Prospecto Memantina tecnigen 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Memantina TecniGen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados. Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):  Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, respiración difícil, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.  3 de 5   Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):  Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso). Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):  Convulsiones. Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):  Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas. La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con memantina. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Memantina TecniGen Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Memantina TecniGen El principio activo es hidrocloruro de memantina. Cada comprimido de 5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 4,15 mg de memantina. Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Cada comprimido de 15 mg contiene 15 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 12,46 mg de memantina. Cada comprimido de 20 mg contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona K­25, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio, en el núcleo del comprimido e hidroxipropilcelulosa y talco para las dosis de 5 y 10mg hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) para la dosis de 15 mg e hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, talco, dioxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y amarillo anaranjado S (E110) para la dosis de 20 mg, todos ellos en el recubrimiento del comprimido. Aspecto del producto y contenido del envase Memantina TecniGen 5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco y forma elíptica biconvexa. Memantina TecniGen 10 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco, forma oblonga biconvexa, ranurados en una cara. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales. Memantina TecniGen 15 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color amarillo y forma elíptica biconvexa. Memantina TecniGen 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color rosa a naranja y forma elíptica. Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos con 4 blísters que contienen: 7 comprimidos de Memantina TecniGen 5 mg, 7 comprimidos de Memantina TecniGen 10 mg, 7 comprimidos de Memantina TecniGen 15 mg  4 de 5   7 comprimidos de Memantina TecniGen 20 mg. Cada blíster de 7 comprimidos está contenido en un envase de cartón individual. Titular de la autorización de comercialización Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A. Avda. de Bruselas, 13, 3º D. 28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA Responsable de la fabricación West Pharma  Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700­486 Amadora, Portugal Atlantic Pharma  Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2 Abrunheira, 2710­089 Sintra, Portugal Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Portugal: Memantina TecniGen Italia: Memantina Tecnimede España: Memantina TecniGen 5mg + 10mg + 15mg + 20mg comprimidos recubiertos con película EFG Fecha de la última revisión de este prospecto: abril de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/  5 de 5