algo que contenga azúcar. Uso de Metformina MYLAN Pharmaceuticals con otros medicamentos Si necesita una inyección en sangre de medios de contraste que contengan yodo, por ejemplo, para exploraciones como radiografías o un escáner, debe dejar de tomar Metformina MYLAN Pharmaceuticals durante un periodo determinado de tiempo, antes y después de la exploración (consulte Asegúrese de consultar a su médico si, más arriba). 2/6 Informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos y Metformina MYLAN Pharmaceuticals al mismo tiempo. Puede necesitar exámenes de glucosa en sangre más frecuentes o su médico puede ajustar la dosificación de Metformina MYLAN Pharmaceuticals: Diuréticos (usados para eliminar agua del organismo al producir más orina). Agonistas beta-2, como salbutamol o terbutalina (usados para tratar el asma). Corticosteroides (usados para tratar varias afecciones, como la inflamación intensa de la piel o el asma). Otros medicamentos para tratar la diabetes. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Toma de Metformina MYLAN Pharmaceuticals con alimentos y bebidas No beba alcohol cuando tome este medicamento. El alcohol puede aumentar el riesgo de acidosis láctica, especialmente si usted sufre problemas de hígado o si está desnutrido. Esto también incluye a los medicamentos que contienen alcohol. Embarazo y lactancia Durante el embarazo necesita insulina para tratar la diabetes que padece. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico puede cambiar su tratamiento. Este medicamento no está recomendado si está dando el pecho o si planea darle el pecho a su bebé. Conducción y uso de máquinas Metformina MYLAN Pharmaceuticals por si sola no causa hipoglucemia (un nivel de glucosa demasiado bajo en la sangre). Esto significa que no afectará a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, tenga especial cuidado si toma Metformina MYLAN Pharmaceuticals junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que puedan causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas). Los síntomas de hipoglucemia incluyen debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia cardiaca, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse. No conduzca ni utilice máquinas si empieza a sentir estos síntomas.

Tome Metformina MYLAN Pharmaceuticals con las comidas o después de las mismas. Esto evitará que sufra efectos adversos que afecten su digestión. No rompa ni mastique los comprimidos. Trague cada comprimido con un vaso de agua. Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (en el desayuno). Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena). Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), al mediodía (almuerzo) y por la noche (cena). Si, después de algún tiempo, cree que el efecto de Metformina MYLAN Pharmaceuticals es demasiado intenso o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico. Si toma más Metformina MYLAN Pharmaceuticals del que debiera Si usted ha tomado más Metformina MYLAN Pharmaceuticals del que debiera, puede sufrir acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor abdominal con calambres, una sensación de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre a usted, puede necesitar tratamiento inmediato en el hospital, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma. Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente. Contacte con un médico o con el hospital más cercano. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 e indicar la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Metformina MYLAN Pharmaceuticals No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora normal. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Problemas digestivos, como nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito. Estos efectos adversos ocurren con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento con Metformina MYLAN Pharmaceuticals. Ayuda repartir las dosis durante el día y si toma Metformina MYLAN Pharmaceuticals durante o inmediatamente después de una comida. Si los síntomas continúan, deje de tomar Metformina MYLAN Pharmaceuticals y consulte a su médico. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas): Cambios en el sentido del gusto. 4/6 Efectos adversos muy raros (puden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas): Acidosis láctica. Es una complicación muy rara pero grave, sobre todo si sus riñones no funcionan adecuadamente. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor abdominal con calambres, una sensación general de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre a usted, puede necesitar tratamiento de inmediato en el hospital, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma. Deje de tomar Metformina MYLAN Pharmaceuticals y póngase en contacto de inmediato con su médico o con el hospital más cercano. Anomalías de las pruebas de función hepática o hepatitis (inflamación del hígado; esto puede causar cansancio, pérdida del apetito, pérdida de peso, con o sin coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos). Si esto le ocurre a usted, deje de tomar Metformina MYLAN Pharmaceuticals y póngase en contacto con su médico. Reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o una erupción con picor (urticaria). Concentración baja de vitamina B12 en la sangre. Niños y adolescentes Los datos clínicos limitados en niños y adolescentes mostraron que los efectos adversos fueron similares en naturaleza y severidad a los observados en adultos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Si un niño es tratado con Metformina MYLAN Pharmaceuticals, se aconseja a los padres y cuidadores que supervisen cómo se utiliza este medicamento. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Metformina MYLAN Pharmaceuticals - El principio activo es hidrocloruro de metformina. Cada comprimido contiene 500 mg de hidrocloruro de metformina equivalentes a 390 mg de metformina - Los demás componentes (excipientes) son: Nucleo: povidona, estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, macrogol. Aspecto del producto y contenido del envase: Comprimidos recubiertos con película. 5/6 Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con una letra A impresa en una cara y el número 60 en la otra cara. Envases con 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 300 ó 400 comprimidos recubiertos con película en envases tipo blister, conteniendo cada blister 10 ó 14 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Mylan Pharmaceuticals, S.L. c/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona España Responsable de la fabricación Milpharm Limited Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA46QD. Reino Unido. Ó APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000. Malta Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Austria Bélgica Dinamarca Eslovenia España Metformin Md 500 mg Filmtabletten Arcaphage 500 mg Filmtabletten Metformylan 500 mg filmomhulde tabletten Metformin Mylan 500 mg filmovertrukne tabletter Metformin Mylan 500 mg filmsko obloene tablete Metformina Mylan Pharmaceuticals 500 mg comprimidos recubiertos con película Finlandia Grecia Holanda Hungría Italia Noruega Polonia Portugal Suecia Metformin Mylan 500 mg tabletti, kalvopäällysteiset tabletit Metformin/Generics 500 mg Metformine hydrocloride Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten Metformin Mylan 500 mg filmtabletta Metformina mylan Italia 500 mg compresse rivestite con film Metformin Mylan 500 mg filmdrasjerte tabletter, Myfor Metformina Mylan Metformin Mylan 500 mg filmdragerade tabletter Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 6/6